ZACHOWANIE MŁODEJ MŁODZIEŻY, ZDROWIE MIĘŚNIOWO-SZKIELETOWE, WZROST I ŻYWIENIE (Adol Cohort)

Cele i zadania

Cel:

Ta kohorta ma na celu zbadanie trajektorii wzrostu nastolatków dziewcząt i chłopców w wieku od 8 do 10 lat z wiejskiego stanu Maharasztra. Wpływ tych wskaźników na wielkość ich przyszłego potomstwa zostanie zbadany poprzez obserwację kohorty nastolatków i ocenę ich międzypokoleniowego stanu odżywienia do czasu, gdy ich pierwsze potomstwo osiągnie wiek 5 lat.

Cele:

1. Badanie trajektorii wzrostu (wzrost/waga/wskaźnik masy ciała/szybkość wzrostu) wśród młodych nastolatków w wieku od 8 do 10 lat na obszarach wiejskich stanu Maharasztra.
2. Badanie podłużne nabywania masy kostnej, masy mięśniowej i funkcji u młodych nastolatków w wieku od 8 do 10 lat na obszarach wiejskich stanu Maharashtra.
3. Zbadanie związku międzypokoleniowego stanu odżywienia młodych nastolatków w porównaniu ze wzrostem ich rodziców oraz wielkością i składem ciała przyszłego potomstwa.
4. Wzmocnienie strategii komunikacji w zakresie zmian społecznych i behawioralnych (SBCC), które wpływają na stan odżywienia młodych nastolatków i ich rodziców poprzez badanie i doskonalenie ich wiedzy, postawy i praktyk.

Propozycja Badanie kohortowe nastolatków jest podłużnym badaniem środowiskowym, obejmującym nastolatków w wieku od 8 do 10 lat.

Uczestnicy pierwotni: Kohorta nastolatków w wieku od 8 do 10 lat, którzy spełniają kryteria włączenia, zostanie zarejestrowana z 8 wiosek.

Uczestnicy drugorzędni: Rodzice włączonych młodych nastolatków również zostaną włączeni do kohorty w celu zbadania efektów międzypokoleniowych.

Okres zapisów zostanie ustalony na dwa lata.

Włączenie Wiek od 8 do 10 lat w okresie naboru Dzieci z obojgiem biologicznych rodziców (matką i ojcem) obecnymi w okresie naboru Dzieci pozornie zdrowe

Wykluczenie Każda przewlekła nieleczona/postępująca choroba, która mogłaby niekorzystnie wpłynąć na wzrost, zdrowie kości i/lub mięśni uczestnika Rodziny migrantów i tymczasowi mieszkańcy zgodnie z definicją Spisu Ludności Indii (zgodnie z definicją Biura Sekretarza Generalnego i Komisarza Spisu Ludności, Indie) Ministerstwo Spraw Wewnętrznych, 2022) Odmowa wyrażenia świadomej zgody i/lub zgody rodziców

Położenie geograficzne i skrining wiosek Badanie obejmuje 8 wiosek z Shirur w dystrykcie Block of Pune w stanie Maharashtra w Indiach, które spełniają kryteria włączenia jako „wiejskie” zgodnie z definicją spisu ludności Indii (zgodnie z definicją spisu ludności Indii, 2021 r.) .

Populacja jest jednorodna pod względem warunków życia, statusu społeczno-ekonomicznego i zwyczajów żywieniowych. Większość ludzi zajmuje się rolnictwem i ma niski wskaźnik migracji, co sprawia, że ​​jest to optymalne miejsce do prowadzenia badań kohortowych.

Ponieważ nasze badanie ma na celu znalezienie związku między międzypokoleniowym stanem odżywienia a wzrostem w trzech pokoleniach, badanie potrwa lata. W przypadku takich długotrwałych badań ważne było wybranie kohort badawczych, które nie będą migrować, są chętne do współpracy i prawdopodobnie będą tak działać przez cały czas trwania badania, a co najważniejsze, łatwo dostępne dla badaczy, tak aby wydatki i wysiłki były ograniczone w rozsądnych granicach.

