FASD の成人向け My Health Coach アプリの実現可能性調査
2024年9月9日 更新者：Christie Petrenko、University of Rochester
胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) の成人向け My Health Coach アプリの実現可能性調査
この研究の目的は、胎児性アルコール スペクトラム障害 (FASD) の成人向けの新しいスマートフォン「アプリ」をテストすることです。
このアプリは My Health Coach と呼ばれます。
このアプリの目的は、成人の健康管理に役立つ情報とツールを提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14608
- Mt. Hope Family Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人
- 胎児性アルコールスペクトラム障害（FASD）または出生前のアルコール曝露歴がある
- 英語で流暢な会話ができる
- スマートフォンを所有
除外基準:
- 英語での対策や面接ができない
- スマートフォンを持っていない
- 18歳以下
- FASDまたは病歴、または出生前のアルコール曝露がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私の健康コーチ
参加者は My Health Coach アプリを受け取り、個人のスマートフォンで 6 週間試します。
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My Health Coach は、FASD の成人向けの自主的なモバイル健康介入です。
それは自己決定理論に基づいており、確立された行動変容戦略を統合しています。
クラウドベースのインフラストラクチャを備え、ジャストインタイムの適応介入設計と、シンプルで魅力的なチャットボット インターフェイスを使用しています。
大人が最も受け入れやすいときに、適切な種類と量のサポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人的幸福度指数のベースラインから6週間追跡調査までの主観的幸福度の平均変化 - 知的障害バージョン
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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Personal Well-Being Index (PWI) は、主観的な幸福度を示す 7 項目の尺度です。
知的障害バージョンでは、より具体的な項目の表現と 5 段階の視覚的スケールが使用されます。
評価は平均され、平均合計は 1 から 5 の範囲で報告されます。スコアが高いほど、より良好に知覚される幸福度を反映します。
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ベースラインから 6 週間まで
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基本的な心理的ニーズの満足度および欲求不満スケール - 自律性サブスケールのベースラインから 6 週間の追跡調査までの自律性評価の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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基本心理的ニーズ満足度および不満度スケール (BPNSF) は、自己決定理論で特定される 3 つの基本的な心理的ニーズ (自律性、能力、関連性) に関連する満足度と不満度の両方を評価する 24 項目のスケールです。
項目は、1「まったく真実ではない」から 5「完全に真実」までの 5 段階評価で評価されます。
各サブスケールには 8 つの項目があります。
スコアは項目全体で平均され、平均値は 1 ～ 5 の範囲で報告されました。スコアが高いほど、満足度が高いこと、またはニーズがより高度に満たされていることを示します。
自律性サブスケールは、人が日常生活で行うことについてどの程度選択の余地があると感じているかを測定します。
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ベースラインから 6 週間まで
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基本的な心理的ニーズの満足度および欲求不満スケール - コンピテンスサブスケールのベースラインから6週間の追跡調査までのコンピテンス評価の平均変化
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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基本心理的ニーズ満足度および不満度スケール (BPNSF) は、自己決定理論で特定される 3 つの基本的な心理的ニーズ (自律性、能力、関連性) に関連する満足度と不満度の両方を評価する 24 項目のスケールです。
項目は、1「まったく真実ではない」から 5「完全に真実」までの 5 段階評価で評価されます。
各サブスケールには 8 つの項目があります。
スコアは項目全体で平均され、平均値は 1 ～ 5 の範囲で報告されました。スコアが高いほど、満足度が高いこと、またはニーズがより高度に満たされていることを示します。
コンピテンスの下位尺度は、人が自分が人生の中でどれだけ成功している、またはうまくやっていると感じているかを測定します。
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ベースラインから 6 週間まで
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基本的な心理的ニーズの満足度および欲求不満スケールにおけるベースラインから6週間の追跡調査までの関連性評価の平均変化 - 関連性サブスケール
時間枠：ベースラインから 6 週間まで
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基本心理的ニーズ満足度および不満度スケール (BPNSF) は、自己決定理論で特定される 3 つの基本的な心理的ニーズ (自律性、能力、関連性) に関連する満足度と不満度の両方を評価する 24 項目のスケールです。
項目は、1「まったく真実ではない」から 5「完全に真実」までの 5 段階評価で評価されます。
各サブスケールには 8 つの項目があります。
スコアは項目全体で平均され、平均値は 1 ～ 5 の範囲で報告されました。スコアが高いほど、満足度が高いこと、またはニーズがより高度に満たされていることを示します。
関連性サブスケールは、人が生活の中で他の人々とどの程度つながりを感じているかを測定します。
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ベースラインから 6 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月21日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月28日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月9日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00007749
- UH2AA029050 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された参加者データは、助成金規制の要求に従って、FASD (CIFASD) 中央リポジトリおよびアルコール乱用およびアルコール依存症に関する国立研究所のデータ アーカイブに関する共同イニシアチブ内に保管されます。
CIFASD データ共有ポリシーとデータ アクセス要求情報は、https://cifasd.org/data-sharing/ で確認できます。
NIAAA-DA アクセスは https://nda.nih.gov/niaaa/ にあります。
IPD 共有時間枠
すべての収集データは、助成終了日から 2 年後に自動的に共有されます。
IPD 共有アクセス基準
詳細については、https://nda.nih.gov/niaaa/ を参照してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。