Chování mladých dospívajících, muskuloskeletální zdraví, růst a výživa (YUVAAN)

Cíle a záměry

Cíl:

Tato kohorta si klade za cíl studovat trajektorii růstu dospívajících dívek a chlapců ve věku 8 až 10 let z venkova v Maháráštře. Vliv těchto ukazatelů na velikost jejich budoucích potomků bude studován sledováním kohorty adolescentů a posouzením jejich mezigeneračního nutričního stavu do 5 let věku prvního potomka.

Cíle:

1. Studovat trajektorie růstu (výška/váha/index tělesné hmotnosti/rychlost růstu) u mladých dospívajících ve věku 8 až 10 let ve venkovských oblastech Maháráštry.
2. Dlouhodobě studovat získávání kostní hmoty, svalové hmoty a funkce u mladých dospívajících ve věku 8 až 10 let ve venkovských oblastech Maháráštry.
3. Studovat souvislost mezigeneračního nutričního stavu u mladých adolescentů ve srovnání s výškou jejich rodičů a velikostí budoucího potomka a tělesným složením.
4. Posílit strategie komunikace o sociálních a behaviorálních změnách (SBCC), které mají dopad na nutriční stav mladých adolescentů a jejich rodičů zkoumáním a zlepšováním jejich znalostí, postojů a postupů.

Návrh Kohortová studie adolescentů je longitudinální komunitní studie pre-adolescentů ve věku 8 až 10 let.

Primární účastníci: Z 8 vesnic bude zapsána kohorta pre-adolescentů ve věku 8 až 10 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.

Sekundární účastníci: Rodiče zahrnutých mladých adolescentů budou také zapsáni do kohorty, aby studovali mezigenerační efekty.

Doba zápisu bude stanovena na dva roky.

Zařazení Věk mezi 8 a 10 lety v období zápisu Děti s oběma biologickými rodiči (matka a otec) v období zápisu Zdánlivě zdravé děti

Vyloučení Jakýkoli chronický neléčený/progresivní stav, který by nepříznivě ovlivnil růst, zdraví kostí a/nebo svalů účastníků Migrující rodiny a dočasné obyvatele, jak je definováno sčítáním lidu v Indii (jak je definováno Úřadem generálního registrátora a komisaře pro sčítání lidu, Indie) Ministerstvo vnitra, 2022) Odmítnutí dát informovaný souhlas a/nebo souhlas rodičů

Zeměpisná poloha a screening vesnic Studie zahrnuje 8 vesnic z Shirur, okres Block of Pune v Maharashtra, Indie, které splňují kritéria pro zařazení na venkov, jak je definováno sčítáním lidu v Indii (jak je definováno sčítáním lidu v Indii, 2021). .

Populace je homogenní v životních podmínkách, socioekonomickém postavení a stravovacích návycích. Většina lidí se zabývá zemědělstvím a má nízkou míru migrace, což z něj činí optimální prostředí pro provádění kohortových studií.

Vzhledem k tomu, že naše studie má za cíl najít souvislost mezi mezigeneračním nutričním stavem a růstem ve třech generacích, bude studie trvat roky. Pro takto dlouhotrvající vyšetřování bylo důležité vybrat studijní kohorty, které pravděpodobně nebudou migrovat, budou spolupracovat a pravděpodobně tak budou po celou dobu studie, a co je nejdůležitější, budou pro vyšetřovatele snadno dostupné, takže náklady a úsilí zůstanou zachovány. v rozumných mezích.

Periferní kvantitativní počítačová tomografie (pQCT) a skenery s duální energií rentgenové absorpce (DXA) nejsou k dispozici ve většině zdravotnických středisek na venkově Indie. Toto omezení dostupnosti způsobilo, že studie byla umístěna ve vesnicích poblíž zdravotního střediska HCJMRI v Ranjangaonu, kde již jednotky existují. Vzhledem k tomu, že Ranjangaon je průmyslová oblast, byl zaznamenán nárůst počtu migrujících pracovníků, a proto byl vyloučen.

Náklady na takovou studii, stejně jako potřeba zajistit její provoz po dobu 20 let, ji staví mimo možnosti výzkumníků. Pokud má být taková studie provedena, je tedy zřejmé, že bude potřebovat pomoc místních komunitních zdravotnických agentur. Byly tedy vynechány vesnice s nespolupracujícími zainteresovanými stranami (jako je zdravotnický personál, vedoucí komunity atd.).

Vzhledem k vysokým nákladům na vyšetření a následné sledování není možné provádět měření ve více regionech současně. V důsledku toho bylo rozhodnuto, že studie by měla být rozdělena do dvou skupin po čtyřech vesnicích (n=8) seskupených dohromady. Byly vybrány dva soubory, pokud by v budoucnu byly vyžadovány kohortní studie.

