Gennemførlighedsundersøgelse af My Health Coach-appen for voksne med FASD
9. september 2024 opdateret af: Christie Petrenko, University of Rochester
Gennemførlighedsundersøgelse af My Health Coach-appen for voksne med føtale alkoholspektrumforstyrrelser (FASD)
Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny smartphone "app" til voksne med føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD).
Appen hedder My Health Coach.
Målet med appen er at give voksne nyttige oplysninger og værktøjer til at hjælpe med at styre deres sundhed og velvære.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen 18 år eller ældre
- Har en føtal alkoholspektrumforstyrrelse (FASD) eller historie med prænatal alkoholeksponering
- Har en flydende samtale på engelsk
- Ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at gennemføre målinger eller interviews på engelsk
- Har ikke en smartphone
- Under 18
- Har ikke en FASD eller historie eller prænatal alkoholeksponering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Min sundhedscoach
Deltagerne modtager My Health Coach-appen og prøver den på deres personlige smartphones i 6 uger.
|
My Health Coach er en selvstyret mobil sundhedsintervention for voksne med FASD.
Den er funderet i selvbestemmelsesteori og integrerer veletablerede adfærdsændringsstrategier.
Den har en cloud-baseret infrastruktur og bruger et just-in-time adaptivt interventionsdesign og en enkel og engagerende chatbot-grænseflade.
Det giver voksne den helt rigtige type og mængde støtte, når de er mest modtagelige.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i subjektivt velvære fra baseline til 6-ugers opfølgning på det personlige velværeindeks - Intellectual Disability Version
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
Personal Well-Being Index (PWI) er et 7-element mål for subjektivt velvære.
Intellectual Disability-versionen bruger mere konkrete emneformuleringer og en 5-punkts visuel skala.
Bedømmelser er gennemsnittet, og den gennemsnitlige total er rapporteret fra 1 til 5. Højere score afspejler bedre opfattet velvære.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i autonomivurderinger fra baseline til 6-ugers opfølgning på den grundlæggende psykologiske behovstilfredsheds- og frustrationskala - autonomiunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
BNPSF (Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale) er en skala med 24 punkter, der vurderer både tilfredshed og frustration i forhold til de tre grundlæggende psykologiske behov, der er identificeret i selvbestemmelsesteori: autonomi, kompetence og slægtskab.
Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 1 "slet ikke sandt" til 5 "helt sandt".
Hver underskala har 8 punkter.
Score blev beregnet i gennemsnit på tværs af emner med rapporteret gennemsnit fra 1 til 5. Højere scores afspejler højere tilfredshed eller behov, der bliver opfyldt i højere grad.
Autonomi-underskalaen måler, hvor meget en person føler, at de har valg i, hvad de gør i deres hverdag.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i kompetencevurderinger fra baseline til 6-ugers opfølgning på den grundlæggende psykologiske behovstilfredsheds- og frustrationskala - kompetenceunderskala
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
BNPSF (Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale) er en skala med 24 punkter, der vurderer både tilfredshed og frustration i forhold til de tre grundlæggende psykologiske behov, der er identificeret i selvbestemmelsesteori: autonomi, kompetence og slægtskab.
Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 1 "slet ikke sandt" til 5 "helt sandt".
Hver underskala har 8 punkter.
Score blev beregnet i gennemsnit på tværs af emner med rapporteret gennemsnit fra 1 til 5. Højere scores afspejler højere tilfredshed eller behov, der bliver opfyldt i højere grad.
Kompetence-underskalaen måler, hvor meget en person føler, at de har succes eller gør et godt stykke arbejde med ting i deres liv.
|
Baseline til 6 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i relationsvurderinger fra baseline til 6-ugers opfølgning på den grundlæggende psykologiske behovstilfredsheds- og frustrationskala - Relationssub-skala
Tidsramme: Baseline til 6 uger
|
BNPSF (Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale) er en skala med 24 punkter, der vurderer både tilfredshed og frustration i forhold til de tre grundlæggende psykologiske behov, der er identificeret i selvbestemmelsesteori: autonomi, kompetence og slægtskab.
Elementer vurderes på en 5-punkts skala fra 1 "slet ikke sandt" til 5 "helt sandt".
Hver underskala har 8 punkter.
Score blev beregnet i gennemsnit på tværs af emner med rapporteret gennemsnit fra 1 til 5. Højere scores afspejler højere tilfredshed eller behov, der bliver opfyldt i højere grad.
Relatedness-underskalaen måler, hvor meget en person føler sig forbundet med andre mennesker i deres liv.
|
Baseline til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
3. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00007749
- UH2AA029050 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Af-identificerede deltagerdata vil blive deponeret i Collaborative Initiative on FASD (CIFASD) Central Repository og National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive som krævet af bevillingsbestemmelser.
CIFASD datadelingspolitikker og oplysninger om anmodning om dataadgang kan findes på: https://cifasd.org/data-sharing/.
NIAAA-DA-adgang kan findes på: https://nda.nih.gov/niaaa/
IPD-delingstidsramme
Alle indsamlingsdata deles automatisk to år efter bevillingens slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Se https://nda.nih.gov/niaaa/ for detaljer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .