COMPORTAMIENTO DE JÓVENES ADOLESCENTES, SALUD MUSCULOESQUELÉTICA, CRECIMIENTO Y NUTRICIÓN (YUVAAN)

Metas y Objetivos

Apuntar:

Esta cohorte tiene como objetivo estudiar la trayectoria de crecimiento adolescente de niñas y niños de 8 a 10 años de la zona rural de Maharashtra. El impacto de estos indicadores en el tamaño de su futura descendencia se estudiará mediante el seguimiento de la cohorte de adolescentes y la evaluación de su estado nutricional intergeneracional hasta que su primera descendencia tenga 5 años.

Objetivos:

1. Estudiar las trayectorias de crecimiento (altura/peso/índice de masa corporal/velocidad de crecimiento) entre jóvenes adolescentes de 8 a 10 años en áreas rurales de Maharashtra.
2. Estudiar longitudinalmente la adquisición de masa ósea, masa muscular y función en adolescentes jóvenes de 8 a 10 años en áreas rurales de Maharashtra.
3. Estudiar la asociación del estado nutricional intergeneracional entre adolescentes jóvenes en comparación con la altura de sus padres y el tamaño y composición corporal de los futuros hijos.
4. Fortalecer las estrategias de Comunicación para el Cambio Social y de Comportamiento (CCCC) que inciden en el estado nutricional de los jóvenes adolescentes y sus padres mediante la exploración y mejora de sus Conocimientos, Actitudes y Prácticas.

Propuesta El estudio de cohortes de adolescentes es un estudio comunitario longitudinal de preadolescentes de 8 a 10 años de edad.

Participantes principales: se inscribirá una cohorte de preadolescentes de 8 a 10 años de edad de 8 pueblos que cumplan con los criterios de inclusión.

Participantes secundarios: Los padres de los jóvenes adolescentes incluidos también se inscribirán en la cohorte, para estudiar los efectos intergeneracionales.

El plazo de matrícula se fijará en dos años.

Inclusión Edad entre 8 y 10 años durante el período de inscripción Niños con ambos padres biológicos (madre y padre) presentes durante el período de inscripción Niños aparentemente sanos

Exclusión Cualquier condición crónica no tratada/progresiva que afectaría negativamente el crecimiento, la salud ósea y/o muscular del participante Familias migrantes y residentes temporales según lo define el Censo de la India (según lo define la Oficina del Registrador General y el Comisionado del Censo, India Ministerio del Interior, 2022) Negativa a dar consentimiento informado y/o asentimiento de los padres

Ubicación geográfica y selección de aldeas El estudio cubre 8 aldeas de Shirur, distrito de Block of Pune en Maharashtra, India, que cumplen con los criterios de inclusión para ser 'rurales' según lo definido por el Censo de India (según lo definido por el Censo de India, 2021) .

La población es homogénea en cuanto a condiciones de vida, nivel socioeconómico y hábitos alimentarios. La mayoría de las personas se dedican a la agricultura y tienen una baja tasa de migración, lo que la convierte en un entorno óptimo para realizar estudios de cohortes.

Dado que nuestro estudio tiene como objetivo encontrar la asociación entre el estado nutricional intergeneracional y el crecimiento en tres generaciones, el estudio se extenderá durante años. Para tales investigaciones de larga duración, era importante seleccionar cohortes de estudio que probablemente no migraran, que cooperen y probablemente lo hagan durante todo el estudio y, lo que es más importante, que sean de fácil acceso para los investigadores para que los gastos y los esfuerzos se mantengan. dentro de límites razonables.

La tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) y los escáneres de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) no están disponibles en la mayoría de los centros de atención médica en las zonas rurales de la India. Esta limitación en la disponibilidad hizo que el estudio se estableciera en aldeas cercanas al centro de salud HCJMRI, Ranjangaon, donde ya existen las unidades. Dado que Ranjangaon es un área industrial, se observó un aumento de trabajadores inmigrantes, por lo que se excluyó.

El costo de un estudio de este tipo, así como la necesidad de garantizar su funcionamiento durante 20 años, lo sitúa más allá de la capacidad de los investigadores. Por lo tanto, si se va a llevar a cabo un estudio de este tipo, es evidente que necesitará la ayuda de las agencias locales de salud comunitaria. Por lo tanto, se omitieron las aldeas con partes interesadas que no cooperaron (como personal de atención médica, líderes comunitarios, etc.).

No es posible realizar mediciones en múltiples regiones al mismo tiempo debido al alto costo del examen y seguimiento. Como resultado, se decidió que el estudio debería dividirse en dos grupos de cuatro pueblos (n=8) agrupados juntos. Se eligieron dos conjuntos si se requerían estudios de emparejamiento de cohortes en el futuro.

Desde el punto de vista administrativo, era necesario asegurar las instalaciones de las oficinas, así como un personal de campo para cada comunidad. A ambos lados de la Carretera Nacional (que sirvió como mojón de demarcación), se eligieron cuatro pueblos que cumplían con los criterios de inclusión. Una estructura residencial en medio de los cuatro pueblos se convirtió en espacio de oficinas. Los datos se recopilan dos veces por semana, después de lo cual el personal los supervisa, procesa y envía a la oficina principal una vez por semana.

Muestreo

Los investigadores están reclutando sujetos de estudio de 8 aldeas en Shirur taluka (en las áreas rurales, el área habitacional más pequeña, es decir, la aldea generalmente sigue los límites de una aldea de ingresos reconocida por la administración normal del distrito):

Grupo A: Vaghale, Varude, Ganegaon Khalsa y Pimpale Khalsa Grupo B: Nimgaon Mhalungi, Karde, Bhambarde, Karanjawane Se utilizó un diseño de tres etapas (Taluka-Village-Household). La estratificación se realizó con base en la distribución geográfica y por género para brindar una muestra mínima proporcionada de jóvenes adolescentes de 8 a 10 años que fuera verdaderamente representativa de la población en estudio.

Capacitación Antes de comenzar el trabajo de campo, todo el personal de campo había recibido una amplia capacitación. El programa de capacitación incluyó seminarios estandarizados de recolección, manejo y procesamiento de datos. También se utilizaron ayudas de medios impresos y digitales en la capacitación (por ejemplo, videos estandarizados doblados en idiomas locales y tarjetas de presentación). A los trabajadores de campo también se les enseñó cómo crear una buena relación, comunicarse de manera efectiva, hacer referencias apropiadas, iniciar actividades de desarrollo comunitario y administrar primeros auxilios. Después del programa de formación, todos los alumnos fueron evaluados. La capacitación es un proceso continuo que incluirá sesiones de actualización (al menos 6 meses) en el campo.

Ejecución del trabajo de campo.

Actividades previas al campo Las actividades previas al campo comenzaron con la búsqueda y obtención de la aprobación de las autoridades sanitarias en el taluka. Luego se obtuvo el permiso del jefe del panchayat/anciano de la aldea para poder ingresar a la aldea y realizar el estudio.

Las actividades previas al campo también incluyeron recuentos de inventario (suministros médicos, instrumentos, papelería, etc.) y calibración de equipos.

Datos preliminares Los investigadores habían realizado previamente estudios en estas áreas para determinar el estado de salud de las personas que viven en estas aldeas y sus alrededores. Estudios previos realizados por el equipo proporcionaron datos preliminares para reconocer las brechas. Se realizaron estudios para identificar las relaciones entre el tamaño corporal de los padres y el aumento de peso gestacional de la madre con el tamaño de la descendencia al nacer, así como el estado de crecimiento, la masa muscular y la fuerza ósea de la adolescencia.

El trabajo preliminar de 2020 en áreas alrededor de Ranjangaon inscribió a 124 mujeres embarazadas (<12 semanas). La cohorte de mujeres embarazadas y sus cónyuges mostró una correlación positiva (p≤ 0,05) entre la talla paterna y el peso al nacer de sus hijos, lo que sugiere que el impacto del estado nutricional intergeneracional podría explicarse por factores genéticos.

También se encontró que el crecimiento, la salud ósea y la función muscular eran más bajos que los valores de referencia entre los adolescentes jóvenes en las zonas rurales de la India.

Actividades de campo

Autorización y consentimiento éticos Antes del inicio del estudio, el personal superior y los investigadores de HCJMRI se reunieron con las autoridades de la aldea y los líderes comunitarios para explicar los objetivos del estudio y garantizar el interés de la gente en participar y cumplir con las evaluaciones de seguimiento. Los investigadores de campo preguntan al IP sobre la elegibilidad de cada familia para participar en el estudio. Se ha obtenido la aprobación del estudio por parte del comité de ética institucional.

Hoja de información del participante La hoja de información del participante (PIS) se utiliza para explicar el propósito y la importancia del estudio y la participación del participante. El PIS está disponible para el público objetivo en su idioma local (marathi). Una copia del PIS está disponible en inglés para el PI.

Consentimiento informado El asistente de investigación ingresa las iniciales y la fecha de nacimiento del participante elegible en una hoja de cálculo de 'Tabla inicial para el reclutamiento' y asigna un número de inscripción. Hay una hoja de cálculo por pueblo. Se administra una hoja de información de participación (PIS) y un formulario de consentimiento en el idioma local (marathi) y se buscan las firmas de los participantes (y los padres de los participantes). En el caso de personas analfabetas, el PIS se narra en marathi y se toma una impresión del pulgar (presenciada por una persona ajena al estudio). Se asigna suficiente tiempo a los participantes y sus padres para hacer preguntas y obtener respuestas satisfactorias. Para niños (8-10 años), el consentimiento de los padres por escrito se obtiene con el asentimiento del niño. Todos los formularios están firmados por PI/Co-PI.

Componentes del formulario de recolección de datos El cuestionario está estructurado y cerrado con secciones sobre recolección de datos para datos del hogar, datos de padres, datos de madres y datos de adolescentes jóvenes. Después de que el participante principal tenga su descendencia, también se agregará una sección adicional para recopilar datos de descendencia.

Los datos del hogar incluyen datos sociodemográficos como la educación y la ocupación del cabeza de familia, la lista de miembros de la familia presentes en un hogar y el ingreso familiar mensual. El historial médico de los participantes, la evaluación clínica, la exposición a la luz solar, la actividad física y la ingesta dietética se evalúan mediante cuestionarios validados. Todos los participantes inscritos se asignan para futuras referencias, después de recibir su consentimiento.

Las medidas antropométricas incluyen altura, peso, composición corporal y MUAC para jóvenes adolescentes.

Los marcadores bioquímicos incluyen la hemoglobina y los niveles de azúcar en la sangre (BSL) de los padres.

Hemoglobina, BSL e indicadores del metabolismo óseo y moduladores del crecimiento: fosfato de calcio, fosfatasa alcalina, hormona paratiroidea (PTH), vitamina D, creatinina sérica y hormona luteinizante (LH) se prueba en adolescentes jóvenes. El calcio sérico, el fósforo, la 25-hidroxivitamina D y la hormona paratiroidea son indicadores comunes de la homeostasis del calcio; sin embargo, no reflejan directamente el recambio óseo. Como resultado, los investigadores los combinan con antecedentes médicos integrales, menstruales (para niñas) y familiares; una evaluación exhaustiva del sistema; y un examen objetivo dirigido, que incluye el cálculo del IMC y la edad ósea esquelética.

Se obtiene más información sobre la acumulación de hueso midiendo la adquisición de hueso y la densidad mineral ósea (DMO) mediante técnicas de evaluación ósea no invasivas a través de DXA y pQCT. La función muscular y la fuerza muscular se miden a través de Jumping Mechanography y un dinamómetro de mano.

Los datos antropométricos, de actividad física, exposición solar e ingesta dietética se recogen semestralmente. Las investigaciones de músculos, huesos y sangre se realizan anualmente entre los jóvenes adolescentes y cada dos años en sus padres.

Capacitación de trabajadores de campo.

Cada pueblo está representado por un trabajador de campo. Los trabajadores de campo son residentes del pueblo, entre 30 y 45 años. Se les enseña cómo comunicarse de manera efectiva y cómo liderar a otros. Con escolaridad formal hasta el octavo grado, están lo suficientemente alfabetizados para administrar el formulario de recolección de datos.

El personal de campo realiza una encuesta puerta a puerta de referencia para obtener la voluntad de participar y preseleccionar a los participantes elegibles para el estudio. El personal de campo se selecciona cuidadosamente en función de su comprensión del idioma y la población. Investigadores experimentados los capacitaron durante dos semanas en el uso de instrumentos para garantizar la uniformidad de los datos. La variabilidad intra e interobservador de las mediciones se evalúa al comienzo del estudio y periódicamente cada 6 meses. Se nota que el trabajador de campo no detectará a algunos participantes de la familia en su primera evaluación después de la inscripción. Esto se debe en gran parte a otros compromisos del participante el día de su asistencia. En tales casos, el participante es visitado nuevamente por el trabajador de campo.

Procedimientos operativos estándar (SOP) Se han establecido y distribuido SOP a los equipos de investigación y de campo, con instrucciones específicas sobre cómo registrar investigaciones, procesos y actividades. Los SOP especifican los métodos y sistemas que se utilizarán para garantizar que las tareas de campo e investigación se realicen de conformidad con las normas institucionales.

Pruebas previas y pruebas piloto de elementos de recopilación de datos El formulario de recopilación de datos fue probado previamente por investigadores y médicos de los campos de la pediatría y la salud pública. Se proporcionó una evaluación individual de cada ítem y se calificó en una escala de Likert. Esto se hizo para recopilar las opiniones y el juicio de los expertos sobre qué tan bien reflejaba el cuestionario el constructo, que los investigadores pretendían medir en un entorno comunitario.

El pilotaje se realizó en familias de 10 jóvenes adolescentes pertenecientes a Ganegaon Khalsa y Karanjawne, que cumplían con los criterios de inclusión. La recopilación de datos para un participante tomó de 30 a 40 minutos, y para una familia de 3 miembros tomó 1 hora y 40 minutos, incluidas las mediciones y la recolección de muestras de sangre. La prueba piloto también fue necesaria ya que el cuestionario fue administrado a través de trabajadores de campo en el idioma local. La prueba piloto nos ayudó a identificar inconsistencias e irregularidades en el lenguaje y problemas de accesibilidad dentro del instrumento de la encuesta. Después de la prueba piloto, se resolvieron los principales problemas con las preguntas, la medición y el diseño que eran evidentes.

Actividades posteriores al campo

Gestión y calidad de los datos Los datos se evaluaron en varias dimensiones, como la precisión de las variables clave, la integridad de todos los atributos requeridos, la consistencia de los datos, la puntualidad, etc. Los datos de ubicación con coordenadas geográficas también se mapearon para hogares individuales.

Implementación del proyecto Semestralmente se visitarán todos los hogares inscritos y se recopilarán datos sobre parámetros antropométricos, migraciones, números de contacto actualizados, estado puberal, enfermedades comunes autonotificadas, etc. Toda muerte será sometida a una autopsia verbal (VA).

Compromiso con la comunidad y mantenimiento de la cohorte Los investigadores de campo estarán en contacto constante con las familias a través de las redes sociales y Whatsapp. Los grupos de Whatsapp también ayudarán en referencias y registro de eventos que afectan a la cohorte como migración, matrimonios, ausentismo por enfermedades agudas, etc.

Análisis FODA

Fortalezas Campamentos de salud realizados anteriormente Relaciones existentes con líderes comunitarios Equipo de proyecto experimentado

Oportunidades Conectividad con los participantes por mayor uso de internet Cobertura geográfica del estudio: población heterogénea Menor penetración de otras organizaciones de salud

Debilidades Renuencia de los miembros de la familia Capacidad limitada en almacenamiento y monitoreo de datos

Amenazas Malas redes de comunicación Migración de participantes Riesgos para la seguridad de los datos recopilados

Perfil de la agencia

El Instituto de Investigación Médica Hirabai Cowasji Jehangir (HCJMRI) fue fundado en 1995 con el objetivo de contribuir a la Investigación Científica y mejorar la calidad de vida de los seres humanos. HCJMRI es una empresa hermana del Hospital Jehangir, Pune, y se encuentra en las instalaciones del Hospital.

HCJMRI está reconocido por la Dirección de Investigación Científica e Industrial (DSIR) del Gobierno de la India como un centro de investigación multidisciplinario en diversas ramas de la investigación y posee un prestigioso certificado que permite la máxima exención de impuestos a los donantes (35 I ii).

Intervenciones del proyecto

Resultados esperados

1. El estudio ayudará a rastrear el crecimiento y las trayectorias de adquisición ósea en adolescentes rurales.
2. El estudio arrojará luz sobre la desnutrición intergeneracional y sus asociaciones.
3. El estudio ayudará a identificar los factores modificables asociados con la desnutrición.
4. Los datos recopilados en el estudio, así como los resultados, se compartirán con las partes interesadas y los encargados de formular políticas.
5. Debido a la naturaleza del estudio, ayudará en la concientización sobre salud y nutrición en la comunidad.
6. Los resultados del estudio se compartirán a través de publicaciones científicas y prensa no especializada.
7. Los datos del estudio estarán disponibles para análisis de datos secundarios a pedido razonable.

Sostenibilidad del Proyecto La inclusión de la salud de los adolescentes en la Estrategia sobre la Salud de la Mujer y el Niño del Secretario General de las Naciones Unidas, así como las metas directamente relacionadas con la salud de los adolescentes en la agenda de los Objetivos de Desarrollo Sostenible posteriores a 2015, representa una oportunidad única. oportunidad de por vida para acelerar los esfuerzos para adoptar políticas para jóvenes adolescentes. Los países pueden garantizar que los jóvenes adolescentes contribuyan plenamente a su sociedad y adquieran el juicio, los valores, los comportamientos y la resiliencia que necesitan estando seguros y saludables. Esto se puede lograr mediante la realización de proyectos de investigación que se concentren en su salud y desarrollo, particularmente en entornos de ingresos bajos y medios. Como resultado, esta generación saludable nutrirá a la siguiente, permitiéndoles participar efectivamente en un mundo globalizado en constante cambio.

Muchos países pueden beneficiarse del rápido crecimiento económico asociado con el dividendo demográfico si los adultos jóvenes en crecimiento de hoy en día se combinan con baja fertilidad, mejor salud, nutrición y educación.

El camino a seguir La renovación de las inversiones en la salud de los adolescentes contribuirá significativamente a la realización progresiva de los derechos del niño en virtud de la Convención sobre los Derechos del Niño y la Convención sobre la eliminación de todas las formas de discriminación contra la mujer, así como al logro del desarrollo sostenible. Objetivos 3, 5 y 10.