- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05603793
COMPORTEMENT DES JEUNES ADOLESCENTS, SANTÉ MUSCULO-SQUELETTIQUE, CROISSANCE ET NUTRITION (YUVAAN)
Plus d'enfants survivront jusqu'à l'âge adulte aujourd'hui qu'à tout autre moment de l'histoire humaine, comme en témoignent la proportion de naissances vivantes et les nombres absolus. La génération actuelle de jeunes qui ont vécu jusqu'à l'âge de cinq ans atteindra l'âge adulte vers 2030 et sera la génération des objectifs de développement durable (ODD). La santé et la nutrition de ces enfants à mesure qu'ils grandissent de 5 à 19 ans auront des ramifications permanentes sur le développement de la génération à venir.
L'enquête nationale complète sur la nutrition a été menée entre 2016 et 2018, indiquant des niveaux inacceptables de malnutrition chez les enfants et les adolescents indiens. Il a été découvert qu'un enfant sur cinq âgé de 5 à 9 ans présentait un retard de croissance, ce qui indique qu'il souffrait de malnutrition pour son âge. Les filles sous-alimentées sont plus susceptibles de devenir des mères de petite taille, donnant naissance à des nouveau-nés de faible poids à la naissance et présentant un retard de croissance qui sont plus sujets aux maladies et aux retards de croissance linéaires. Les preuves suggèrent que la petite taille maternelle (moins de 150 cm) prédit un retard de croissance chez l'enfant et augmente le risque d'avoir un bébé rachitique de deux ans. Le patrimoine génétique commun et les influences environnementales qui affectent la mère pendant sa petite enfance et son adolescence jouent un rôle important dans la relation entre la stature maternelle et la croissance linéaire de l'enfant. Cela provoque un cycle de dénutrition et de croissance médiocre qui se poursuit à travers les générations et a un impact sur la croissance de la progéniture.
L'adolescence est une période clé du développement physique et social où les fondements physiologiques, mentaux et comportementaux de la santé à long terme sont établis. Le développement de la masse osseuse critique est crucial pendant cette période, car il jette les bases de la préservation de l'intégrité minérale osseuse plus tard dans la vie. Pendant l'adolescence, plus de 40% du pic de masse osseuse est atteint. Des changements dans la composition corporelle sont également observés au début de l'adolescence. Ces processus physiologiques sont à la fois sensibles sur le plan nutritionnel et prédictifs de leur santé future. Le comportement des adolescents est également lié à 33 % des maladies et à 60 % des décès prématurés à l'âge adulte. Parce que l'adolescence est également une période critique pour le développement de la capacité à prendre des décisions indépendantes, à les suivre et à atteindre des objectifs, il est essentiel de créer des réseaux sociaux sains. Cela inclut les communications pour le changement social et comportemental, qui peuvent aider les jeunes adolescents à créer des modèles de comportement pour la vie, tels que de bons choix en matière de nutrition et d'exercice physique.
Investir dans la santé et le bien-être des adolescents est rentable de trois manières : pendant leur adolescence, à l'âge adulte et pour leurs futures générations de descendants. Ainsi, la jeune adolescence offre une "fenêtre d'opportunité" aux enfants pour améliorer leur santé nutritionnelle et leurs résultats.
Par conséquent, cette cohorte vise à explorer les trajectoires de croissance (y compris les mesures anthropométriques, la masse osseuse, la masse et la fonction musculaires) chez les jeunes adolescents ruraux et son association avec l'état nutritionnel intergénérationnel à travers une étude longitudinale.
Une meilleure compréhension des trajectoires de croissance définies dans une étude longitudinale aiderait à découvrir des variables particulières qui influencent le moment de la croissance des jeunes adolescents et les facteurs associés à l'état nutritionnel intergénérationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Buts et objectifs
But:
Cette cohorte vise à étudier la trajectoire de croissance adolescente des filles et des garçons âgés de 8 à 10 ans du Maharashtra rural. L'impact de ces indicateurs sur la taille de leur future progéniture sera étudié en suivant la cohorte d'adolescents et en évaluant leur état nutritionnel intergénérationnel jusqu'à ce que leur premier progéniture ait 5 ans.
Objectifs:
- Étudier les trajectoires de croissance (taille/poids/indice de masse corporelle/vitesse de croissance) chez les jeunes adolescents âgés de 8 à 10 ans dans les zones rurales du Maharashtra.
