- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05603793
NUORTEN KÄYTTÄYTYMINEN, tuki- ja liikuntaelinten terveys, kasvu ja ravitsemus (YUVAAN)
Nykyään enemmän lapsia selviää aikuisiksi kuin missään muussa vaiheessa ihmiskunnan historiassa, mistä todistavat elävänä syntyneiden suhteet ja absoluuttiset luvut. Nykyinen viisivuotiaiksi eläneiden nuorten sukupolvi saavuttaa aikuisuuden vuoden 2030 tienoilla ja on kestävän kehityksen tavoitteiden (SDG) sukupolvi. Näiden lasten terveydellä ja ravitsemuksella, kun he kasvavat 5–19-vuotiaiksi, on pysyviä seurauksia tulevan sukupolven kehitykseen.
Kattava kansallinen ravitsemustutkimus tehtiin vuosina 2016–2018, ja se osoitti, että Intian lasten ja nuorten aliravitsemus on liian korkea. Havaittiin, että joka viides 5–9-vuotias lapsi oli kitukasvuinen, mikä osoittaa, että he olivat aliravittuja ikäänsä nähden. Aliravituista tytöistä tulee todennäköisemmin lyhytkasvuisia äitejä, jotka synnyttävät matalapainoisia ja kitukasvuisia vastasyntyneitä, jotka ovat alttiimpia taudeille ja lineaariselle kasvuhäiriölle. Todisteet viittaavat siihen, että äidin lyhyt kasvu (alle 150 cm) ennustaa lapsuuden kasvun epäonnistumisen ja lisää kahdella vuodella riskiä saada kitukasvuinen vauva. Äidin varhaislapsuudessa ja nuoruudessa vaikuttava yhteinen geneettinen tausta ja ympäristövaikutukset vaikuttavat olennaisesti äidin koon ja lapsen lineaarisen kasvun väliseen suhteeseen. Tämä aiheuttaa aliravitsemuksen ja huonon kasvun kierteen, joka jatkuu sukupolvien läpi ja vaikuttaa jälkeläisten kasvuun.
Nuoruus on fyysisen ja sosiaalisen kehityksen avainaikaa, jolloin pitkäaikaisen terveyden fysiologiset, henkiset ja käyttäytymiseen liittyvät perusteet vakiintuvat. Kriittisen luumassan kehittäminen on tänä aikana ratkaisevan tärkeää, koska se luo perustan luun mineraalien eheyden säilyttämiselle myöhemmässä elämässä. Teini-iässä yli 40 % huippuluumassasta saavutetaan. Muutoksia kehon koostumuksessa näkyy myös varhaisessa murrosiässä. Nämä fysiologiset prosessit ovat sekä ravitsemuksellisesti herkkiä että ennustavat heidän tulevaa terveyttään. Nuorten käyttäytyminen liittyy myös 33 prosenttiin sairauksista ja 60 prosenttiin aikuisiän ennenaikaisista kuolemista. Koska murrosikä on myös kriittistä aikaa itsenäisten päätösten tekemisen, niiden seuraamisen ja tavoitteiden saavuttamisen kehittymiselle, terveiden sosiaalisten verkostojen mahdollistaminen on kriittistä. Tämä sisältää sosiaalisen ja käyttäytymismuutosviestinnän, joka voi auttaa varhaisia nuoria luomaan elinikäisiä käyttäytymismalleja, kuten hyviä ravitsemus- ja liikuntavalintoja.
Nuorten terveyteen ja hyvinvointiin sijoittaminen kannattaa kolmella tavalla: teini-iässä, aikuisiässä ja tuleville jälkeläisilleen. Siten nuori murrosikä tarjoaa lapsille "mahdollisuuksien ikkunan" parantaa ravitsemusterveyttä ja -tuloksia.
Siksi tämän kohortin tavoitteena on tutkia kasvun kulkureittejä (mukaan lukien antropometriset mittaukset, luumassa sekä lihasmassa ja toiminta) maaseudun nuorten nuorten keskuudessa ja sen yhteyttä sukupolvien väliseen ravitsemustilaan pitkittäistutkimuksen avulla.
Pitkittäistutkimuksessa asetettujen kasvupolkujen parempi ymmärtäminen auttaisi löytämään tiettyjä muuttujia, jotka vaikuttavat nuorten nuorten kasvun ajoitukseen ja sukupolvien väliseen ravitsemustilaan liittyviin tekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päämäärät ja tavoitteet
Tavoite:
Tämän kohortin tavoitteena on tutkia Maharashtran maaseudulta kotoisin olevien 8–10-vuotiaiden tyttöjen ja poikien nuorten kasvupolkuja. Näiden indikaattoreiden vaikutusta tulevaan jälkeläisten kokoon tutkitaan seuraamalla nuorten kohorttia ja arvioimalla heidän sukupolvien välistä ravitsemustilaa, kunnes ensimmäinen jälkeläinen täyttää 5 vuotta.
Tavoitteet:
- Tutkia kasvupolkuja (pituus/paino/painoindeksi/kasvunopeus) 8–10-vuotiaiden nuorten keskuudessa Maharashtran maaseutualueilla.
- Tutkia pituussuuntaisesti luumassan, lihasmassan ja toiminnan hankkimista 8–10-vuotiailla nuorilla Maharashtran maaseutualueilla.
- Tutkia nuorten sukupolvien ravitsemustilan yhteyttä vanhempiensa pituuteen ja tulevien jälkeläisten kokoon ja kehon koostumukseen.
- Vahvistaa sosiaalisen ja käyttäytymismuutosviestinnän (SBCC) strategioita, jotka vaikuttavat nuorten ja heidän vanhempiensa ravitsemustilaan tutkimalla ja parantamalla heidän tietojaan, asenteitaan ja käytäntöjään.
Ehdotus Nuorten kohorttitutkimus on pitkittäinen yhteisöpohjainen tutkimus 8–10-vuotiaille esinuorille.
Ensisijaiset osallistujat: 8–10-vuotiaiden esinuorten kohortti, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan 8 kylästä.
Toissijaiset osallistujat: Mukana olevien nuorten vanhemmat otetaan myös kohorttiin tutkimaan sukupolvien välisiä vaikutuksia.
Ilmoittautumisaika vahvistetaan kahdeksi vuodeksi.
Sisällön ikä 8 - 10 vuotta ilmoittautumisjakson aikana Lapset, joiden molemmat biologiset vanhemmat (äiti ja isä) ovat läsnä ilmoittautumisaikana Ilmeisesti terveet lapset
Poissulkeminen Mikä tahansa krooninen hoitamaton/etenevä sairaus, joka vaikuttaisi haitallisesti osallistujan kasvuun, luuston ja/tai lihasten terveyteen Intian väestönlaskennassa määriteltyjen siirtolaisperheiden ja väliaikaisten asukkaiden kasvuun (määritelmän mukaan Office of the Registrar General & Census Commissioner, Intia) Sisäasiainministeriö, 2022) Tietoon perustuvan suostumuksen ja/tai vanhempien suostumuksesta kieltäytyminen
Maantieteellinen sijainti ja kylien seulonta Tutkimus kattaa 8 kylää Shirurista, Block of Punen piirikunnasta Maharashtran osavaltiossa Intiassa, jotka täyttävät Intian väestönlaskennassa määritellyt "maaseutu" -kriteerit (määritelty Intian väestönlaskennassa, 2021). .
Väestön elinolot, sosioekonominen asema ja ruokailutottumukset ovat homogeenisia. Suurin osa ihmisistä harjoittaa maataloutta ja heillä on alhainen muuttoaste, mikä tekee siitä optimaalisen ympäristön kohorttitutkimusten suorittamiseen.
Koska tutkimuksemme tavoitteena on löytää yhteys sukupolvien ravitsemustilan ja kolmen sukupolven kasvun välillä, tutkimus jatkuu vuosia. Tällaisissa pitkäkestoisissa tutkimuksissa oli tärkeää valita tutkimuskohortit, jotka eivät todennäköisesti vaeltele, ovat yhteistyöhaluisia ja ovat sitä todennäköisesti koko tutkimuksen ajan ja mikä tärkeintä, helposti tutkijoiden saatavilla, jotta kustannukset ja ponnistelut säilyvät. kohtuullisissa rajoissa.
Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA) eivät ole saatavilla useimmissa terveydenhuoltokeskuksissa Intian maaseudulla. Tämä saatavuuden rajoitus sai tutkimuksen sijoittumaan kyliin lähellä HCJMRI:n terveyskeskusta Ranjangaonissa, joissa yksiköt ovat jo olemassa. Koska Ranjangaon on teollisuusalue, siirtotyöläisten määrä lisääntyi, joten se jätettiin pois.
