Gedrag van jonge adolescenten, gezondheid van het bewegingsapparaat, groei en voeding (YUVAAN)

Doelstellingen en doelstellingen

Doel:

Dit cohort heeft tot doel het groeitraject van meisjes en jongens van 8 tot 10 jaar uit het landelijke Maharashtra in de adolescentie te bestuderen. De impact van deze indicatoren op de grootte van hun toekomstige nakomelingen zal worden bestudeerd door het adolescentencohort te volgen en hun intergenerationele voedingsstatus te beoordelen tot hun eerste nakomeling 5 jaar oud is.

Doelstellingen:

1. Het bestuderen van groeitrajecten (lengte/gewicht/body mass index/groeisnelheid) bij jonge adolescenten van 8 tot 10 jaar op het platteland van Maharashtra.
2. Het longitudinaal bestuderen van de verwerving van botmassa, spiermassa en functie bij jonge adolescenten van 8 tot 10 jaar op het platteland van Maharashtra.
3. Het bestuderen van de associatie van intergenerationele voedingsstatus bij jonge adolescenten in vergelijking met de lengte van hun ouders en de grootte en lichaamssamenstelling van toekomstige nakomelingen.
4. Strategieën voor communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC) versterken die van invloed zijn op de voedingsstatus van jonge adolescenten en hun ouders door hun kennis, houding en praktijken te verkennen en te verbeteren.

Voorstel Het adolescentencohortonderzoek is een longitudinaal gemeenschapsonderzoek bij preadolescenten in de leeftijd van 8 tot 10 jaar.

Primaire deelnemers: Een cohort van pre-adolescenten van 8 tot 10 jaar, die voldoen aan de inclusiecriteria, zal worden ingeschreven uit 8 dorpen.

Secundaire deelnemers: de ouders van de geïncludeerde jonge adolescenten zullen ook in het cohort worden opgenomen om intergenerationele effecten te bestuderen.

De inschrijvingsperiode wordt vastgesteld op twee jaar.

Instroom Leeftijd tussen 8 en 10 jaar tijdens de periode van inschrijving Kinderen met beide biologische ouders (moeder en vader) aanwezig tijdens de periode van inschrijving Blijkbaar gezonde kinderen

Uitsluiting Elke chronische onbehandelde/progressieve aandoening die de groei, bot- en/of spiergezondheid van de deelnemer negatief zou beïnvloeden Migrantenfamilies en tijdelijke bewoners zoals gedefinieerd door de Census of India (zoals gedefinieerd door het Office of the Registrar General & Census Commissioner, India Ministerie van Binnenlandse Zaken, 2022) Weigering om geïnformeerde toestemming en/of ouderlijke toestemming te geven

Geografische locatie en dorpsscreening Het onderzoek omvat 8 dorpen uit Shirur, Block of Pune district in Maharashtra, India, die voldoen aan de inclusiecriteria om 'landelijk' te zijn, zoals gedefinieerd door de Census of India (zoals gedefinieerd door de Census of India, 2021) .

De bevolking is homogeen wat betreft leefomstandigheden, sociaaleconomische status en voedingsgewoonten. De meeste mensen zijn actief in de landbouw en hebben een lage migratiegraad, waardoor het een optimale setting is voor het uitvoeren van cohortonderzoeken.

Aangezien onze studie tot doel heeft de associatie tussen intergenerationele voedingsstatus en groei in drie generaties te vinden, zal de studie zich over jaren uitstrekken. Voor dergelijke langdurige onderzoeken was het belangrijk om studiecohorten te selecteren die waarschijnlijk niet zullen migreren, coöperatief zijn en dat waarschijnlijk zullen blijven tijdens het onderzoek, en vooral gemakkelijk toegankelijk zijn voor de onderzoekers, zodat de kosten en inspanningen binnen de perken blijven. binnen redelijke grenzen.

Perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) scanners zijn niet beschikbaar in de meeste gezondheidscentra op het platteland van India. Deze beperking in beschikbaarheid zorgde ervoor dat het onderzoek werd uitgevoerd in dorpen in de buurt van het HCJMRI-gezondheidscentrum, Ranjangaon, waar de units al bestaan. Aangezien Ranjangaon een industriegebied is, werd een toename van migrerende werknemers gezien, en daarom werd het uitgesloten.

De kosten van een dergelijke studie, evenals de noodzaak om de werking ervan gedurende 20 jaar te verzekeren, maken het onmogelijk voor onderzoekers. Als een dergelijk onderzoek moet worden uitgevoerd, is het duidelijk dat het de hulp van plaatselijke gezondheidsinstanties nodig heeft. Zo werden dorpen met niet-coöperatieve belanghebbenden (zoals zorgpersoneel, gemeenschapsleiders, enzovoort) weggelaten.

Door de hoge kosten van onderzoek en follow-up is het niet mogelijk om in meerdere regio's tegelijkertijd metingen uit te voeren. Als gevolg hiervan is besloten om het onderzoek op te splitsen in twee groepen van vier dorpen (n=8) die bij elkaar geclusterd zijn. Er werden twee sets gekozen als cohort-matching-onderzoeken in de toekomst nodig waren.

Vanuit administratief oogpunt moesten kantoorfaciliteiten worden veiliggesteld, evenals één veldmedewerker voor elke gemeenschap. Aan weerszijden van de National Highway (die diende als markering voor de afbakening) werden vier dorpen gekozen die voldeden aan de opnamecriteria. Een woongebouw in het midden van de vier dorpen werd verbouwd tot kantoorruimte. Twee keer per week worden gegevens verzameld, waarna deze één keer per week door medewerkers worden gemonitord, verwerkt en doorgestuurd naar het hoofdkantoor.

Bemonstering

De onderzoekers rekruteren proefpersonen uit 8 dorpen in Shirur taluka (in de landelijke gebieden het kleinste woongebied, namelijk het dorp volgt over het algemeen de grenzen van een inkomstendorp dat wordt erkend door het normale districtsbestuur):

Groep A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa en Pimpale Khalsa Groep B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Er werd een ontwerp in drie fasen (Taluka-Village-Household) gebruikt. Stratificatie werd uitgevoerd op basis van de geografische en geslachtsgewijze verdeling om een ​​proportionele minimale steekproef van jonge adolescenten van 8 tot 10 jaar te verkrijgen die echt representatief was voor de onderzochte populatie.

Training Alvorens met het veldwerk te beginnen, heeft al het veldpersoneel een uitgebreide training gehad. Het trainingsprogramma omvatte gestandaardiseerde seminars voor gegevensverzameling, -beheer en -verwerking. Bij de training werden ook gedrukte en digitale media gebruikt (bijv. gestandaardiseerde video's nagesynchroniseerd in lokale talen en showcards). Veldwerkers leerden ook hoe ze een verstandhouding kunnen opbouwen, effectief kunnen communiceren, de juiste verwijzingen kunnen maken, activiteiten voor gemeenschapsontwikkeling kunnen initiëren en eerste hulp kunnen verlenen. Na afloop van het trainingsprogramma zijn alle cursisten geëvalueerd. Training is een continu proces dat herhalingssessies (minstens 6maandelijks) op het veld omvat.

Uitvoeren van veldwerk

Pre-field-activiteiten Pre-field-activiteiten begonnen met het vragen en verkrijgen van goedkeuring van gezondheidsautoriteiten in de taluka. Vervolgens werd toestemming verkregen van het panchayathoofd/dorpsoudste om het dorp binnen te mogen om de studie te leiden.

Activiteiten voorafgaand aan het veld omvatten ook voorraadtellingen (medische benodigdheden, instrumenten, briefpapier, enz.) en kalibratie van apparatuur.

Voorlopige gegevens De onderzoekers hadden eerder studies uitgevoerd in deze gebieden om de gezondheidstoestand van de mensen die in en rond deze dorpen wonen te bepalen. Eerdere studies uitgevoerd door het team leverden voorlopige gegevens op om de hiaten te herkennen. Er werden onderzoeken uitgevoerd om de relaties tussen de lichaamsgrootte van de ouders en de gewichtstoename van de moeder tijdens de zwangerschap te identificeren met de grootte van hun nakomelingen bij de geboorte, evenals de groeistatus van de adolescent, spiermassa en botsterkte.

Het voorbereidende werk vanaf 2020 in gebieden rond Ranjangaon omvatte 124 zwangere vrouwen (<12 weken). Het cohort van zwangere vrouwen en hun echtgenoten vertoonde een positieve correlatie (p≤ 0,05) tussen de lengte van de vader en het geboortegewicht van hun nakomelingen, wat suggereert dat de impact van intergenerationele voedingsstatus verklaard kan worden door genetische factoren.

Groei, botgezondheid en spierfunctie bleken ook lager te zijn dan de referentiewaarden bij jonge adolescenten op het platteland van India.

Activiteiten in het veld

Ethische goedkeuring en toestemming Voor de start van het onderzoek ontmoetten het senior personeel en de onderzoekers van HCJMRI de dorpsautoriteiten en gemeenschapsleiders om de doelstellingen van het onderzoek uit te leggen en om ervoor te zorgen dat de mensen geïnteresseerd waren in deelname en naleving van vervolgbeoordelingen. De PI wordt door de veldonderzoekers gevraagd of elk gezin in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Goedkeuring voor de studie is verkregen van de institutionele ethische commissie.

Informatieblad voor deelnemers Het informatieblad voor deelnemers (PIS) wordt gebruikt om het doel en het belang van het onderzoek en de betrokkenheid van de deelnemer uit te leggen. De PIS is beschikbaar voor de doelgroep in hun lokale taal (Marathi). Voor de PI is een exemplaar van de PIS in het Engels beschikbaar.

Geïnformeerde toestemming De onderzoeksassistent voert de initialen en geboortedatum van de in aanmerking komende deelnemer in een 'Initial table for Recruiting'-spreadsheet in en kent een inschrijvingsnummer toe. Er is één spreadsheet per dorp. Een deelname-informatieblad (PIS) en toestemmingsformulier worden beheerd in de lokale taal (Marathi) en handtekeningen van de deelnemers (en de ouders van de deelnemers) worden gevraagd. In het geval van analfabeten wordt de PIS verteld in het Marathi en wordt een duimafdruk gemaakt (waargenomen door een persoon die geen verband houdt met het onderzoek). Er wordt voldoende tijd uitgetrokken voor deelnemers en hun ouders om vragen te stellen en deze naar tevredenheid te laten beantwoorden. Voor kinderen (8-10 jaar) wordt schriftelijke toestemming van de ouders verkregen met instemming van het kind. Alle formulieren zijn ondertekend door PI/Co-PI.

Onderdelen van het gegevensverzamelingsformulier De vragenlijst is gestructureerd en afgesloten met secties over gegevensverzameling voor gegevens over het huishouden, gegevens over vaders, gegevens over moeders en gegevens over jonge adolescenten. Nadat de primaire deelnemer zijn nakomelingen heeft gekregen, wordt er een extra sectie toegevoegd om ook nakomelingengegevens te verzamelen.

Huishoudgegevens omvatten sociaal-demografische gegevens zoals opleiding en beroep van het hoofd, de lijst van gezinsleden die in één huishouden aanwezig zijn en het maandelijkse gezinsinkomen. De medische geschiedenis, de klinische beoordeling, de blootstelling aan zonlicht, de fysieke activiteit en de inname via de voeding van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Alle ingeschreven deelnemers worden in kaart gebracht voor toekomstig gebruik, na ontvangst van hun toestemming.

Antropometrische metingen omvatten lengte, gewicht, lichaamssamenstelling en MUAC voor jonge adolescenten.

Biochemische markers omvatten de hemoglobine- en bloedsuikerspiegels (BSL) van de ouders.

Hemoglobine, BSL en indicatoren van botmetabolisme en groeimodulatoren: calciumfosfaat, alkalische fosfatase, bijschildklierhormoon (PTH), vitamine D, serumcreatinine en luteïniserend hormoon (LH) zijn getest bij jonge adolescenten. Serumcalcium, fosfor, 25-hydroxyvitamine D en bijschildklierhormoon zijn gebruikelijke calciumhomeostase-indicatoren, maar ze weerspiegelen niet direct de botomzetting. Als gevolg hiervan combineren de onderzoekers ze met uitgebreide medische, menstruele (voor meisjes) en familiegeschiedenis; een grondige systeembeoordeling; en een gericht objectief onderzoek, inclusief BMI-berekening en skeletbotleeftijd.

Verder inzicht in botopbouw wordt verkregen door het meten van botacquisitie en botmineraaldichtheid (BMD) met behulp van niet-invasieve botevaluatietechnieken via DXA en pQCT. De spierfunctie en spierkracht worden gemeten door middel van Jumping Mechanography en een handdynamometer.

De antropometrische gegevens, fysieke activiteit, blootstelling aan zonlicht en inname via de voeding worden tweejaarlijks verzameld. Het spier-, bot- en bloedonderzoek wordt jaarlijks uitgevoerd bij jonge adolescenten en tweejaarlijks bij hun ouders.

Training van veldwerkers

Elk dorp wordt vertegenwoordigd door één veldwerker. De veldwerkers zijn dorpsbewoners tussen de 30 en 45 jaar. Ze leren hoe ze effectief kunnen communiceren en hoe ze anderen kunnen leiden. Met formeel onderwijs tot en met de achtste klas zijn ze geletterd genoeg om het gegevensverzamelingsformulier te beheren.

Het veldpersoneel voert een huis-aan-huisonderzoek uit om de bereidheid te verkrijgen om deel te nemen en een shortlist te maken van in aanmerking komende deelnemers voor het onderzoek. Het veldpersoneel wordt zorgvuldig geselecteerd op basis van hun begrip van de taal en de bevolking. Ze trainden twee weken lang door senior onderzoekers in het gebruik van instrumenten om uniformiteit van gegevens te waarborgen. Variabiliteit van metingen tussen en tussen waarnemers wordt beoordeeld aan het begin van het onderzoek en periodiek om de 6 maanden. Het valt op dat sommige deelnemers in het gezin door de veldwerker gemist zullen worden bij hun eerste assessment na inschrijving. Dit is grotendeels te danken aan andere toezeggingen van de deelnemer op de dag van hun aanwezigheid. In dat geval krijgt de deelnemer opnieuw bezoek van de veldwerker.

Standard Operating Procedures (SOP's) Er zijn SOP's opgesteld en verspreid onder de onderzoeks- en veldteams, met specifieke instructies voor het vastleggen van onderzoeken, processen en activiteiten. De SOP's specificeren de methoden en systemen die zullen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat veld- en onderzoekstaken worden uitgevoerd in overeenstemming met de institutionele normen.

Pretesten en piloten van gegevensverzamelingsitems Het gegevensverzamelingsformulier is vooraf getest door onderzoekers en clinici op het gebied van kindergeneeskunde en volksgezondheid. Elk item werd individueel beoordeeld en beoordeeld op een Likert-schaal. Dit werd gedaan om de mening en het oordeel van de experts te verzamelen over hoe goed de vragenlijst het construct weerspiegelde, dat de onderzoekers wilden meten in een gemeenschapsomgeving.

Er werd gepiloteerd op gezinnen van 10 jonge adolescenten uit Ganegaon Khalsa en Karanjawne, die voldeden aan de inclusiecriteria. Het verzamelen van gegevens voor één deelnemer duurde 30-40 minuten en voor één gezin van 3 leden duurde het 1 uur en 40 minuten, inclusief de metingen en het verzamelen van bloedmonsters. Er was ook een pilot nodig omdat de vragenlijst door veldwerkers in de lokale taal werd afgenomen. De pilottest heeft ons geholpen om inconsistenties en onregelmatigheden in de taal- en toegankelijkheidsproblemen binnen het enquête-instrument te identificeren. Na de pilot waren de belangrijkste problemen met vragen, metingen en ontwerp opgelost.

Activiteiten na het veld

Gegevenskwaliteit en -beheer De gegevens zijn beoordeeld op verschillende dimensies, zoals nauwkeurigheid van de belangrijkste variabelen, volledigheid van alle vereiste attributen, gegevensconsistentie, tijdigheid, enzovoort. Ook werden locatiegegevens met geografische coördinaten in kaart gebracht voor individuele huishoudens.

Projectimplementatie Elke zes maanden zullen alle ingeschreven huishoudens worden bezocht en zullen gegevens worden verzameld over antropometrische parameters, migraties, bijgewerkte contactnummers, puberteitsstatus en zelfgerapporteerde veelvoorkomende ziekten, enz. Elk overlijden zal worden onderworpen aan een verbale autopsie (VA).

Betrokkenheid van de gemeenschap en onderhoud van cohort De veldonderzoekers zullen voortdurend in contact staan ​​met de families via sociale media en Whatsapp. Whatsapp-groepen helpen ook bij doorverwijzingen en registreren gebeurtenissen die van invloed zijn op het cohort, zoals migratie, huwelijken, ziekteverzuim, enz.

SWOT-analyse

Sterke punten Eerder uitgevoerde gezondheidskampen Bestaande relaties met gemeenschapsleiders Ervaren projectteam

Kansen Connectiviteit met deelnemers door toenemend internetgebruik Geografische dekking van het onderzoek: heterogene populatie Minder penetratie door andere zorgorganisaties

Zwakke punten Onwil van familieleden Beperkte capaciteit in gegevensopslag en monitoring

Bedreigingen Slechte communicatienetwerken Migratie van deelnemers Risico's voor de beveiliging van verzamelde gegevens

Agentschap profiel

Hirabai Cowasji Jehangir Medical Research Institute (HCJMRI) werd in 1995 opgericht met als doel bij te dragen aan wetenschappelijk onderzoek en de kwaliteit van leven van mensen te verbeteren. HCJMRI is een zusterbedrijf van het Jehangir Hospital, Pune en bevindt zich op het terrein van het ziekenhuis.

HCJMRI wordt door de Directie Wetenschappelijk en Industrieel Onderzoek (DSIR) van de Indiase overheid erkend als een centrum voor multidisciplinair onderzoek in verschillende onderzoekstakken en heeft een prestigieus certificaat dat maximale belastingvrijstelling voor donoren mogelijk maakt (35 I ii).

Projectinterventies

Verwachte uitkomsten

1. De studie zal helpen bij het volgen van groei- en botverwervingstrajecten bij adolescenten op het platteland.
2. De studie zal licht werpen op intergenerationele ondervoeding en de associaties daarvan.
3. De studie zal helpen bij het identificeren van beïnvloedbare factoren die verband houden met ondervoeding.
4. De in het onderzoek verzamelde gegevens en de resultaten zullen worden gedeeld met belanghebbenden en beleidsmakers.
5. Vanwege de aard van het onderzoek zal het helpen bij het bewustzijn van gezondheid en voeding in de gemeenschap
6. Resultaten van het onderzoek zullen worden gedeeld via wetenschappelijke publicaties en lekenpers
7. Gegevens van het onderzoek zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor secundaire gegevensanalyse.

Duurzaamheid van het project De opname van de gezondheid van adolescenten in de strategie van de secretaris-generaal van de VN voor de gezondheid van vrouwen en kinderen, evenals doelstellingen die rechtstreeks verband houden met de gezondheid van adolescenten in de agenda voor de doelstellingen voor duurzame ontwikkeling na 2015, vertegenwoordigt een once-in-a- levenslange kans om de inspanningen om beleid voor jonge adolescenten goed te keuren te versnellen. Landen kunnen garanderen dat jonge adolescenten volledig bijdragen aan hun samenleving en het oordeel, de waarden, het gedrag en de veerkracht verwerven die ze nodig hebben door veilig en gezond te zijn. Dit kan worden gedaan door onderzoeksprojecten uit te voeren die zich concentreren op hun gezondheid en ontwikkeling, met name in lagere en middeninkomens. Als gevolg hiervan zal deze gezonde generatie de volgende koesteren, waardoor ze effectief kunnen deelnemen aan een voortdurend veranderende geglobaliseerde wereld.

Veel landen kunnen profiteren van de snelle economische groei die gepaard gaat met het demografische dividend als de opgroeiende jonge volwassenen van vandaag worden gecombineerd met een lage vruchtbaarheid, betere gezondheid, voeding en onderwijs.

Weg voorwaarts Het hernieuwen van investeringen in de gezondheid van adolescenten zal een belangrijke bijdrage leveren aan de geleidelijke verwezenlijking van de rechten van het kind onder het Verdrag inzake de rechten van het kind en het Verdrag inzake de uitbanning van alle vormen van discriminatie van vrouwen, evenals aan de verwezenlijking van duurzame ontwikkeling Doelpunten 3, 5 en 10.