Z administrativního hlediska bylo nutné zajistit kancelářské zázemí a také jeden terénní pracovník pro každou komunitu. Na obou stranách státní silnice (která sloužila jako značka pro vymezení) byly vybrány čtyři vesnice, které splnily kritéria pro zařazení. Obytná budova uprostřed čtyř vesnic byla přeměněna na kancelářské prostory. Data jsou shromažďována dvakrát týdně, poté je zaměstnanci jednou týdně sledují, zpracovávají a zasílají do hlavní kanceláře.

Vzorkování

Vyšetřovatelé rekrutují studijní subjekty z 8 vesnic v Shirur taluka (ve venkovských oblastech nejmenší oblast obydlí, tj. vesnice obecně sleduje hranice příjmové vesnice, kterou uznává normální okresní správa):

Skupina A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa a Pimpale Khalsa Skupina B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Byl použit třístupňový design (Taluka-Village-Household). Stratifikace byla provedena na základě geografického a genderového rozdělení, aby byl poskytnut proporcionální minimální vzorek mladých adolescentů ve věku 8 až 10 let, který byl skutečně reprezentativní pro studovanou populaci.

Školení Před zahájením práce v terénu prošli všichni pracovníci v terénu rozsáhlým školením. Školicí program zahrnoval standardizované semináře sběru, správy a zpracování dat. Při školení byly také použity pomůcky pro tisk a digitální média (např. standardizovaná videa dabovaná v místních jazycích a ukázky). Terénní pracovníci se také naučili, jak vytvořit vztah, efektivně komunikovat, poskytovat vhodná doporučení, iniciovat aktivity rozvoje komunity a poskytovat první pomoc. Po tréninkovém programu byli všichni účastníci vyhodnoceni. Školení je nepřetržitý proces, který bude zahrnovat opakovací lekce (nejméně 6 měsíců) v terénu.

Provádění terénních prací

Předpolní aktivity Předpolní aktivity začaly vyhledáním a získáním souhlasu zdravotnických úřadů v taluce. Poté bylo získáno povolení od hlavy panchayatu/staršiny vesnice, aby mohl vstoupit do vesnice a provést studii.

Předterénní aktivity zahrnovaly i inventurní soupisy (zdravotnický materiál, nástroje, psací potřeby atd.) a kalibraci zařízení.

Předběžná data Vyšetřovatelé již dříve provedli studie napříč těmito oblastmi, aby určili zdravotní stav lidí žijících v těchto vesnicích a jejich okolí. Předchozí studie provedené týmem poskytly předběžné údaje k rozpoznání mezer. Byly provedeny studie s cílem identifikovat vztahy mezi tělesnou velikostí rodičů a gestačním přírůstkem hmotnosti matek s velikostí jejich potomků při narození a také stavem růstu dospívajících, svalovou hmotou a silou kostí.

Do přípravných prací od roku 2020 v oblastech kolem Ranjangaonu bylo zařazeno 124 těhotných žen (<12 týdnů). Kohorta těhotných žen a jejich manželů prokázala pozitivní korelaci (p≤ 0,05) mezi výškou otce a porodní hmotností jejich potomků, což naznačuje, že vliv mezigeneračního nutričního stavu lze vysvětlit genetickými faktory.

Bylo také zjištěno, že růst, zdraví kostí a funkce svalů jsou nižší než referenční hodnoty u mladých adolescentů ve venkovských částech Indie.

Terénní aktivity

Etické schválení a souhlas Před zahájením studie se vedoucí pracovníci a výzkumní pracovníci HCJMRI setkali s představiteli vesnice a představiteli komunity, aby vysvětlili cíle studie a zajistili zájem lidí o účast a dodržování následných hodnocení. PI je terénními vyšetřovateli požádán o způsobilost každé rodiny k účasti ve studii. Schválení studie bylo získáno od institucionální etické komise.

Informační list účastníka Informační list účastníka (PIS) se používá k vysvětlení účelu a důležitosti studie a zapojení účastníka. PIS je k dispozici cílovému publiku v jejich místním jazyce (maráthština). Kopie PIS je k dispozici v angličtině pro PI.

Informovaný souhlas Výzkumný asistent zadá iniciály a datum narození oprávněného účastníka do tabulky „Počáteční tabulka pro nábor“ a přidělí mu registrační číslo. Na každou vesnici je jedna tabulka. Informační list k účasti (PIS) a formulář souhlasu jsou spravovány v místním jazyce (maráthština) a vyžadují se podpisy účastníků (a rodičů účastníků). V případě negramotných jednotlivců je PIS vyprávěn v maráthštině a je pořízen otisk palce (svědkem osoby, která se studiem nesouvisí). Účastníkům a jejich rodičům je vyhrazen dostatek času na kladení otázek a na jejich zodpovězení k jejich spokojenosti. U dětí (8-10 let) se získává písemný souhlas rodičů se souhlasem dítěte. Všechny formuláře jsou podepsány PI/Co-PI.

Součásti formuláře pro sběr dat Dotazník je strukturovaný a uzavřený oddíly o sběru dat pro údaje o domácnostech, údajích o otcích, údajích o matkách a údajích o mladých adolescentech. Poté, co bude mít primární účastník své potomky, bude přidána další sekce pro sběr dat o potomcích.

Údaje o domácnostech zahrnují sociodemografické údaje, jako je vzdělání a povolání hlavy, seznam členů rodiny přítomných v jedné domácnosti a měsíční příjem rodiny. Anamnéza účastníků, klinické hodnocení, vystavení slunečnímu záření, fyzická aktivita a příjem stravy se hodnotí pomocí validovaných dotazníků. Všichni zapsaní účastníci jsou zmapováni pro budoucí použití, po obdržení jejich souhlasu.

Antropometrická měření zahrnují výšku, hmotnost, složení těla a MUAC u mladých adolescentů.

Mezi biochemické markery patří hemoglobin a hladiny krevního cukru (BSL) rodičů.

U mladých dospívajících je testován hemoglobin, BSL a indikátory kostního metabolismu a růstové modulátory – fosforečnan vápenatý, alkalická fosfatáza, parathormon (PTH), vitamin D, sérový kreatinin a luteinizační hormon (LH). Sérový vápník, fosfor, 25-hydroxyvitamin D a parathormon jsou běžné ukazatele homeostázy vápníku, nicméně přímo neodrážejí kostní obrat. Výsledkem je, že je vyšetřovatelé kombinují s komplexní lékařskou, menstruační (u dívek) a rodinnou anamnézou; důkladné posouzení systému; a řízené objektivní vyšetření, které zahrnuje výpočet BMI a kostní věk skeletu.

Další vhled do přírůstku kostí lze získat měřením akvizice kosti a kostní minerální hustoty (BMD) pomocí neinvazivních technik hodnocení kosti prostřednictvím DXA a pQCT. Svalová funkce a svalová síla se měří pomocí Jumping Mechanography a ručního dynamometru.

Údaje o antropometrii, fyzické aktivitě, vystavení slunečnímu záření a příjmu potravy se shromažďují dvakrát ročně. Vyšetření svalů, kostí a krve se provádí každoročně u mladých dospívajících a dvakrát ročně u jejich rodičů.

Školení terénních pracovníků

Každou vesnici zastupuje jeden terénní pracovník. Terénní pracovníci jsou obyvatelé vesnice ve věku 30 až 45 let. Učí se, jak efektivně komunikovat a jak vést ostatní. S formálním vzděláváním až do osmé třídy jsou dostatečně gramotní, aby mohli spravovat formulář pro sběr dat.

Terénní pracovníci provádějí základní průzkum typu door-to-door, aby získali ochotu zúčastnit se a vybrali do užšího výběru způsobilé účastníky studie. Terénní pracovníci jsou pečlivě vybíráni na základě znalosti jazyka a populace. Dva týdny trénovali vedoucí vyšetřovatelé v používání nástrojů k zajištění jednotnosti dat. Na začátku studie a periodicky každých 6 měsíců se hodnotí variabilita měření uvnitř a mezi pozorovateli. Bylo zjištěno, že někteří členové rodiny budou terénním pracovníkem postrádat při prvním hodnocení po zápisu. Je to z velké části způsobeno jinými závazky účastníka v den jeho účasti. V takových případech účastníka znovu navštíví terénní pracovník.

Standardní operační postupy (SOP) SOP byly vytvořeny a distribuovány výzkumným a terénním týmům se specifickými instrukcemi, jak zaznamenávat vyšetřování, procesy a činnosti. SOP specifikují metody a systémy, které budou použity k zajištění plnění úkolů v terénu a výzkumu v souladu s institucionálními normami.

Předběžné testování a pilotáž položek sběru dat Formulář pro sběr dat byl předem otestován výzkumníky a lékaři z oboru pediatrie a veřejného zdraví. Bylo poskytnuto individuální hodnocení každé položky a hodnoceno na Likertově stupnici. To bylo provedeno za účelem shromáždění názorů a úsudku odborníků o tom, jak dobře dotazník odráží konstrukt, který výzkumníci zamýšleli měřit v komunitním prostředí.

Pilotáž byla provedena na rodinách 10 mladých dospívajících patřících k Ganegaon Khalsa a Karanjawne, kteří splňují kritéria pro zařazení. Sběr dat pro jednoho účastníka trval 30-40 minut a pro jednu 3člennou rodinu 1 hodinu a 40 minut včetně měření a odběru krve. Pilotáž byla také nezbytná, protože dotazník byl administrován terénními pracovníky v místním jazyce. Pilotní test nám pomohl identifikovat nesrovnalosti a nesrovnalosti v otázkách jazyka a přístupnosti v rámci nástroje průzkumu. Po pilotáži byly hlavní problémy s otázkami, měřením a designem, které byly zjevné, vyřešeny.

Post-terénní aktivity

Kvalita a správa dat Data byla posuzována na základě několika dimenzí, jako je přesnost klíčových proměnných, úplnost všech požadovaných atributů, konzistence dat, aktuálnost a tak dále. Pro jednotlivé domácnosti byly také mapovány lokalizační údaje se zeměpisnými souřadnicemi.

Realizace projektu Každých šest měsíců budou navštíveny všechny přihlášené domácnosti a budou shromažďovány údaje o antropometrických parametrech, migracích, aktualizovaných kontaktních číslech, pubertálním stavu a běžných nemocech, o kterých se sami hlásí, atd. Každá smrt bude podrobena slovní pitvě (VA).

Zapojení komunity a udržování kohorty Terénní vyšetřovatelé budou v neustálém kontaktu s rodinami prostřednictvím sociálních médií a Whatsapp. Skupiny Whatsapp také pomohou s doporučeními a zaznamenají události, které ovlivňují kohortu, jako je migrace, sňatky, nepřítomnost kvůli akutním onemocněním atd.

SWOT analýza

Silné stránky Provedené předchozí zdravotní tábory Stávající vztahy s komunitními vůdci Zkušený projektový tým

Příležitosti Konektivita s účastníky díky zvýšenému používání internetu Geografické pokrytí studie: heterogenní populace Menší penetrace jinými zdravotnickými organizacemi

Slabé stránky Neochota rodinných příslušníků Omezená kapacita v ukládání a monitorování dat

Hrozby Špatné komunikační sítě Migrace účastníků Rizika pro bezpečnost shromažďovaných dat

Profil agentury

Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute (HCJMRI) byl založen v roce 1995 s cílem přispívat k vědeckému výzkumu a zlepšovat kvalitu života lidí. HCJMRI je sesterským koncernem nemocnice Jehangir v Pune a nachází se v prostorách nemocnice.

HCJMRI je uznáván Ředitelstvím pro vědecký a průmyslový výzkum (DSIR), vláda Indie jako centrum pro multidisciplinární výzkum v různých oblastech výzkumu a je držitelem prestižního certifikátu, který umožňuje maximální osvobození dárců od daní (35 I ii).

Projektové intervence

Očekávané výsledky

1. Studie pomůže sledovat růst a trajektorie získávání kostí u venkovských adolescentů.
2. Studie vrhne světlo na mezigenerační podvýživu a její souvislosti.
3. Studie pomůže při identifikaci ovlivnitelných faktorů spojených s podvýživou.
4. Data shromážděná ve studii a také výsledky budou sdíleny se zúčastněnými stranami a tvůrci politik.
5. Vzhledem k povaze studie pomůže v povědomí o zdraví a výživě v komunitě
6. Výsledky studie budou sdíleny prostřednictvím vědeckých publikací a laického tisku
7. Data ze studie budou k dispozici pro sekundární analýzu dat na základě přiměřené žádosti.

Udržitelnost projektu Začlenění zdraví dospívajících do Strategie globálního generálního tajemníka OSN o zdraví žen a dětí, stejně jako cíle přímo související se zdravím dospívajících v agendě Cílů udržitelného rozvoje po roce 2015, představuje nejednou celoživotní příležitost k urychlení úsilí o přijetí politik pro mladé dospívající. Země mohou zaručit, že mladí dospívající plně přispějí k jejich společnosti a získají potřebný úsudek, hodnoty, chování a odolnost tím, že budou v bezpečí a zdraví. Toho lze dosáhnout prostřednictvím výzkumných projektů zaměřených na jejich zdraví a rozvoj, zejména v prostředí s nižšími a středními příjmy. Výsledkem je, že tato zdravá generace bude vychovávat další, což jim umožní efektivně se zapojit do neustále se měnícího globalizovaného světa.

Mnoho zemí může profitovat z rychlého hospodářského růstu spojeného s demografickou dividendou, pokud se dnešní rostoucí mladí dospělí spojí s nízkou plodností, lepším zdravím, výživou a vzděláním.

Cesta vpřed Obnovení investic do zdraví dospívajících významně přispěje k postupné realizaci práv dětí podle Úmluvy o právech dítěte a Úmluvy o odstranění všech forem diskriminace žen, jakož i k dosažení udržitelného rozvoje. Cíle 3, 5 a 10.