Skanery do obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) i absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) nie są dostępne w większości ośrodków opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w Indiach. To ograniczenie dostępności sprawiło, że badanie zostało przeprowadzone w wioskach w pobliżu ośrodka zdrowia HCJMRI, Ranjangaon, gdzie jednostki już istnieją. Ponieważ Ranjangaon jest obszarem przemysłowym, zaobserwowano wzrost liczby napływających pracowników, dlatego został on wykluczony.

Koszt takiego badania, a także konieczność zapewnienia jego funkcjonowania przez 20 lat, przerasta możliwości badaczy. Tak więc, jeśli takie badanie ma zostać przeprowadzone, jest oczywiste, że będzie potrzebować pomocy lokalnych agencji ds. Zdrowia. W związku z tym pominięto wioski z niechętnymi do współpracy interesariuszami (takimi jak personel medyczny, liderzy społeczności itd.).

Nie jest możliwe prowadzenie pomiarów w wielu regionach jednocześnie ze względu na wysokie koszty badania i obserwacji. W rezultacie zdecydowano, że badanie należy podzielić na dwie grupy po cztery wsie (n=8) skupione razem. Wybrano dwa zestawy, jeśli w przyszłości wymagane były badania kohortowe.

Od strony administracyjnej należało zabezpieczyć zaplecze biurowe oraz po jednym pracowniku terenowym na każdą gminę. Po obu stronach autostrady krajowej (która służyła jako wyznacznik demarkacyjny) wybrano cztery wsie spełniające kryteria włączenia. Struktura mieszkalna pośrodku czterech wiosek została przekształcona w przestrzeń biurową. Dane zbierane są dwa razy w tygodniu, po czym są monitorowane, przetwarzane i raz w tygodniu przesyłane do centrali przez pracowników.

Próbowanie

Badacze rekrutują osoby do badań z 8 wiosek w Shirur taluka (na obszarach wiejskich najmniejszy obszar zamieszkania, a mianowicie wioska generalnie mieści się w granicach wioski dochodowej, która jest uznawana przez normalną administrację dystryktu):

Grupa A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa i Pimpale Khalsa Grupa B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Zastosowano projekt trzyetapowy (Taluka-Village-Household). Stratyfikacji dokonano na podstawie rozkładu geograficznego i płci, aby zapewnić proporcjonalną minimalną próbę młodych nastolatków w wieku od 8 do 10 lat, która była naprawdę reprezentatywna dla badanej populacji.

Szkolenie Przed rozpoczęciem pracy w terenie cały personel terenowy przeszedł intensywne szkolenie. Program szkolenia obejmował znormalizowane seminaria dotyczące gromadzenia, zarządzania i przetwarzania danych. W szkoleniu wykorzystano również pomoce w formie drukowanej i cyfrowej (np. ustandaryzowane filmy wideo z dubbingiem w lokalnych językach i karty pokazowe). Pracownicy terenowi zostali również nauczeni, jak tworzyć relacje, skutecznie komunikować się, dokonywać odpowiednich skierowań, inicjować działania na rzecz rozwoju społeczności i udzielać pierwszej pomocy. Po zakończeniu programu szkoleniowego wszyscy uczestnicy zostali poddani ewaluacji. Szkolenie to ciągły proces, który obejmuje sesje przypominające (co najmniej raz na 6 miesięcy) w terenie.

Wykonywanie prac terenowych

Działania przedpolowe Działania przedpolowe rozpoczęto od poszukiwania i uzyskiwania zgody władz służby zdrowia w taluka. Następnie uzyskano pozwolenie od przywódcy panchayat / starszego wioski, aby móc wejść do wioski w celu przeprowadzenia badania.

Czynności przedpolowe obejmowały również inwentaryzację (środki medyczne, instrumenty, artykuły papiernicze itp.) oraz kalibrację sprzętu.

Wstępne dane Badacze przeprowadzili wcześniej badania na tych obszarach, aby określić stan zdrowia ludzi mieszkających w tych wioskach i wokół nich. Wcześniejsze badania przeprowadzone przez zespół dostarczyły wstępnych danych pozwalających rozpoznać luki. Przeprowadzono badania w celu określenia zależności między wielkością ciała rodziców a przyrostem masy ciała matki w czasie ciąży a wielkością ich potomstwa po urodzeniu, a także stanem wzrostu nastolatka, masą mięśniową i wytrzymałością kości.

Do wstępnych prac z 2020 r. w okolicach Ranjangaon włączono 124 kobiety w ciąży (<12 tygodni). Kohorta kobiet w ciąży i ich małżonków wykazała dodatnią korelację (p≤ 0,05) między wzrostem ojców a masą urodzeniową ich potomstwa, co sugeruje, że wpływ międzypokoleniowego stanu odżywienia można wyjaśnić czynnikami genetycznymi.

Stwierdzono również, że wzrost, zdrowie kości i funkcja mięśni były niższe niż wartości referencyjne wśród młodych nastolatków w wiejskich częściach Indii.

Zajęcia terenowe

Pozwolenie etyczne i zgoda Przed rozpoczęciem badania starszy personel i badacze HCJMRI spotkali się z władzami wioski i liderami społeczności, aby wyjaśnić cele badania i zapewnić zainteresowanie ludzi uczestnictwem i zgodność z ocenami uzupełniającymi. Badacze terenowi proszą PI o kwalifikację każdej rodziny do wzięcia udziału w badaniu. Zgodę na badanie uzyskano od instytucjonalnej komisji etycznej.

Arkusz informacyjny uczestnika Arkusz informacyjny uczestnika (PIS) służy do wyjaśnienia celu i znaczenia badania oraz zaangażowania uczestnika. PIS jest dostępny dla docelowych odbiorców w ich lokalnym języku (marathi). Kopia PIS jest dostępna dla PI w języku angielskim.

Świadoma zgoda Asystent naukowy wprowadza inicjały i datę urodzenia kwalifikującego się uczestnika do arkusza kalkulacyjnego „Tabela wstępna do rekrutacji” i przypisuje numer rejestracyjny. Na wioskę przypada jeden arkusz kalkulacyjny. Arkusz informacji o uczestnictwie (PIS) i formularz zgody są wydawane w lokalnym języku (marathi) i wymagane są podpisy uczestników (i rodziców uczestników). W przypadku osób niepiśmiennych PIS jest opowiadany w języku marathi i pobierany jest odcisk kciuka (w obecności osoby niezwiązanej z badaniem). Uczestnikom i ich rodzicom jest wystarczająca ilość czasu na zadawanie pytań i uzyskiwanie satysfakcjonujących ich odpowiedzi. W przypadku dzieci (8-10 lat) wymagana jest pisemna zgoda rodziców za zgodą dziecka. Wszystkie formularze są podpisane przez PI/Co-PI.

Elementy formularza zbierania danych Kwestionariusz ma strukturę i jest zamknięty z sekcjami dotyczącymi zbierania danych dotyczących gospodarstwa domowego, danych ojców, danych matek i danych młodych nastolatków. Po urodzeniu potomstwa głównego uczestnika zostanie dodana dodatkowa sekcja w celu zebrania danych dotyczących potomstwa.

Dane gospodarstw domowych obejmują dane socjodemograficzne, takie jak wykształcenie i zawód głowy, wykaz członków rodziny przebywających w jednym gospodarstwie domowym oraz miesięczny dochód rodziny. Historia medyczna uczestników, ocena kliniczna, ekspozycja na światło słoneczne, aktywność fizyczna i dieta są oceniane za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy. Wszyscy zarejestrowani uczestnicy są mapowani do wykorzystania w przyszłości, po otrzymaniu ich zgody.

Pomiary antropometryczne obejmują wzrost, wagę, skład ciała i MUAC dla młodych nastolatków.

Markery biochemiczne obejmują poziomy hemoglobiny i cukru we krwi rodziców (BSL).

Hemoglobina, BSL oraz wskaźniki metabolizmu kości i modulatory wzrostu - fosforan wapnia, fosfataza alkaliczna, hormon przytarczyc (PTH), witamina D, kreatynina w surowicy i hormon luteinizujący (LH) są badane u młodych nastolatków. Wapń, fosfor, 25-hydroksywitamina D i hormon przytarczyc w surowicy są powszechnymi wskaźnikami homeostazy wapnia, jednak nie odzwierciedlają bezpośrednio obrotu kostnego. W rezultacie śledczy łączą je z obszernym wywiadem medycznym, menstruacyjnym (w przypadku dziewcząt) i rodzinnym; dogłębna ocena systemu; oraz ukierunkowane badanie obiektywne, które obejmuje obliczenie BMI i wieku kostnego szkieletu.

Dalszy wgląd w narastanie masy kostnej uzyskuje się, mierząc pozyskiwanie kości i gęstość mineralną kości (BMD) przy użyciu nieinwazyjnych technik oceny kości za pomocą DXA i pQCT. Funkcję mięśni i siłę mięśni mierzy się za pomocą mechanografii skoków i ręcznego dynamometru.

Dane antropometryczne, aktywność fizyczna, ekspozycja na światło słoneczne i spożycie w diecie są gromadzone co dwa lata. Badania mięśni, kości i krwi wykonuje się corocznie wśród młodych nastolatków i co dwa lata u ich rodziców.

Szkolenie pracowników terenowych

Każda wioska jest reprezentowana przez jednego pracownika terenowego. Pracownicy terenowi to mieszkańcy wsi w wieku od 30 do 45 lat. Uczą się, jak skutecznie się komunikować i przewodzić innym. Dzięki formalnej edukacji do ósmej klasy są wystarczająco wykształceni, aby zarządzać formularzem gromadzenia danych.

Personel terenowy przeprowadza podstawową ankietę „od drzwi do drzwi”, aby uzyskać chęć uczestnictwa i sporządzić krótką listę kwalifikujących się uczestników do badania. Personel terenowy jest starannie wybierany na podstawie znajomości języka i populacji. Przez dwa tygodnie szkolili się pod okiem starszych badaczy w zakresie korzystania z instrumentów w celu zapewnienia jednolitości danych. Zmienność pomiarów wewnątrz i między obserwatorami oceniana jest na początku badania i okresowo co 6 miesięcy. Zauważono, że niektórzy członkowie rodziny zostaną pominięci przez pracownika terenowego podczas ich pierwszej oceny po rejestracji. Wynika to w dużej mierze z innych zobowiązań uczestnika w dniu jego uczestnictwa. W takich przypadkach uczestnika ponownie odwiedza pracownik terenowy.

Standardowe procedury operacyjne (SOP) SOP zostały ustanowione i przekazane zespołom badawczym i terenowym, wraz ze szczegółowymi instrukcjami dotyczącymi rejestrowania badań, procesów i działań. SPO określają metody i systemy, które będą stosowane w celu zapewnienia realizacji zadań terenowych i badawczych zgodnie z normami instytucjonalnymi.

Wstępne testowanie i pilotaż elementów zbierania danych Formularz zbierania danych został wstępnie przetestowany przez badaczy i klinicystów z dziedziny pediatrii i zdrowia publicznego. Każda pozycja została oceniona indywidualnie i oceniona w skali Likerta. Zrobiono to w celu zebrania opinii ekspertów i oceny, w jakim stopniu kwestionariusz odzwierciedla konstrukt, który badacze zamierzali zmierzyć w środowisku społecznościowym.

Pilotaż przeprowadzono na rodzinach 10 młodych nastolatków należących do Ganegaon Khalsa i Karanjawne, którzy spełniają kryteria włączenia. Zbieranie danych dla jednego uczestnika trwało 30-40 minut, a dla jednej 3-osobowej rodziny 1 godzinę i 40 minut, wliczając w to pomiary i pobieranie próbek krwi. Pilotaż był również konieczny, ponieważ kwestionariusz był prowadzony przez pracowników terenowych w lokalnym języku. Test pilotażowy pomógł nam zidentyfikować niespójności i nieprawidłowości w kwestiach językowych i dostępności w narzędziu badawczym. Po pilotażu główne problemy z pytaniami, pomiarami i projektowaniem, które były widoczne, zostały rozwiązane.

Działania postpolne

Jakość danych i zarządzanie Dane zostały ocenione na kilku wymiarach, takich jak dokładność kluczowych zmiennych, kompletność wszystkich wymaganych atrybutów, spójność danych, aktualność i tak dalej. Dane lokalizacyjne wraz ze współrzędnymi geograficznymi zostały również zmapowane dla poszczególnych gospodarstw domowych.

Realizacja projektu Co pół roku wszystkie zarejestrowane gospodarstwa domowe będą odwiedzane i zbierane będą dane o parametrach antropometrycznych, migracjach, aktualnych numerach kontaktowych, stanie dojrzewania, zgłaszanych przez siebie typowych chorobach itp. Każda śmierć zostanie poddana sekcji zwłok (VA).

Zaangażowanie społeczności i utrzymanie kohorty Badacze terenowi będą w stałym kontakcie z rodzinami za pośrednictwem mediów społecznościowych i Whatsapp. Grupy Whatsapp pomogą również w skierowaniach i rejestrowaniu wydarzeń, które mają wpływ na kohortę, takich jak migracja, małżeństwa, absencja z powodu ostrych chorób itp.

Analiza SWOT

Mocne strony Przeprowadzone wcześniej obozy zdrowotne Istniejące relacje z liderami społeczności Doświadczony zespół projektowy

Możliwości Łączność z uczestnikami dzięki zwiększonemu korzystaniu z Internetu Zasięg geograficzny badania: niejednorodna populacja Mniejsza penetracja przez inne organizacje opieki zdrowotnej

Słabe strony Niechęć członków rodziny Ograniczone możliwości przechowywania i monitorowania danych

Zagrożenia Złe sieci komunikacyjne Migracja uczestników Zagrożenia dla bezpieczeństwa gromadzonych danych

Profil agencji

Instytut Badań Medycznych Hirabai Cowasji Jehangir (HCJMRI) został założony w 1995 roku w celu wniesienia wkładu w badania naukowe i poprawę jakości życia ludzi. HCJMRI jest siostrzanym koncernem szpitala Jehangir w Pune i znajduje się na terenie szpitala.

HCJMRI jest uznawany przez Dyrekcję ds. Badań Naukowych i Przemysłowych (DSIR) rządu Indii za ośrodek multidyscyplinarnych badań w różnych dziedzinach badań i posiada prestiżowy certyfikat, który pozwala na maksymalne zwolnienie darczyńców z podatku (35 I ii).

Interwencje projektowe

Oczekiwane wyniki

1. Badanie pomoże śledzić trajektorie wzrostu i nabywania kości u nastolatków z obszarów wiejskich.
2. Badanie rzuci światło na międzypokoleniowe niedożywienie i jego powiązania.
3. Badanie pomoże w identyfikacji modyfikowalnych czynników związanych z niedożywieniem.
4. Dane zebrane w badaniu oraz wyniki zostaną udostępnione zainteresowanym stronom i decydentom.
5. Ze względu na charakter badania pomoże w podniesieniu świadomości zdrowotnej i żywieniowej w społeczności
6. Wyniki badań zostaną udostępnione w publikacjach naukowych i prasie nieprofesjonalnej
7. Dane z badania będą dostępne do wtórnej analizy danych na uzasadnione żądanie.

Trwałość projektu Włączenie zdrowia nastolatków do Globalnej Strategii Sekretarza Generalnego ONZ w sprawie zdrowia kobiet i dzieci, a także celów bezpośrednio związanych ze zdrowiem nastolatków do programu Celów Zrównoważonego Rozwoju po 2015 r. życiową szansę na przyspieszenie wysiłków na rzecz przyjęcia polityki wobec młodych nastolatków. Kraje mogą zagwarantować, że młodzi nastolatkowie w pełni wniosą swój wkład w społeczeństwo i nabędą umiejętności oceny sytuacji, wartości, zachowań i odporności, których potrzebują, będąc bezpiecznymi i zdrowymi. Można to osiągnąć poprzez podejmowanie projektów badawczych koncentrujących się na ich zdrowiu i rozwoju, zwłaszcza w środowiskach o niższych i średnich dochodach. W rezultacie to zdrowe pokolenie będzie wychowywać następne, pozwalając im skutecznie uczestniczyć w nieustannie zmieniającym się zglobalizowanym świecie.

Wiele krajów może skorzystać na szybkim wzroście gospodarczym związanym z dywidendą demograficzną, jeśli dzisiejsi dorastający młodzi dorośli połączą się z niską płodnością, lepszym zdrowiem, odżywianiem i edukacją.

Dalsze działania Ponowne inwestycje w zdrowie młodzieży znacząco przyczynią się do stopniowej realizacji praw dziecka wynikających z Konwencji o prawach dziecka i Konwencji w sprawie likwidacji wszelkich form dyskryminacji kobiet, a także do osiągnięcia Zrównoważonego Rozwoju Cele 3, 5 i 10.