- Étudier longitudinalement l'acquisition de la masse osseuse, de la masse musculaire et de la fonction chez de jeunes adolescents âgés de 8 à 10 ans dans les zones rurales du Maharashtra.
- Étudier l'association entre l'état nutritionnel intergénérationnel chez les jeunes adolescents en comparaison avec la taille de leurs parents et la taille et la composition corporelle de leur future progéniture.
- Renforcer les stratégies de communication pour le changement social et comportemental (CCSC) qui ont un impact sur l'état nutritionnel des jeunes adolescents et de leurs parents en explorant et en améliorant leurs connaissances, attitudes et pratiques.
Proposition L'étude de cohorte d'adolescents est une étude communautaire longitudinale de préadolescents âgés de 8 à 10 ans.
Participants principaux : Une cohorte de pré-adolescents âgés de 8 à 10 ans, qui remplissent les critères d'inclusion seront recrutés dans 8 villages.
Participants secondaires : Les parents des jeunes adolescents inclus seront également inscrits dans la cohorte, pour étudier les effets intergénérationnels.
La période d'inscription sera fixée à deux ans.
Inclusion Age compris entre 8 et 10 ans lors de la période d'inscription Enfants dont les deux parents biologiques (mère et père) sont présents lors de la période d'inscription Enfants apparemment en bonne santé
Exclusion Toute affection chronique non traitée/progressive qui affecterait négativement la croissance, la santé osseuse et/ou musculaire du participant Les familles migrantes et les résidents temporaires tels que définis par le recensement de l'Inde (tel que défini par le Bureau du registraire général et commissaire au recensement, Inde Ministère de l'intérieur, 2022) Refus de donner son consentement éclairé et/ou son consentement parental
Localisation géographique et sélection des villages L'étude couvre 8 villages de Shirur, dans le district de Block of Pune dans le Maharashtra, en Inde, qui remplissent les critères d'inclusion pour être «ruraux» tels que définis par le recensement de l'Inde (tel que défini par le recensement de l'Inde, 2021) .
La population est homogène en termes de conditions de vie, de statut socio-économique et d'habitudes alimentaires. La plupart des gens sont engagés dans l'agriculture et ont un faible taux de migration, ce qui en fait un cadre optimal pour mener des études de cohorte.
Étant donné que notre étude vise à trouver l'association entre l'état nutritionnel intergénérationnel et la croissance sur trois générations, l'étude s'étendra sur des années. Pour ces enquêtes de longue durée, il était important de sélectionner des cohortes d'étude qui ne sont pas susceptibles de migrer, qui sont coopératives et susceptibles de l'être tout au long de l'étude, et surtout, facilement accessibles aux enquêteurs afin que les dépenses et les efforts soient maintenus. dans des limites raisonnables.
La tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) et les scanners d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) ne sont pas disponibles dans la plupart des centres de santé de l'Inde rurale. Cette disponibilité limitée a fait que l'étude s'est déroulée dans des villages proches du centre de santé HCJMRI de Ranjangaon où les unités existent déjà. Étant donné que Ranjangaon est une zone industrielle, une augmentation des travailleurs migrants a été observée, elle a donc été exclue.
Le coût d'une telle étude, ainsi que la nécessité d'assurer son fonctionnement sur 20 ans, la place au-delà des capacités des chercheurs. Ainsi, si une telle étude doit être réalisée, il est évident qu'elle aura besoin de l'aide des agences de santé communautaires locales. Ainsi, les villages avec des parties prenantes non coopératives (comme le personnel de santé, les dirigeants communautaires, etc.) ont été omis.
Il n'est pas possible d'effectuer des mesures dans plusieurs régions en même temps en raison du coût élevé de l'examen et du suivi. En conséquence, il a été décidé que l'étude devrait être divisée en deux groupes de quatre villages (n = 8) regroupés. Deux ensembles ont été choisis si des études d'appariement de cohorte étaient nécessaires à l'avenir.
D'un point de vue administratif, des bureaux devaient être sécurisés, ainsi qu'un personnel de terrain pour chaque communauté. De part et d'autre de la route nationale (qui servait de borne de démarcation), quatre villages répondant aux critères d'inclusion ont été retenus. Une structure résidentielle au milieu des quatre villages a été transformée en bureaux. Les données sont collectées deux fois par semaine, après quoi elles sont contrôlées, traitées et envoyées au bureau principal par le personnel une fois par semaine.
Échantillonnage
Les enquêteurs recrutent des sujets d'étude dans 8 villages de Shirur taluka (dans les zones rurales, la plus petite zone d'habitation, à savoir, le village suit généralement les limites d'un village à revenus reconnu par l'administration de district normale):
Groupe A : Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa et Pimpale Khalsa Groupe B : Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Une conception en trois étapes (Taluka-Village-Ménage) a été utilisée. La stratification a été effectuée sur la base de la répartition géographique et par sexe pour fournir un échantillon minimum proportionné de jeunes adolescents âgés de 8 à 10 ans qui soit vraiment représentatif de la population étudiée.
Formation Avant de commencer le travail sur le terrain, tout le personnel de terrain avait reçu une formation approfondie. Le programme de formation comprenait des séminaires normalisés sur la collecte, la gestion et le traitement des données. Des supports imprimés et numériques ont également été utilisés dans la formation (par exemple, des vidéos standardisées doublées dans les langues locales et des cartes de présentation). Les travailleurs sur le terrain ont également appris à créer des relations, à communiquer efficacement, à orienter les personnes vers les services appropriés, à lancer des activités de développement communautaire et à administrer les premiers soins. Après le programme de formation, tous les stagiaires ont été évalués. La formation est un processus continu qui comprendra des sessions de remise à niveau (au moins 6 mois) sur le terrain.
Exécution des travaux de terrain
Activités préalables au terrain Les activités préalables au terrain ont commencé par la recherche et l'obtention de l'approbation des autorités sanitaires du taluka. L'autorisation a ensuite été obtenue du chef du panchayat/ancien du village pour pouvoir entrer dans le village afin de mener l'étude.
Les activités préalables au terrain comprenaient également des inventaires (fournitures médicales, instruments, papeterie, etc.) et l'étalonnage de l'équipement.
Données préliminaires Les enquêteurs avaient précédemment mené des études dans ces zones pour déterminer l'état de santé des personnes vivant dans et autour de ces villages. Des études antérieures menées par l'équipe ont fourni des données préliminaires pour reconnaître les lacunes. Des études ont été menées pour identifier les relations entre la taille corporelle des parents et le gain de poids gestationnel maternel avec la taille de leur progéniture à la naissance ainsi que le statut de croissance de l'adolescent, la masse musculaire et la force osseuse.
Le travail préliminaire de 2020 dans les zones autour de Ranjangaon a inscrit 124 femmes enceintes (<12 semaines). La cohorte des femmes enceintes et de leurs conjoints a montré une corrélation positive (p≤ 0,05) entre la taille paternelle et le poids à la naissance de leur progéniture, suggérant que l'impact du statut nutritionnel intergénérationnel pourrait s'expliquer par des facteurs génétiques.
La croissance, la santé osseuse et la fonction musculaire se sont également révélées inférieures aux valeurs de référence chez les jeunes adolescents des régions rurales de l'Inde.
Activités de terrain
Autorisation éthique et consentement Avant le début de l'étude, les cadres supérieurs et les chercheurs du HCJMRI ont rencontré les autorités du village et les dirigeants communautaires pour expliquer les objectifs de l'étude et s'assurer de l'intérêt des personnes à participer et à se conformer aux évaluations de suivi. Le PI est interrogé par les enquêteurs de terrain sur l'éligibilité de chaque famille à participer à l'étude. L'approbation de l'étude a été obtenue auprès du comité d'éthique de l'établissement.
Fiche d'information du participant La fiche d'information du participant (FIP) est utilisée pour expliquer le but et l'importance de l'étude et l'implication du participant. Le PIS est disponible pour le public cible dans sa langue locale (Marathi). Une copie du PIS est disponible en anglais pour le PI.
Consentement éclairé L'assistant de recherche entre les initiales et la date de naissance du participant éligible dans une feuille de calcul « Tableau initial pour le recrutement » et attribue un numéro d'inscription. Il y a une feuille de calcul par village. Une fiche d'information sur la participation (PIS) et un formulaire de consentement sont administrés dans la langue locale (marathi) et les signatures des participants (et des parents des participants) sont recherchées. Dans le cas d'individus analphabètes, le PIS est raconté en marathi et une empreinte du pouce (témoin d'une personne non liée à l'étude) est prise. Suffisamment de temps est alloué aux participants et à leurs parents pour poser des questions et obtenir des réponses à leur satisfaction. Pour les enfants (8-10 ans), une autorisation parentale écrite est obtenue avec l'accord de l'enfant. Tous les formulaires sont signés par PI/Co-PI.
Composantes du formulaire de collecte de données Le questionnaire est structuré et fermé avec des sections sur la collecte de données pour les données sur les ménages, les données sur les pères, les données sur les mères et les données sur les jeunes adolescents. Une fois que le participant principal a eu sa progéniture, une section supplémentaire sera ajoutée pour collecter également les données sur la progéniture.
Les données sur les ménages comprennent des données sociodémographiques telles que l'éducation et la profession du chef, la liste des membres de la famille présents dans un ménage et le revenu familial mensuel. Les antécédents médicaux, l'évaluation clinique, l'exposition au soleil, l'activité physique et l'apport alimentaire des participants sont évalués à l'aide de questionnaires validés. Tous les participants inscrits sont cartographiés pour référence future, après avoir reçu leur consentement.
Les mesures anthropométriques incluent la taille, le poids, la composition corporelle et le MUAC pour les jeunes adolescents.
Les marqueurs biochimiques comprennent les niveaux d'hémoglobine et de sucre dans le sang (BSL) des parents.
L'hémoglobine, la BSL et les indicateurs du métabolisme osseux et des modulateurs de croissance - le phosphate de calcium, la phosphatase alcaline, l'hormone parathyroïdienne (PTH), la vitamine D, la créatinine sérique et l'hormone lutéinisante (LH) sont testés chez de jeunes adolescents. Le calcium sérique, le phosphore, la 25-hydroxyvitamine D et l'hormone parathyroïdienne sont des indicateurs courants de l'homéostasie du calcium, cependant, ils ne reflètent pas directement le renouvellement osseux. En conséquence, les enquêteurs les combinent avec des antécédents médicaux, menstruels (pour les filles) et familiaux complets ; une évaluation approfondie du système ; et un examen objectif dirigé, qui comprend le calcul de l'IMC et l'âge osseux squelettique.
Une meilleure compréhension de l'accumulation osseuse est obtenue en mesurant l'acquisition osseuse et la densité minérale osseuse (DMO) à l'aide de techniques d'évaluation osseuse non invasives par DXA et pQCT. La fonction musculaire et la force musculaire sont mesurées à l'aide de la mécanographie de saut et d'un dynamomètre à main.
Les détails anthropométriques, d'activité physique, d'exposition au soleil et d'apport alimentaire sont collectés deux fois par an. Le bilan musculo-osseux et sanguin est réalisé annuellement chez les jeunes adolescents et tous les deux ans chez leurs parents.
Formation des agents de terrain
Chaque village est représenté par un agent de terrain. Les agents de terrain sont des habitants du village, âgés de 30 à 45 ans. Ils apprennent à communiquer efficacement et à diriger les autres. Avec une scolarité formelle jusqu'à la huitième année, ils sont suffisamment alphabétisés pour administrer le formulaire de collecte de données.
Le personnel de terrain mène une enquête de base en porte-à-porte pour obtenir la volonté de participer et présélectionner les participants éligibles pour l'étude. Le personnel de terrain est soigneusement sélectionné en fonction de sa compréhension de la langue et de la population. Ils ont été formés pendant deux semaines par des enquêteurs expérimentés à l'utilisation d'instruments pour assurer l'uniformité des données. La variabilité intra et inter-observateur des mesures est évaluée au début de l'étude et périodiquement tous les 6 mois. On remarque que certains participants de la famille manqueront à l'agent de terrain lors de leur première évaluation après l'inscription. Cela est dû en grande partie à d'autres engagements pris par le participant le jour de sa participation. Dans de tels cas, le participant reçoit à nouveau la visite de l'agent de terrain.
Procédures opératoires normalisées (SOP) Des SOP ont été établies et distribuées aux équipes de recherche et de terrain, avec des instructions spécifiques sur la manière d'enregistrer les enquêtes, les processus et les activités. Les SOP précisent les méthodes et les systèmes qui seront utilisés pour s'assurer que les tâches de terrain et de recherche sont accomplies conformément aux normes institutionnelles.
Pré-test et pilotage des éléments de collecte de données Le formulaire de collecte de données a été pré-testé par des chercheurs et des cliniciens des domaines de la pédiatrie et de la santé publique. Une évaluation individuelle de chaque élément a été fournie et notée sur une échelle de Likert. Cela a été fait pour recueillir les opinions et le jugement des experts sur la façon dont le questionnaire reflétait la construction, que les enquêteurs avaient l'intention de mesurer dans un cadre communautaire.
Le pilotage a été effectué sur des familles de 10 jeunes adolescents appartenant à Ganegaon Khalsa et Karanjawne, qui répondaient aux critères d'inclusion. La collecte de données pour un participant a pris 30 à 40 minutes, et pour une famille de 3 membres a pris 1 heure et 40 minutes, y compris les mesures et la collecte des échantillons de sang. Le pilotage était également nécessaire puisque le questionnaire était administré par des agents de terrain dans la langue locale. Le test pilote nous a aidés à identifier les incohérences et les irrégularités dans les problèmes de langue et d'accessibilité dans l'instrument d'enquête. Après le pilotage, les principaux problèmes apparents liés aux questions, à la mesure et à la conception ont été résolus.
Activités post-terrain
Qualité et gestion des données Les données ont été évaluées selon plusieurs dimensions, telles que l'exactitude des variables clés, l'exhaustivité de tous les attributs requis, la cohérence des données, l'actualité, etc. Les données de localisation avec les coordonnées géographiques ont également été cartographiées pour les ménages individuels.
Mise en œuvre du projet Tous les six mois, tous les ménages inscrits seront visités et des données sur les paramètres anthropométriques, les migrations, les numéros de contact mis à jour, le statut pubertaire et les maladies courantes autodéclarées, etc. seront recueillies. Chaque décès fera l'objet d'une autopsie verbale (AV).
Engagement communautaire et maintien de la cohorte Les enquêteurs sur le terrain seront en contact permanent avec les familles via les réseaux sociaux et Whatsapp. Les groupes Whatsapp aideront également aux références et enregistreront les événements qui affectent la cohorte comme la migration, les mariages, l'absentéisme dû à des maladies aiguës, etc.
Analyse SWOT
Points forts Camps de santé organisés précédemment Relations existantes avec les dirigeants communautaires Équipe de projet expérimentée
Opportunités Connectivité avec les participants en raison d'une utilisation accrue d'Internet Couverture géographique de l'étude : population hétérogène Moins de pénétration par d'autres organisations de santé
Faiblesses Réticence des membres de la famille Capacité limitée de stockage et de suivi des données
Menaces Mauvais réseaux de communication Migration des participants Risques pour la sécurité des données collectées
Profil de l'agence
L'Institut de recherche médicale Hirabai Cowasji Jehangir (HCJMRI) a été fondé en 1995 dans le but de contribuer à la recherche scientifique et d'améliorer la qualité de vie des humains. HCJMRI est une société sœur de l'hôpital Jehangir de Pune et est située dans les locaux de l'hôpital.
HCJMRI est reconnu par la Direction de la recherche scientifique et industrielle (DSIR) du gouvernement indien comme un centre de recherche multidisciplinaire dans diverses branches de la recherche et détient un certificat prestigieux qui permet une exonération fiscale maximale aux donateurs (35 I ii).
Interventions du projet
Résultats attendus
- L'étude aidera à suivre les trajectoires de croissance et d'acquisition osseuse chez les adolescents en milieu rural.
- L'étude mettra en lumière la malnutrition intergénérationnelle et ses associations.
- L'étude aidera à identifier les facteurs modifiables associés à la malnutrition.
- Les données recueillies dans le cadre de l'étude ainsi que les résultats seront partagés avec les parties prenantes et les décideurs.
- En raison de la nature de l'étude, elle contribuera à la sensibilisation à la santé et à la nutrition dans la communauté
- Les résultats de l'étude seront partagés par le biais de publications scientifiques et de la presse grand public
- Les données de l'étude seront disponibles pour l'analyse des données secondaires sur demande raisonnable.
Durabilité du projet L'inclusion de la santé des adolescents dans la Stratégie du Secrétaire général mondial des Nations Unies pour la santé des femmes et des enfants, ainsi que des cibles directement liées à la santé des adolescents dans le programme des objectifs de développement durable pour l'après-2015, représente une solution unique une opportunité unique d'accélérer les efforts d'adoption de politiques pour les jeunes adolescents. Les pays peuvent garantir que les jeunes adolescents contribuent pleinement à leur société et acquièrent le jugement, les valeurs, les comportements et la résilience dont ils ont besoin en étant en sécurité et en bonne santé. Cela peut se faire en entreprenant des projets de recherche axés sur leur santé et leur développement, en particulier dans les milieux à revenu faible et intermédiaire. En conséquence, cette génération en bonne santé nourrira la suivante, lui permettant de participer efficacement à un monde globalisé en constante évolution.
De nombreux pays peuvent profiter d'une croissance économique rapide associée au dividende démographique si la croissance des jeunes adultes d'aujourd'hui est associée à une faible fécondité, à une santé, une nutrition et une éducation améliorées.
La voie à suivre Le renouvellement des investissements dans la santé des adolescents apportera une contribution significative à la réalisation progressive des droits des enfants en vertu de la Convention relative aux droits de l'enfant et de la Convention sur l'élimination de toutes les formes de discrimination à l'égard des femmes, ainsi qu'à la réalisation du développement durable Objectifs 3, 5 et 10.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, Inde, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population est homogène en termes de conditions de vie, de statut socio-économique et d'habitudes alimentaires. La plupart des gens sont engagés dans l'agriculture et ont un faible taux de migration, ce qui en fait un cadre optimal pour mener des études de cohorte.
Étant donné que notre étude vise à trouver l'association entre l'état nutritionnel intergénérationnel et la croissance sur trois générations, l'étude s'étendra sur des années. Pour des enquêtes de si longue durée, il était important de sélectionner des cohortes d'étude qui ne sont pas susceptibles de migrer, qui sont coopératives et susceptibles de l'être pendant toute la durée de l'étude, et surtout, facilement accessibles à l'investigateur afin que les dépenses et les efforts sont maintenus dans des limites raisonnables (Banerjee & Chaudhury, 2010).
La description
Inclusion
- Âge compris entre 8 et 10 ans pendant la période d'inscription
- Enfants dont les deux parents biologiques (mère et père) sont présents pendant la période d'inscription
- Des enfants apparemment en bonne santé
Exclusion
- Toute affection chronique non traitée/évolutive qui affecterait négativement la croissance, la santé osseuse et/ou musculaire du participant
- Familles de migrants et résidents temporaires tels que définis par le recensement de l'Inde (Office of the Registrar General & Census Commissioner, India Ministry of Home Affairs, 2022)
- Refus de donner son consentement éclairé et/ou son consentement parental
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gaspillage
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Émaciation mesurée sous la forme d'un z-score < -2 poids-pour-taille
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Retard de croissance
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Retard de croissance mesuré comme < -2 Taille-pour-âge z-score
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle et composition
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Pourcentage de graisse mesuré par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (analyseur de composition corporelle Tanita (modèle BC-420MA)
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Fonction musculaire dynamique
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Mesuré à l'aide de Leonardo Mechanography GRFP version 4.4, Novotec exprimé en écarts-types au-dessus et au-dessous de la moyenne
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Densité minérale osseuse (DMO)
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Utilisation de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (Lunar iDXA) exprimée en écarts-types supérieurs et inférieurs à la moyenne
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Densité volumétrique osseuse
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Utilisation de la tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT, Stratec XCT 2000) exprimée en écarts-types supérieurs et inférieurs à la moyenne
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 1 an
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Âge osseux
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Estimer la maturité du système squelettique de l'enfant en prenant une radiographie du poignet gauche.
Les os sur l'image radiographique sont comparés aux images radiographiques d'un atlas standard du développement osseux.
L'atlas est basé sur les données de nombreux autres enfants du même sexe et du même âge.
L'âge osseux (aussi appelé âge squelettique) se mesure en années.
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de diversité alimentaire des ménages (HDDS)
Délai: De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Le HDDS reflète la variation de l'accès des ménages à la nourriture et compte les groupes d'aliments consommés au cours d'une période de référence donnée.
La valeur de cette variable ira de 0 à 12 et représente le nombre total de groupes d'aliments consommés.
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De la date d'inscription à la fin des études, évalué tous les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anuradha V Khadilkar, MD, HCJMRI
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Cardiovascular and metabolic consequences of obesity.
- Maternal and child undernutrition and overweight in low-income & middle-income countries
- Prevalence and factors associated with anemia in 6-18 years urban and rural Indian children and adolescents: A multicenter study.
- Determinants of muscle power and force as assessed by Jumping Mechanography in rural Indian children.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies du système endocrinien
- Troubles nutritionnels
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Maladies hématologiques
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Malnutrition
- Diabète gestationnel
- Anémie
- Troubles nutritionnels de l'enfant
Autres numéros d'identification d'étude
- YUVAAN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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