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COMPORTAMENTO DE JOVENS ADOLESCENTES, SAÚDE MÚSCULO ESQUELÉTICA, CRESCIMENTO E NUTRIÇÃO (Adol Cohort)

12 de março de 2023 atualizado por: Dr. Anuradha Khadilkar, Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute

Mais crianças sobreviverão até a idade adulta hoje do que em qualquer outro momento da história da humanidade, conforme evidenciado pela proporção de nascidos vivos e números absolutos. A atual geração de jovens que viveram até os cinco anos de idade atingirá a idade adulta por volta de 2030 e será a geração dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS). A saúde e a nutrição dessas crianças à medida que crescem de 5 a 19 anos terão ramificações permanentes no desenvolvimento da próxima geração.

A Pesquisa Nacional Abrangente de Nutrição foi realizada entre 2016 e 2018, indicando níveis inaceitavelmente altos de desnutrição entre crianças e adolescentes indianos. Descobriu-se que uma em cada cinco crianças de 5 a 9 anos era raquítica, indicando que estavam desnutridas para a idade. Meninas subnutridas têm maior probabilidade de se tornarem mães de baixa estatura, dando à luz recém-nascidos com baixo peso e atrofiados, que são mais propensos a doenças e falha de crescimento linear. Evidências sugerem que a baixa estatura materna (menos de 150 cm) prediz falha no crescimento na infância e aumenta o risco de ter um bebê atrofiado em dois anos. O background genético comum e as influências ambientais que afetam a mãe durante sua primeira infância e adolescência desempenham um papel importante na relação entre a estatura materna e o crescimento linear da criança. Isso causa um ciclo de desnutrição e crescimento deficiente que continua por gerações e afeta o crescimento da prole.

A adolescência é um período chave do desenvolvimento físico e social, quando as bases fisiológicas, mentais e comportamentais da saúde a longo prazo são estabelecidas. O desenvolvimento da massa óssea crítica é crucial durante esse período, pois estabelece as bases para a preservação da integridade mineral óssea mais tarde na vida. Durante a adolescência, mais de 40% do pico de massa óssea é alcançado. Mudanças na composição corporal também são observadas durante o início da adolescência. Esses processos fisiológicos são nutricionalmente sensíveis e preditivos de sua saúde futura. O comportamento adolescente também está ligado a 33% das doenças e 60% das mortes prematuras na idade adulta. Porque a adolescência também é um período crítico para o desenvolvimento da capacidade de tomar decisões independentes, segui-las e atingir metas que permitem redes sociais saudáveis. Isso inclui Comunicações de Mudança Social e Comportamental, que podem ajudar os primeiros adolescentes a criar padrões de comportamento ao longo da vida, como boa nutrição e escolhas de exercícios físicos.

Investir na saúde e no bem-estar do adolescente compensa de três maneiras: durante a adolescência, na idade adulta e nas futuras gerações de seus descendentes. Assim, a adolescência fornece uma "janela de oportunidade" para as crianças melhorarem sua saúde e resultados nutricionais.

Portanto, esta coorte visa explorar as trajetórias de crescimento (incluindo medidas antropométricas, massa óssea e massa e função muscular) entre jovens adolescentes rurais e sua associação com o estado nutricional intergeracional por meio de um estudo longitudinal.

Uma maior compreensão das trajetórias de crescimento definidas em um estudo longitudinal ajudaria na descoberta de variáveis ​​específicas que influenciam o tempo de crescimento de jovens adolescentes e os fatores associados ao estado nutricional intergeracional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósitos e objectivos

Mirar:

Esta coorte tem como objetivo estudar a trajetória de crescimento adolescente de meninas e meninos de 8 a 10 anos da zona rural de Maharashtra. O impacto destes indicadores no tamanho futuro da prole será estudado seguindo a coorte de adolescentes e avaliando seu estado nutricional intergeracional até o primeiro filho completar 5 anos de idade.

Objetivos.

  1. Estudar trajetórias de crescimento (altura/peso/índice de massa corporal/velocidade de crescimento) entre jovens adolescentes de 8 a 10 anos em áreas rurais de Maharashtra.
  2. Estudar longitudinalmente a aquisição de massa óssea, massa muscular e função em jovens adolescentes de 8 a 10 anos em áreas rurais de Maharashtra.
  3. Estudar a associação do estado nutricional intergeracional entre jovens adolescentes em comparação com a altura de seus pais e o tamanho e composição corporal da futura prole.
  4. Fortalecer as estratégias de Comunicação de Mudança Social e Comportamental (SBCC) que impactam o estado nutricional de jovens adolescentes e seus pais, explorando e melhorando seus conhecimentos, atitudes e práticas.

Proposta O estudo de coorte de adolescentes é um estudo longitudinal de base comunitária de pré-adolescentes de 8 a 10 anos.

Participantes primários: Uma coorte de pré-adolescentes de 8 a 10 anos, que preenchem os critérios de inclusão, será inscrita em 8 aldeias.

Participantes Secundários: Os pais dos jovens adolescentes incluídos também serão incluídos na coorte, para estudar os efeitos intergeracionais.

O período de inscrição será fixado em dois anos.

Inclusão Idade entre 8 e 10 anos durante o período de inscrição Crianças com ambos os pais biológicos (mãe e pai) presentes durante o período de inscrição Crianças aparentemente saudáveis

Exclusão Qualquer condição crônica não tratada/progressiva que afetaria adversamente o crescimento, a saúde óssea e/ou muscular do participante Famílias migrantes e residentes temporários, conforme definido pelo Censo da Índia (conforme definido pelo Gabinete do Registrador Geral e Comissário do Censo, Índia Ministério do Interior, 2022) Recusa em dar consentimento informado e/ou consentimento dos pais

Localização geográfica e triagem de aldeias O estudo abrange 8 aldeias de Shirur, distrito de Block of Pune em Maharashtra, Índia, que cumprem os critérios de inclusão para serem 'rurais' conforme definido pelo Censo da Índia (conforme definido pelo Censo da Índia, 2021) .

A população é homogênea em condições de vida, nível socioeconômico e hábitos alimentares. A maioria das pessoas está envolvida na agricultura e tem uma baixa taxa de migração, o que o torna um cenário ideal para a realização de estudos de coorte.

Como nosso estudo visa encontrar a associação entre o estado nutricional intergeracional e o crescimento em três gerações, o estudo se estenderá por anos. Para tais investigações de longa duração, foi importante selecionar coortes de estudo que provavelmente não migrariam, são cooperativas e provavelmente o serão ao longo do estudo e, o mais importante, facilmente acessíveis aos investigadores, para que as despesas e os esforços sejam mantidos dentro de limites razoáveis.

A tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT) e os scanners de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) não estão disponíveis na maioria dos centros de saúde na Índia rural. Essa limitação de disponibilidade fez com que o estudo fosse realizado em aldeias próximas ao centro de saúde HCJMRI, Ranjangaon, onde as unidades já existem. Como Ranjangaon é uma área industrial, houve um aumento de trabalhadores migrantes e, portanto, foi excluído.

O custo de tal estudo, bem como a necessidade de garantir sua operação ao longo de 20 anos, o coloca além da capacidade dos pesquisadores. Assim, se tal estudo for realizado, é evidente que precisará da ajuda de agências locais de saúde comunitária. Assim, aldeias com partes interessadas não cooperativas (como equipe de saúde, líderes comunitários e assim por diante) foram omitidas.

Não é possível realizar medições em várias regiões ao mesmo tempo devido ao alto custo de exame e acompanhamento. Como resultado, decidiu-se que o estudo deveria ser dividido em dois grupos de quatro aldeias (n=8) agrupadas. Dois conjuntos foram escolhidos se estudos de correspondência de coorte fossem necessários no futuro.

Do ponto de vista administrativo, as instalações do escritório tiveram que ser garantidas, bem como uma equipe de campo para cada comunidade. De cada lado da Estrada Nacional (que serviu de marco de demarcação), foram escolhidas quatro aldeias que atendiam aos critérios de inclusão. Uma estrutura residencial no meio das quatro aldeias foi convertida em escritórios. Os dados são coletados duas vezes por semana, após o que são monitorados, processados ​​e enviados ao escritório principal pela equipe uma vez por semana.

Amostragem

Os investigadores estão recrutando sujeitos de estudo de 8 aldeias em Shirur taluka (nas áreas rurais, a menor área de habitação, viz., a aldeia geralmente segue os limites de uma aldeia de renda que é reconhecida pela administração distrital normal):

Grupo A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa e Pimpale Khalsa Grupo B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Um projeto de três estágios (Taluka-Village-Household) foi usado. A estratificação foi feita com base na distribuição geográfica e por gênero para fornecer uma amostra mínima proporcional de jovens adolescentes de 8 a 10 anos que fosse verdadeiramente representativa da população em estudo.

Treinamento Antes de iniciar o trabalho de campo, todo o pessoal de campo recebeu treinamento extensivo. O programa de treinamento incluiu seminários padronizados de coleta, gerenciamento e processamento de dados. Auxílios de mídia impressa e digital também foram usados ​​no treinamento (por exemplo, vídeos padronizados dublados em idiomas locais e cartões de exibição). Os trabalhadores de campo também aprenderam como criar relacionamento, se comunicar de forma eficaz, fazer encaminhamentos apropriados, iniciar atividades de desenvolvimento comunitário e administrar primeiros socorros. Após o programa de treinamento, todos os treinandos foram avaliados. O treinamento é um processo contínuo que incluirá sessões de atualização (pelo menos 6 meses) no campo.

Execução de trabalho de campo

Atividades pré-campo As atividades pré-campo começaram buscando e obtendo a aprovação das autoridades de saúde no taluka. A permissão foi então obtida do chefe do panchayat/ancião da aldeia para poder entrar na aldeia para realizar o estudo.

As atividades pré-campo também incluíram contagens de estoque (suprimentos médicos, instrumentos, material de escritório, etc.) e calibração de equipamentos.

Dados Preliminares Os investigadores já haviam conduzido estudos nestas áreas para determinar o estado de saúde das pessoas que vivem dentro e ao redor dessas aldeias. Estudos anteriores conduzidos pela equipe forneceram dados preliminares para reconhecer as lacunas. Estudos foram conduzidos para identificar as relações entre o tamanho do corpo dos pais e o ganho de peso gestacional materno com o tamanho de seus filhos no nascimento, bem como o estado de crescimento adolescente, massa muscular e força óssea.

O trabalho preliminar de 2020 nas áreas ao redor de Ranjangaon inscreveu 124 mulheres grávidas (<12 semanas). A coorte de gestantes e seus cônjuges apresentou correlação positiva (p≤ 0,05) entre a altura paterna e o peso ao nascer de seus filhos, sugerindo que o impacto do estado nutricional intergeracional pode ser explicado por fatores genéticos.

Crescimento, saúde óssea e função muscular também foram encontrados abaixo dos valores de referência entre jovens adolescentes em áreas rurais da Índia.

atividades de campo

Autorização Ética e Consentimento Antes do início do estudo, a equipe sênior e os pesquisadores do HCJMRI reuniram-se com as autoridades do vilarejo e líderes comunitários para explicar os objetivos do estudo e garantir o interesse das pessoas na participação e conformidade com as avaliações de acompanhamento. O PI é questionado pelos investigadores de campo sobre a elegibilidade de cada família para participar do estudo. A aprovação para o estudo foi obtida do comitê de ética institucional.

Folha de informações do participante A folha de informações do participante (PIS) é usada para explicar o propósito e a importância do estudo e o envolvimento do participante. O PIS está disponível para o público-alvo em seu idioma local (Marathi). Uma cópia do PIS está disponível em inglês para o PI.

Consentimento Informado O assistente de pesquisa insere as iniciais e a data de nascimento do participante elegível em uma planilha 'Tabela inicial para recrutamento' e atribui um número de inscrição. Existe uma planilha por aldeia. Uma folha de informações de participação (PIS) e um formulário de consentimento são administrados no idioma local (Marathi) e as assinaturas dos participantes (e dos pais dos participantes) são solicitadas. No caso de indivíduos analfabetos, o PIS é narrado em Marathi, e uma impressão do polegar (testemunhada por uma pessoa não relacionada ao estudo) é feita. Tempo suficiente é alocado aos participantes e seus pais para fazer perguntas e obter respostas satisfatórias. Para crianças (8-10 anos), o consentimento dos pais por escrito é obtido com o consentimento da criança. Todos os formulários são assinados por PI/Co-PI.

Componentes do formulário de coleta de dados O questionário é estruturado e fechado com seções sobre coleta de dados para dados domésticos, dados dos pais, dados das mães e dados dos jovens adolescentes. Depois que o participante principal tiver seus filhos, uma seção extra será adicionada para coletar dados de filhos também.

Os dados do agregado familiar incluem dados sócio-demográficos como educação e ocupação do chefe, a lista de membros da família presentes num agregado familiar e o rendimento familiar mensal. O histórico médico dos participantes, a avaliação clínica, a exposição à luz solar, a atividade física e a ingestão alimentar são avaliados por meio de questionários validados. Todos os participantes inscritos são mapeados para referência futura, após o recebimento de seu consentimento.

As medidas antropométricas incluem altura, peso, composição corporal e MUAC para jovens adolescentes.

Os marcadores bioquímicos incluem os níveis de hemoglobina e açúcar no sangue (BSL) dos pais.

Hemoglobina, BSL e indicadores do metabolismo ósseo e moduladores do crescimento - fosfato de cálcio, fosfatase alcalina, hormônio paratireóideo (PTH), vitamina D, creatinina sérica e hormônio luteinizante (LH) são testados em adolescentes jovens. Cálcio sérico, fósforo, 25-hidroxivitamina D e hormônio da paratireoide são indicadores comuns da homeostase do cálcio, mas não refletem diretamente a remodelação óssea. Como resultado, os investigadores os combinam com histórico médico, menstrual (para meninas) e familiar abrangente; uma avaliação completa do sistema; e um exame objetivo dirigido, que inclui o cálculo do IMC e da idade óssea esquelética.

Mais informações sobre acúmulo ósseo são obtidas medindo a aquisição óssea e a densidade mineral óssea (BMD) usando técnicas de avaliação óssea não invasivas por meio de DXA e pQCT. A função muscular e a força muscular são medidas através da Mecanografia de Salto e um dinamômetro de mão.

Os detalhes antropométricos, de atividade física, exposição à luz solar e ingestão alimentar são coletados semestralmente. As investigações musculares, ósseas e sanguíneas são realizadas anualmente em adolescentes jovens e semestralmente em seus pais.

Treinamento de trabalhadores de campo

Cada aldeia é representada por um trabalhador de campo. Os trabalhadores de campo são moradores da aldeia, com idades entre 30 e 45 anos. Eles são ensinados a se comunicar de forma eficaz e como liderar os outros. Com escolaridade formal até a oitava série, eles são alfabetizados o suficiente para administrar o formulário de coleta de dados.

O pessoal de campo realiza uma pesquisa inicial de porta em porta para obter a vontade de participar e selecionar os participantes elegíveis para o estudo. O pessoal de campo é cuidadosamente selecionado com base em sua compreensão do idioma e da população. Eles treinaram durante duas semanas por investigadores seniores no uso de instrumentos para garantir a uniformidade dos dados. A variabilidade intra e interobservador das medições é avaliada no início do estudo e periodicamente a cada 6 meses. Percebe-se que alguns participantes da família serão perdidos pelo pesquisador de campo em sua primeira avaliação após a inscrição. Isso se deve, em grande parte, a outros compromissos assumidos pelo participante no dia de seu comparecimento. Nesses casos, o participante é visitado novamente pelo pesquisador de campo.

Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) Os POPs foram estabelecidos e distribuídos para as equipes de pesquisa e de campo, com instruções específicas sobre como registrar investigações, processos e atividades. Os SOPs especificam os métodos e sistemas que serão usados ​​para garantir que as tarefas de campo e pesquisa sejam realizadas em conformidade com as normas institucionais.

Pré-teste e pilotagem dos itens de coleta de dados O formulário de coleta de dados foi pré-testado por pesquisadores e clínicos das áreas de pediatria e saúde pública. Uma avaliação individual de cada item foi fornecida e classificada em uma escala Likert. Isso foi feito para coletar as opiniões dos especialistas e o julgamento de quão bem o questionário refletia a construção, que os investigadores pretendiam medir em um ambiente baseado na comunidade.

O piloto foi feito em famílias de 10 jovens adolescentes pertencentes a Ganegaon Khalsa e Karanjawne, que se encaixavam nos critérios de inclusão. A coleta de dados para um participante levou de 30 a 40 minutos, e para uma família de 3 membros levou 1 hora e 40 minutos, incluindo as medições e coleta de amostras de sangue. O piloto também foi necessário, uma vez que o questionário foi aplicado por meio de trabalhadores de campo no idioma local. O teste piloto nos ajudou a identificar inconsistências e irregularidades nas questões de linguagem e acessibilidade do instrumento de pesquisa. Após o piloto, os principais problemas com questões, medição e design que eram aparentes foram resolvidos.

Atividades pós-campo

Qualidade e gerenciamento de dados Os dados foram avaliados em várias dimensões, como precisão de variáveis-chave, abrangência de todos os atributos necessários, consistência de dados, pontualidade e assim por diante. Dados de localização com coordenadas geográficas também foram mapeados para domicílios individuais.

Implementação do Projeto Semestralmente, todos os domicílios cadastrados serão visitados, e serão coletados dados sobre parâmetros antropométricos, migrações, números de contato atualizados, estado puberal, doenças comuns autorrelatadas, etc. Toda morte será submetida a autópsia verbal (VA).

Envolvimento da comunidade e manutenção da coorte Os investigadores de campo estarão em contato constante com as famílias através das redes sociais e Whatsapp. Os grupos de Whatsapp também ajudarão nas referências e registrarão eventos que afetam a coorte, como migração, casamentos, absenteísmo por doenças agudas, etc.

Análise SWOT

Pontos fortes Acampamentos de saúde anteriores conduzidos Relacionamentos existentes com líderes comunitários Equipe de projeto experiente

Oportunidades Conectividade com os participantes devido ao aumento do uso da internet Cobertura geográfica do estudo: população heterogênea Menor penetração por outras organizações de saúde

Fraquezas Relutância dos familiares Capacidade limitada de armazenamento e monitoramento de dados

Ameaças Más redes de comunicação Migração de participantes Riscos à segurança dos dados coletados

Perfil da agência

O Instituto de Pesquisas Médicas Hirabai Cowasji Jehangir (HCJMRI) foi fundado em 1995 com o objetivo de contribuir para a Pesquisa Científica e melhorar a qualidade de vida do ser humano. HCJMRI é uma preocupação irmã do Hospital Jehangir, Pune e está situado nas instalações do Hospital.

O HCJMRI é reconhecido pelo Diretório de Pesquisa Científica e Industrial (DSIR) do Governo da Índia como um centro de pesquisa multidisciplinar em vários ramos de pesquisa e possui um certificado de prestígio que permite isenção máxima de impostos aos doadores (35 I ii).

Intervenções do Projeto

Resultados esperados

  1. O estudo ajudará a rastrear as trajetórias de crescimento e aquisição óssea em adolescentes rurais.
  2. O estudo lançará luz sobre a desnutrição intergeracional e suas associações.
  3. O estudo ajudará na identificação de fatores modificáveis ​​associados à desnutrição.
  4. Os dados coletados no estudo, bem como os resultados, serão compartilhados com as partes interessadas e os formuladores de políticas.
  5. Devido à natureza do estudo, ele ajudará na conscientização sobre saúde e nutrição na comunidade
  6. Os resultados do estudo serão compartilhados por meio de publicações científicas e imprensa leiga
  7. Os dados do estudo estarão disponíveis para análise de dados secundários mediante solicitação razoável.

Sustentabilidade do Projeto A inclusão da saúde do adolescente na Estratégia do Secretário-Geral Global da ONU para a Saúde da Mulher e da Criança, bem como metas diretamente relacionadas à saúde do adolescente na agenda dos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável pós-2015, representa um evento único oportunidade vitalícia de acelerar os esforços para adotar políticas para jovens adolescentes. Os países podem garantir que os jovens adolescentes contribuam plenamente para sua sociedade e adquiram o discernimento, os valores, os comportamentos e a resiliência de que precisam estando seguros e saudáveis. Isso pode ser feito através da realização de projetos de pesquisa concentrados em sua saúde e desenvolvimento, particularmente em ambientes de baixa e média renda. Como resultado, esta geração saudável nutrirá a próxima, permitindo-lhes participar efetivamente de um mundo globalizado em constante mudança.

Muitos países podem lucrar com o rápido crescimento econômico associado ao dividendo demográfico se os jovens adultos em crescimento de hoje forem combinados com baixa fertilidade, saúde, nutrição e educação melhores.

Caminho a seguir A renovação dos investimentos na saúde do adolescente fará contribuições significativas para a realização progressiva dos direitos da criança sob a Convenção sobre os Direitos da Criança e a Convenção sobre a Eliminação de Todas as Formas de Discriminação Contra a Mulher, bem como para a conquista do Desenvolvimento Sustentável Objetivos 3, 5 e 10.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Índia, 411001
        • Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população é homogênea em condições de vida, nível socioeconômico e hábitos alimentares. A maioria das pessoas está envolvida na agricultura e tem uma baixa taxa de migração, o que o torna um cenário ideal para a realização de estudos de coorte.

Como nosso estudo visa encontrar a associação entre o estado nutricional intergeracional e o crescimento em três gerações, o estudo se estenderá por anos. Para tais investigações de longa duração, era importante selecionar coortes de estudo que provavelmente não migrariam, seriam cooperativas e provavelmente o seriam durante toda a duração do estudo e, o mais importante, facilmente acessíveis ao investigador para que as despesas e os esforços são mantidos dentro de limites razoáveis ​​(Banerjee & Chaudhury, 2010).

Descrição

Inclusão

  • Idade entre 8 e 10 anos durante o período de inscrição
  • Crianças com ambos os pais biológicos (mãe e pai) presentes durante o período de inscrição
  • Crianças aparentemente saudáveis

Exclusão

  • Qualquer condição crônica não tratada/progressiva que afetaria adversamente o crescimento, a saúde óssea e/ou muscular do participante
  • Famílias migrantes e residentes temporários, conforme definido pelo Censo da Índia (Office of the Registrar General & Census Commissioner, India Ministry of Home Affairs, 2022)
  • Recusa em dar consentimento informado e/ou consentimento dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desperdiçar
Prazo: Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Emaciação medida como < -2 pontuação z de peso para altura
Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Nanismo
Prazo: Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Baixa estatura medida como < -2 pontuação z de altura para idade
Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa corporal e composição
Prazo: Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Percentual de gordura medido através do método de análise de impedância bioelétrica (BIA) (Tanita Body Composition Analyzer (Modelo BC-420MA)
Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Função muscular dinâmica
Prazo: Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Medido usando Leonardo Mechanography GRFP versão 4.4, Novotec expresso em desvios padrão acima e abaixo da média
Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Usando absorciometria de raios-X de dupla energia (Lunar iDXA) expressa em desvios padrão acima e abaixo da média
Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Densidade volumétrica óssea
Prazo: Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Usando tomografia computadorizada quantitativa periférica (pQCT, Stratec XCT 2000) expressa em desvios padrão acima e abaixo da média
Desde a data de inscrição até a conclusão do estudo, avaliado a cada 1 ano
Idade óssea
Prazo: Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
Estimar a maturidade do sistema esquelético da criança tirando uma radiografia do punho esquerdo. Os ossos na imagem de raios-X são comparados com imagens de raios-X em um atlas padrão de desenvolvimento ósseo. O atlas é baseado em dados de muitas outras crianças do mesmo sexo e idade. A idade óssea (também chamada de idade esquelética) é medida em anos.
Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Diversidade Alimentar Doméstica (HDDS)
Prazo: Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses
O HDDS reflete o acesso familiar à variação de alimentos e é uma contagem dos grupos de alimentos consumidos durante um determinado período de referência. O valor desta variável varia de 0 a 12 e representa o número total de grupos de alimentos consumidos.
Desde a data de inscrição, até a conclusão do estudo, avaliado a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anuradha V Khadilkar, MD, HCJMRI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de setembro de 2047

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de setembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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