Sellaisen tutkimuksen kustannukset ja tarve varmistaa sen toiminta yli 20 vuoden ajan ylittävät sen tutkijoiden kyvyn. Näin ollen, jos tällainen tutkimus tehdään, on selvää, että se tarvitsee paikallisten terveysvirastojen apua. Siten kylät, joissa ei ollut yhteistyöhaluisia sidosryhmiä (kuten terveydenhuollon henkilökunta, paikkakunnan johtajat ja niin edelleen), jätettiin pois.
Mittauksia ei ole mahdollista suorittaa useilla alueilla samanaikaisesti tutkimus- ja seurantakustannusten vuoksi. Tämän seurauksena tutkimus päätettiin jakaa kahteen neljän kylän (n=8) ryhmään, jotka on ryhmitelty yhteen. Kaksi sarjaa valittiin, jos kohorttisovitustutkimuksia tarvitaan tulevaisuudessa.
Hallinnollisesti oli turvattava toimistotilat sekä yksi kenttähenkilöstö jokaista yhteisöä kohti. Valtatien molemmin puolin (joka toimi rajauksen merkkinä) valittiin neljä kylää, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Neljän kylän keskellä oleva asuinrakennus muutettiin toimistotiloiksi. Tietoja kerätään kahdesti viikossa, jonka jälkeen henkilökunta valvoo, käsittelee ja lähettää sen pääkonttoriin kerran viikossa.
Näytteenotto
Tutkijat rekrytoivat tutkimuskohteita kahdeksasta kylästä Shirur talukassa (maaseutualueilla pienin asutusalue eli kylä noudattaa yleensä normaalin piirihallinnon tunnustaman tulokylän rajoja):
Ryhmä A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa ja Pimpale Khalsa Ryhmä B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Käytettiin kolmivaiheista suunnittelua (Taluka-Village-Household). Ositus tehtiin maantieteellisen ja sukupuolijakauman perusteella, jotta saataisiin suhteellinen vähimmäisotos 8–10-vuotiaista nuorista, jotka todella edustavat tutkittavaa väestöä.
Koulutus Ennen kenttätöiden aloittamista koko kenttähenkilöstö oli saanut kattavan koulutuksen. Koulutusohjelma sisälsi standardoituja tiedonkeruu-, hallinta- ja käsittelyseminaareja. Koulutuksessa käytettiin myös painetun ja digitaalisen median apuvälineitä (esim. paikallisilla kielillä duunattuja standardoituja videoita ja esityskortteja). Kenttätyöntekijöille opetettiin myös yhteyden luomista, tehokasta viestintää, asianmukaisten lähetteiden tekemistä, yhteisön kehittämistoimien käynnistämistä ja ensiavun antamista. Koulutuksen jälkeen kaikki harjoittelijat arvioitiin. Koulutus on jatkuva prosessi, joka sisältää kertausistuntoja (vähintään 6 kuukauden välein) kentällä.
Kenttätöiden suorittaminen
Kenttä edeltävä toiminta Ennen kenttätoimintaa aloitettiin hakemalla ja saamalla hyväksyntä talukan terveysviranomaisilta. Sitten panchayatin johtajalta/kylän vanhimmalta saatiin lupa päästä kylään suorittamaan tutkimusta.
Kenttä edeltäviin toimintoihin sisältyi myös inventaarion laskeminen (lääketieteelliset tarvikkeet, instrumentit, paperitarvikkeet jne.) ja laitteiden kalibrointi.
Alustavat tiedot Tutkijat olivat aiemmin tehneet tutkimuksia näillä alueilla määrittääkseen näissä kylissä ja niiden ympäristössä asuvien ihmisten terveydentilan. Aiemmat ryhmän tekemät tutkimukset tarjosivat alustavia tietoja aukkojen tunnistamiseksi. Tutkimuksia tehtiin vanhempien ruumiinkoon ja äidin raskauspainon nousun välisten suhteiden tunnistamiseksi jälkeläisten syntymän koon sekä nuorten kasvutilan, lihasmassan ja luuston vahvuuden välillä.
Vuodelta 2020 Ranjangaonin ympäristön alueilla tehtyyn esityöhön osallistui 124 raskaana olevaa naista (<12 viikkoa). Raskaana olevien naisten ja heidän puolisoidensa kohortti osoitti positiivisen korrelaation (p≤ 0,05) isän pituuden ja jälkeläisten syntymäpainon välillä, mikä viittaa siihen, että sukupolvien välisen ravitsemustilan vaikutus voidaan selittää geneettisillä tekijöillä.
Kasvun, luuston terveyden ja lihasten toiminnan havaittiin myös olevan viitearvoja alhaisempia nuorten nuorten keskuudessa Intian maaseutualueilla.
Kenttätoimintaa
Eettinen selvitys ja suostumus Ennen tutkimuksen alkamista HCJMRI:n vanhempi henkilökunta ja tutkijat tapasivat kylän viranomaisia ja yhteisön johtajia selittääkseen tutkimuksen tavoitteita ja varmistaakseen ihmisten kiinnostuksen osallistumiseen ja seuranta-arviointien noudattamiseen. Kenttätutkijat kysyvät PI:ltä kunkin perheen kelpoisuuden osallistua tutkimukseen. Hyväksyntä tutkimukselle on saatu instituution eettiseltä toimikunnalta.
Osallistujatietolomake Osallistujatietolomaketta (PIS) käytetään selvittämään tutkimuksen tarkoitusta ja tärkeyttä sekä osallistujan osallistumista. PIS on kohdeyleisön saatavilla heidän paikallisella kielellään (marathi). Kopio PIS:stä on saatavilla englanninkielisenä PI:lle.
Tietoinen suostumus Tutkimusassistentti syöttää kelvollisen osallistujan nimikirjaimet ja syntymäajan "Rekrytoinnin aloitustaulukko" -laskentataulukkoon ja antaa ilmoittautumisnumeron. Kylää kohden on yksi laskentataulukko. Osallistumistietolomake (PIS) ja suostumuslomake käsitellään paikallisella kielellä (marathi) ja osallistujien (ja osallistujien vanhempien) allekirjoituksia pyydetään. Lukutaidottomien henkilöiden tapauksessa PIS kerrotaan marathin kielellä ja peukalosta otetaan jäljennös (jota todistaa tutkimukseen liittymätön henkilö). Osallistujille ja heidän vanhemmilleen on varattu riittävästi aikaa kysyä kysymyksiä ja saada niihin tyytyväisiä vastauksia. Lapsille (8-10 vuotta) hankitaan vanhemman kirjallinen suostumus lapsen suostumuksella. Kaikki lomakkeet ovat PI/Co-PI:n allekirjoittamia.
Tiedonkeruulomakkeen osat Kyselylomake on jäsennelty ja päättyy kotitaloustietojen, isien, äitien ja nuorisotietojen tiedonkeruun osioihin. Kun ensisijainen osallistuja on saanut jälkeläisen, lisätään ylimääräinen osio, jossa kerätään myös jälkeläisiä.
Kotitaloustiedot sisältävät sosiodemografiset tiedot, kuten koulutuksen ja pään ammatin, luettelon yhdessä taloudessa olevista perheenjäsenistä ja perheen kuukausitulot. Osallistujien sairaushistoria, kliininen arviointi, altistuminen auringonvalolle, fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden avulla. Kaikki ilmoittautuneet osallistujat kartoitetaan myöhempää käyttöä varten, kun he ovat saaneet heidän suostumuksensa.
Antropometriset mittaukset sisältävät pituuden, painon, kehon koostumuksen ja nuorten nuorten MUAC:n.
Biokemiallisia markkereita ovat vanhempien hemoglobiini- ja verensokeriarvot (BSL).
Hemoglobiini, BSL ja luun aineenvaihdunnan indikaattorit ja kasvun modulaattorit - kalsiumfosfaatti, alkalinen fosfataasi, lisäkilpirauhashormoni (PTH), D-vitamiini, seerumin kreatiniini ja luteinisoiva hormoni (LH) testataan nuorilla nuorilla. Seerumin kalsium, fosfori, 25-hydroksi-D-vitamiini ja lisäkilpirauhashormoni ovat yleisiä kalsiumin homeostaasin indikaattoreita, mutta ne eivät heijasta suoraan luun vaihtuvuutta. Tämän seurauksena tutkijat yhdistävät ne kattavaan lääketieteelliseen, kuukautiskiertoon (tytöillä) ja sukuhistoriaan; perusteellinen järjestelmän arviointi; ja suunnattu objektiivinen tutkimus, joka sisältää BMI-laskennan ja luuston luun iän.
