青少年的行为、肌肉骨骼健康、生长和营养 (Adol Cohort)

目的和目标

目的：

该队列旨在研究马哈拉施特拉邦农村 8 至 10 岁女孩和男孩的青春期成长轨迹。 这些指标对他们未来后代大小的影响将通过跟踪青少年队列并评估他们的代际营养状况来研究，直到他们的第一个后代 5 岁。

目标：

1. 研究马哈拉施特拉邦农村地区 8 至 10 岁青少年的生长轨迹（身高/体重/体重指数/生长速度）。
2. 纵向研究马哈拉施特拉邦农村地区 8 至 10 岁青少年骨量、肌肉量和功能的获得情况。
3. 旨在研究青少年代际营养状况与父母身高和未来后代体型和身体成分的关系。
4. 通过探索和改进他们的知识、态度和实践，加强影响青少年及其父母营养状况的社会和行为改变沟通 (SBCC) 策略。

提案 青少年队列研究是一项基于社区的纵向研究，对象是 8 至 10 岁的青春期前儿童。

主要参与者：一组 8 至 10 岁且符合纳入标准的青春期前儿童将从 8 个村庄招募。

次要参与者：所包括的青少年的父母也将被纳入队列，以研究代际效应。

招生期限定为两年。

纳入 入学期间年龄在 8 至 10 岁之间 入学期间亲生父母（母亲和父亲）都在场的儿童 表面上健康的儿童

排除 任何慢性未治疗/进展性疾病，会对参与者的生长、骨骼和/或肌肉健康产生不利影响 印度人口普查定义的移民家庭和临时居民（由印度登记总署和人口普查专员办公室定义内政部，2022）拒绝给予知情同意和/或父母同意

地理位置和村庄筛选 该研究涵盖了来自印度马哈拉施特拉邦浦那街区 Shirur 的 8 个村庄，这些村庄符合印度人口普查定义的“农村”纳入标准（根据印度人口普查，2021 年定义） .

人口在生活条件、社会经济地位和饮食习惯方面是同质的。 大多数人从事农业并且迁移率低，这使其成为进行队列研究的最佳环境。

由于我们的研究旨在发现代际营养状况与三代人生长之间的关联，因此该研究将持续数年。 对于此类长期调查，重要的是选择不太可能迁移、合作并可能在整个研究过程中合作的研究队列，最重要的是，研究人员可以轻松访问，以便保持费用和努力在合理范围内。

印度农村的大多数医疗保健中心都没有周边定量计算机断层扫描 (pQCT) 和双能 X 射线吸收测定 (DXA) 扫描仪。 这种可用性的限制使得该研究被设置在 HCJMRI 健康中心附近的村庄，Ranjangaon 那里已经存在这些单位。 由于 Ranjangaon 是一个工业区，因此看到外来工人增加，因此被排除在外。

此类研究的成本以及确保其运行 20 年的需要超出了研究人员的能力范围。 因此，如果要进行这样的研究，显然需要当地社区卫生机构的帮助。 因此，省略了利益相关者（如医护人员、社区领导等）不合作的村庄。

由于检查和随访的高成本，不可能同时在多个区域进行测量。 因此，决定将研究分成两组，每组四个村庄（n=8）聚集在一起。 如果将来需要队列匹配研究，则选择两组。

从行政方面来说，必须保证办公设施的安全，并为每个社区配备一名现场工作人员。 在国道（用作分界标志）的两侧，选择了四个符合纳入标准的村庄。 四个村庄中间的住宅结构被改造成办公空间。 数据每周收集两次，之后由工作人员每周一次对其进行监控、处理并发送到主办公室。

采样

研究人员正在从 Shirur taluka 的 8 个村庄招募研究对象（在农村地区，最小的居住区，即，村庄通常遵循正常地区行政部门认可的税收村庄的限制）：

A 组：Vaghale、Varude、Ganegaon Khalsa 和 Pimpale Khalsa B 组：Nimgaon Mhalungi、Karde、Bhambarde、Karanjawane 使用三阶段设计（Taluka-村庄-家庭）。 分层是根据地理和性别分布进行的，以提供真正代表所研究人口的 8 至 10 岁年轻青少年的比例最小样本。

培训 在开始实地工作之前，所有现场人员都接受了广泛的培训。 培训计划包括标准化数据收集、管理和处理研讨会。 培训中还使用了印刷和数字媒体辅助工具（例如，用当地语言配音的标准化视频和展示卡）。 现场工作人员还学习了如何建立融洽关系、有效沟通、进行适当的转介、发起社区发展活动以及实施急救。 培训计划结束后，对所有受训人员进行了评估。 培训是一个持续的过程，其中包括现场的复习课程（至少每 6 个月一次）。

实地考察的执行

现场前活动 现场前活动始于寻求并获得 taluka 卫生当局的批准。 然后获得村长/村长的许可，可以进入村庄进行研究。

现场前活动还包括清点库存（医疗用品、仪器、文具等）和设备校准。

初步数据 调查人员此前曾在这些地区进行过研究，以确定居住在这些村庄及其周围的人们的健康状况。 该团队之前进行的研究提供了初步数据来识别差距。 进行了研究以确定父母体型和母体妊娠期体重增加与其后代出生时体型以及青春期生长状况、肌肉质量和骨强度之间的关系。

Ranjangaon 周边地区从 2020 年开始的初步工作招募了 124 名孕妇（<12 周）。 孕妇及其配偶队列显示父亲身高与其后代出生体重呈正相关 (p≤0.05)，这表明代际营养状况的影响可以用遗传因素来解释。

在印度农村地区的年轻青少年中，生长、骨骼健康和肌肉功能也被发现低于参考值。

实地活动

伦理审查与同意 在研究开始之前，HCJMRI 的高级职员和研究人员会见了村当局和社区领导，解释了研究的目的，并确保人们有兴趣参与并遵守后续评估。 实地调查员询问 PI 每个家庭是否有资格参加该研究。 该研究已获得机构伦理委员会的批准。

参与者信息表 参与者信息表 (PIS) 用于解释研究的目的和重要性以及参与者的参与情况。 PIS 以当地语言（马拉地语）提供给目标受众。 PIS 的副本以英语提供给 PI。

知情同意 研究助理将符合条件的参与者的姓名首字母和出生日期输入到“招募初始表”电子表格中，并分配一个注册号。 每个村庄有一张电子表格。 参与信息表 (PIS) 和同意书以当地语言（马拉地语）管理，并征求参与者（和参与者的父母）的签名。 如果是文盲，PIS 将以马拉地语进行叙述，并进行拇指印记（由与研究无关的人见证）。 为参与者和他们的父母分配了足够的时间来提出问题并让他们满意地回答。 对于儿童（8-10 岁），在征得儿童同意的情况下获得父母的书面同意。 所有表格均由 PI/Co-PI 签署。

数据收集表的组成部分 调查问卷是结构化的，并以家庭数据、父亲数据、母亲数据和青少年数据的数据收集部分结尾。 在主要参与者有他们的后代之后，将添加一个额外的部分来收集后代数据。

家庭数据包括社会人口统计数据，例如户主的教育程度和职业、一个家庭中的家庭成员名单以及家庭月收入。 使用经过验证的问卷评估参与者的病史、临床评估、阳光照射、身体活动和饮食摄入。 所有登记的参与者都被映射以供将来参考，在征得他们的同意后。

人体测量数据包括青少年的身高、体重、身体成分和 MUAC。

生化指标包括父母的血红蛋白和血糖水平 (BSL)。

血红蛋白、BSL 以及骨代谢指标和生长调节剂——磷酸钙、碱性磷酸酶、甲状旁腺激素 (PTH)、维生素 D、血清肌酸酐和黄体生成素 (LH) 在青少年中进行了测试。 血清钙、磷、25-羟基维生素D和甲状旁腺激素是常见的钙稳态指标，但它们并不直接反映骨转换。 结果，调查人员将它们与综合医疗、月经（女孩）和家族史结合起来；全面的系统评估；以及定向客观检查，包括 BMI 计算和骨骼骨龄。

通过 DXA 和 pQCT 使用非侵入性骨评估技术测量骨获取和骨矿物质密度 (BMD)，可进一步了解骨质增生。 肌肉功能和肌肉力量是通过跳跃力学和手部测力计测量的。

每半年收集一次人体测量、身体活动、阳光照射和饮食摄入的详细信息。 肌肉、骨骼和血液调查每年在青少年中进行一次，在他们的父母中每两年进行一次。

现场工作人员培训

每个村庄由一名现场工作人员代表。 田间工作人员为村民，年龄在30-45岁之间。 他们被教导如何有效沟通以及如何领导他人。 受过八年级的正规教育，他们具备足够的识字能力来管理数据收集表。

现场人员进行基线挨家挨户调查，以获得参与意愿，并筛选出符合条件的参与者。 现场人员是根据他们对语言和人口的理解精心挑选的。 高级调查人员对他们进行了为期两周的仪器使用培训，以确保数据的一致性。 在研究开始时和每 6 个月定期评估测量值的内部和观察者间变异性。 值得注意的是，一些家庭参与者在入学后的第一次评估中会被现场工作人员遗漏。 这主要是由于参与者在出席当天的其他承诺。 在这种情况下，现场工作人员会再次拜访参与者。

标准操作程序 (SOP) 已制定 SOP 并分发给研究和现场团队，其中包含有关如何记录调查、流程和活动的具体说明。 SOP 规定了将用于确保实地和研究职责按照机构规范完成的方法和系统。

数据收集项目的预测试和试点数据收集表格由儿科和公共卫生领域的研究人员和临床医生进行了预测试。 提供了对每个项目的单独评估，并根据李克特量表进行了评分。 这样做是为了收集专家对调查问卷反映结构的意见和判断，调查人员打算在基于社区的环境中对其进行测量。

对属于 Ganegaon Khalsa 和 Karanjawne 的 10 名青少年的家庭进行了试点，他们符合纳入标准。 一名参与者的数据收集需要 30-40 分钟，一个 3 名成员的家庭需要 1 小时 40 分钟，包括测量和血液样本收集。 试点也是必要的，因为调查问卷是通过现场工作人员以当地语言进行管理的。 试点测试帮助我们确定了调查工具中语言和可访问性问题的不一致和不规则之处。 试点后，解决了明显的问题、测量和设计等主要问题。

赛后活动

数据质量和管理 数据从几个维度进行评估，例如关键变量的准确性、所有必需属性的完整性、数据一致性、及时性等。 还为个别家庭绘制了带有地理坐标的位置数据。

项目实施 每六个月对所有入户户进行走访，收集人体测量参数、迁徙情况、最新联系电话、青春期状态、自述常见病等数据。 每例死亡都将接受口头尸检 (VA)。

社区参与和队列维护 实地调查员将通过社交媒体和 Whatsapp 与家庭保持联系。 Whatsapp 群组也将帮助转介和记录影响群体的事件，如移民、婚姻、因急性疾病缺勤等。

SWOT分析

优势 以前举办过的健康营 与社区领袖的现有关系 经验丰富的项目团队

机会 由于互联网使用增加而与参与者建立联系 研究的地理覆盖范围：异质人群 其他医疗保健组织的渗透率较低

缺点 家庭成员不情愿 数据存储和监控能力有限

威胁 不良通信网络 参与者迁移 所收集数据的安全风险

机构简介

Hirabai Cowasji Jehangir 医学研究所 (HCJMRI) 成立于 1995 年，旨在为科学研究做出贡献并改善人类的生活质量。 HCJMRI 是浦那 Jehangir 医院的姊妹机构，位于该医院内。

HCJMRI 被印度政府科学与工业研究局 (DSIR) 认可为各个研究分支的多学科研究中心，并持有享有盛誉的证书，允许对捐助者进行最大程度的免税 (35 I ii)。

项目干预

预期结果

1. 该研究将有助于追踪农村青少年的生长和骨骼获取轨迹。
2. 该研究将阐明代际营养不良及其关联。
3. 该研究将有助于确定与营养不良相关的可改变因素。
4. 研究中收集的数据以及结果将与利益相关者和决策者共享。
5. 由于研究的性质，它将有助于提高社区的健康和营养意识
6. 研究结果将通过科学出版物和非专业媒体分享
7. 根据合理要求，该研究的数据将可用于二次数据分析。

项目的可持续性 将青少年健康纳入联合国秘书长全球妇女和儿童健康战略，以及将与青少年健康直接相关的目标纳入 2015 年后可持续发展目标议程，代表了一次千载难逢的机会终生机会加快努力，为年轻的青少年制定政策。 各国可以保证青少年充分为其社会做出贡献，并通过安全和健康获得他们所需的判断力、价值观、行为和适应力。 这可以通过开展专注于他们的健康和发展的研究项目来实现，特别是在中低收入环境中。 因此，这一代健康的人将培育下一代，使他们能够有效地参与不断变化的全球化世界。

如果当今不断壮大的年轻人与低生育率、健康、营养和教育的改善相结合，许多国家可能会从与人口红利相关的快速经济增长中获益。

前进之路 重新投资青少年健康将对逐步实现《儿童权利公约》和《消除对妇女一切形式歧视公约》规定的儿童权利以及实现可持续发展作出重大贡献目标 3、5 和 10。