Lisätietoa luun kertymisestä saadaan mittaamalla luun kertymistä ja luun mineraalitiheyttä (BMD) käyttämällä ei-invasiivisia luun arviointitekniikoita DXA:n ja pQCT:n avulla. Lihasten toimintaa ja lihasvoimaa mitataan hyppymekanografialla ja käsidynamometrillä.
Antropometriset tiedot, fyysinen aktiivisuus, auringonvaloaltistus ja ravinnon saantitiedot kerätään kahdesti vuodessa. Lihas-, luu- ja veritutkimukset tehdään vuosittain nuorille ja joka toinen vuosi heidän vanhemmilleen.
Kenttätyöntekijöiden koulutus
Jokaista kylää edustaa yksi kenttätyöntekijä. Kenttätyöntekijät ovat kylän asukkaita, iältään 30-45 vuotta. Heille opetetaan kommunikoimaan tehokkaasti ja johtamaan muita. Muodollisen koulutuksen kahdeksasluokkalaiseen asti he ovat riittävän lukutaitoisia hallinnoimaan tiedonkeruulomaketta.
Kenttähenkilöstö suorittaa lähtötilanteen ovelta ovelle -kyselyn saadakseen halukkuutta osallistua ja valitakseen tutkimukseen kelvolliset osallistujat. Kenttähenkilöstö valitaan huolella kielen ja väestön tuntemuksen perusteella. He kouluttivat kahden viikon ajan vanhempien tutkijoiden toimesta instrumenttien käytössä tietojen yhdenmukaisuuden varmistamiseksi. Mittausten sisäinen ja tarkkailijoiden välinen vaihtelu arvioidaan tutkimuksen alussa ja säännöllisesti 6 kuukauden välein. On huomattu, että kenttätyöntekijä kaipaa joitain perheen osallistujia ensimmäisessä arvioinnissaan ilmoittautumisen jälkeen. Tämä johtuu suurelta osin osallistujan muista sitoumuksista osallistumispäivänä. Tällaisissa tapauksissa kenttätyöntekijä vierailee uudelleen osallistujan luona.
Standard Operating Procedures (SOP) SOP:t on laadittu ja jaettu tutkimus- ja kenttäryhmille, ja niissä on tarkat ohjeet tutkimusten, prosessien ja toimintojen tallentamisesta. SOP:t määrittelevät menetelmät ja järjestelmät, joilla varmistetaan, että kenttä- ja tutkimustehtävät hoidetaan institutionaalisten normien mukaisesti.
Tiedonkeruukohteiden esitestaus ja pilotointi Tiedonkeruulomakkeen esitestasivat pediatrian ja kansanterveyden alan tutkijat ja kliinikot. Jokaisesta esineestä annettiin yksilöllinen arvio, joka arvioitiin Likert-asteikolla. Tällä kerättiin asiantuntijoiden mielipiteitä ja arviota siitä, kuinka hyvin kyselylomake heijasteli konstruktia, jota tutkijat aikoivat mitata yhteisöllisissä ympäristöissä.
Pilotointi suoritettiin Ganegaon Khalsaan ja Karanjawneen kuuluvien 10 nuoren nuoren perheille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. Tiedonkeruu yhdeltä osallistujalta kesti 30-40 minuuttia ja yhdeltä 3-jäseniseltä perheeltä 1 tunti ja 40 minuuttia mukaan lukien mittaukset ja verinäytteen otto. Pilotointi oli myös tarpeen, koska kyselylomake toimitettiin kenttätyöntekijöiden kautta paikallisella kielellä. Pilottitesti auttoi meitä tunnistamaan epäjohdonmukaisuudet ja epäsäännöllisyydet kyselyvälineen kieli- ja saavutettavuusongelmissa. Pilotoinnin jälkeen tärkeimmät kysymyksiin, mittaukseen ja suunnitteluun liittyvät ongelmat, jotka olivat ilmeisiä, ratkesivat.
Kentän jälkeinen toiminta
Tietojen laatu ja hallinta Tietoja arvioitiin useilla eri ulottuvuuksilla, kuten avainmuuttujien tarkkuus, kaikkien vaadittujen attribuuttien täydellisyys, tietojen johdonmukaisuus, ajantasaisuus ja niin edelleen. Myös yksittäisten kotitalouksien sijaintitiedot maantieteellisten koordinaattien kanssa kartoitettiin.
Hankkeen toteutus Kuuden kuukauden välein kaikkiin ilmoittautuneisiin kotitalouksiin käydään ja kerätään tietoja antropometrisista parametreista, muuttoliikkeestä, päivitetyistä yhteysnumeroista, murrosiästä ja itse ilmoittamista yleisistä sairauksista jne. Jokaiselle kuolemalle tehdään sanallinen ruumiinavaus (VA).
Yhteisön sitoutuminen ja kohortin ylläpito Kenttätutkijat ovat jatkuvasti yhteydessä perheisiin sosiaalisen median ja Whatsappin kautta. Whatsapp-ryhmät auttavat myös viittauksissa ja kirjaamaan kohorttiin vaikuttavia tapahtumia, kuten muuttoliikkeet, avioliitot, akuuteista sairauksista johtuvat poissaolot jne.
SWOT-analyysi
Vahvuudet Aiemmat terveysleirit toteutettu Olemassa olevat suhteet paikkakunnan johtajiin Kokenut projektitiimi
Mahdollisuudet Yhteydet osallistujien kanssa lisääntyneen internetin käytön vuoksi Tutkimuksen maantieteellinen kattavuus: heterogeeninen väestö Muiden terveydenhuoltoorganisaatioiden vähäisempi levinneisyys
Heikkoudet Perheenjäsenten vastahakoisuus Tietojen tallennus- ja seurantakapasiteetti on rajallinen
Uhat Huonot viestintäverkot Osallistujien siirtyminen Kerättyjen tietojen turvallisuuteen kohdistuvat riskit
Toimiston profiili
Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute (HCJMRI) perustettiin vuonna 1995, ja sen tavoitteena on edistää tieteellistä tutkimusta ja parantaa ihmisten elämänlaatua. HCJMRI on Punen Jehangirin sairaalan sisaryritys, joka sijaitsee sairaalan tiloissa.
Intian hallituksen tiede- ja teollisuustutkimuksen osasto (DSIR) on tunnustanut HCJMRI:n monitieteisen tutkimuksen keskukseksi eri tutkimusaloilla, ja sillä on arvostettu todistus, joka mahdollistaa suurimman mahdollisen verovapautuksen lahjoittajille (35 I ii).
Projektin interventiot
Odotetut lopputulokset
- Tutkimus auttaa seuraamaan kasvun ja luun hankinnan kehityskulkuja maaseudun nuorilla.
- Tutkimus valaisee sukupolvien välistä aliravitsemusta ja sen yhteyksiä.
- Tutkimus auttaa tunnistamaan aliravitsemukseen liittyviä muunnettavia tekijöitä.
- Tutkimuksessa kerätyt tiedot ja tulokset jaetaan sidosryhmien ja päättäjien kanssa.
- Tutkimuksen luonteesta johtuen se auttaa lisäämään terveys- ja ravitsemustietoisuutta yhteisössä
- Tutkimuksen tuloksia jaetaan tieteellisissä julkaisuissa ja lehdistössä
- Tutkimuksen tiedot ovat saatavilla toissijaista tietojen analysointia varten kohtuullisesta pyynnöstä.
Projektin kestävyys Nuorten terveyden sisällyttäminen YK:n maailmanlaajuisen pääsihteerin naisten ja lasten terveyttä koskevaan strategiaan sekä suoraan nuorten terveyteen liittyvät tavoitteet vuoden 2015 jälkeisen kestävän kehityksen tavoitteiden asialistalla on kerran-ajossa. elinikäinen tilaisuus nopeuttaa nuoria nuoria koskevien politiikkojen omaksumista. Maat voivat taata, että nuoret osallistuvat täysimääräisesti yhteiskuntaansa ja hankkivat tarvitsemansa harkintakyvyn, arvot, käyttäytymisen ja sietokyvyn olemalla turvassa ja terveitä. Tämä voidaan tehdä toteuttamalla tutkimusprojekteja, jotka keskittyvät heidän terveyteensä ja kehitykseensä, erityisesti matala- ja keskituloisissa ympäristöissä. Tämän seurauksena tämä terve sukupolvi kasvattaa seuraavaa ja antaa heille mahdollisuuden osallistua tehokkaasti jatkuvasti muuttuvaan globalisoituvaan maailmaan.
Monet maat voivat hyötyä nopeasta talouskasvusta, joka liittyy väestönjakoon, jos nykypäivän kasvavat nuoret aikuiset yhdistetään alhaiseen hedelmällisyyteen, lisääntyneeseen terveyteen, ravitsemukseen ja koulutukseen.
Tulevaisuudennäkymät Nuorten terveyteen tehtävien investointien uusiminen edistää merkittävästi lapsen oikeuksia koskevan yleissopimuksen ja naisten kaikenlaisen syrjinnän poistamista koskevan yleissopimuksen mukaisten lasten oikeuksien asteittaista toteutumista sekä kestävän kehityksen saavuttamista. Maalit 3, 5 ja 10.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411001
- Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Väestön elinolot, sosioekonominen asema ja ruokailutottumukset ovat homogeenisia. Suurin osa ihmisistä harjoittaa maataloutta ja heillä on alhainen muuttoaste, mikä tekee siitä optimaalisen ympäristön kohorttitutkimusten suorittamiseen.
Koska tutkimuksemme tavoitteena on löytää yhteys sukupolvien ravitsemustilan ja kolmen sukupolven kasvun välillä, tutkimus ulottuu vuosiin. Tällaisiin pitkäkestoisiin tutkimuksiin oli tärkeää valita tutkimuskohortit, jotka eivät todennäköisesti vaeltele, ovat yhteistyöhaluisia ja todennäköisesti ovat sitä koko tutkimuksen ajan ja mikä tärkeintä, helposti tutkijan saatavilla, jotta kustannukset ja ponnistelut pidetään kohtuullisissa rajoissa (Banerjee & Chaudhury, 2010).
Kuvaus
Inkluusio
- Ikä 8-10 vuotta ilmoittautumisaikana
- Lapset, joilla on molemmat biologiset vanhemmat (äiti ja isä), ovat läsnä ilmoittautumisaikana
- Ilmeisesti terveitä lapsia
Poissulkeminen
- Mikä tahansa krooninen hoitamaton/progressiivinen sairaus, joka vaikuttaisi haitallisesti osallistujan kasvuun, luuston ja/tai lihasten terveyteen
- Siirtoperheet ja väliaikaiset asukkaat Intian väestönlaskennan mukaan (Office of the Registrar General & Census Commissioner, Intian sisäministeriö, 2022)
- Kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai vanhempien suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haaskaamista
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Hukkaa mitattuna < -2 paino/pituus z-pisteet
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
|
Stunting
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Stunting mitataan < -2 Pituus-iän z-pisteet
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massa ja koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Rasvaprosentti mitattuna biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) menetelmällä (Tanita Body Composition Analyzer (malli BC-420MA)
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
|
Dynaaminen lihastoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
Mitattu Leonardo Mechanography GRFP versiolla 4.4, Novotec ilmaistu keskihajontana keskiarvon ylä- ja alapuolella
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
|
Luun mineraalitiheys (BMD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (Lunar iDXA) ilmaistuna keskihajontana keskiarvon ylä- ja alapuolella
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
|
Luun tilavuustiheys
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
Käyttämällä perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT, Stratec XCT 2000), joka ilmaistaan keskihajontana keskiarvon ylä- ja alapuolella
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan joka vuosi
|
|
Luuston ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Arvioi lapsen luuston kypsyys ottamalla vasemman ranteen röntgenkuva.
Röntgenkuvassa olevia luita verrataan röntgenkuviin luun kehityksen vakiokartassa.
Atlas perustuu monien muiden samaa sukupuolta ja ikää olevien lasten tietoihin.
Luuston ikä (kutsutaan myös luuston ikään) mitataan vuosina.
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotitalouksien ruokavalion monimuotoisuusasteikko (HDDS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
HDDS heijastaa kotitalouksien ruoan vaihtelua ja on tiettynä vertailujaksona kulutettujen ruokaryhmien määrä.
Tämän muuttujan arvo vaihtelee välillä 0–12 ja edustaa kulutettujen ruokaryhmien kokonaismäärää.
|
Ilmoittautumispäivästä opintojen päättymiseen asti, arvioidaan 6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anuradha V Khadilkar, MD, HCJMRI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Cardiovascular and metabolic consequences of obesity.
- Maternal and child undernutrition and overweight in low-income & middle-income countries
- Prevalence and factors associated with anemia in 6-18 years urban and rural Indian children and adolescents: A multicenter study.
- Determinants of muscle power and force as assessed by Jumping Mechanography in rural Indian children.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hematologiset sairaudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Aliravitsemus
- Diabetes, raskausaika
- Anemia
- Lasten ravitsemushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUVAAN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .