Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

My Health Coach -sovelluksen toteutettavuustutkimus aikuisille, joilla on FASD

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Christie Petrenko, University of Rochester

My Health Coach -sovelluksen toteutettavuustutkimus aikuisille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriöitä (FASD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta älypuhelimen "sovellusta" aikuisille, joilla on sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD). Sovelluksen nimi on My Health Coach. Sovelluksen tavoitteena on tarjota aikuisille hyödyllistä tietoa ja työkaluja heidän terveytensä ja hyvinvointinsa hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen 18 vuotta tai vanhempi
  • Sinulla on sikiön alkoholispektrihäiriö (FASD) tai sinulla on aiemmin ollut prenataalinen alkoholialtistus
  • Sinulla on sujuva englannin kielen keskustelutaito
  • Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  • En voi suorittaa mittauksia tai haastatteluja englanniksi
  • Sinulla ei ole älypuhelinta
  • Alle 18
  • Sinulla ei ole FASD:tä tai historiaa tai synnytystä edeltävää alkoholialtistusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveysvalmentajani
Osallistujat saavat My Health Coach -sovelluksen ja kokeilevat sitä henkilökohtaisilla älypuhelimillaan 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Terveysvalmentajani
My Health Coach on itseohjautuva mobiili terveysinterventio aikuisille, joilla on FASD. Se perustuu itsemääräämisteoriaan ja yhdistää vakiintuneet käyttäytymisen muutosstrategiat. Siinä on pilvipohjainen infrastruktuuri ja se käyttää juuri-in-time mukautuvaa interventiosuunnittelua sekä yksinkertaista ja mukaansatempaavaa chatbot-käyttöliittymää. Se tarjoaa aikuisille juuri oikeantyyppistä ja oikeanlaista tukea silloin, kun he ovat vastaanottavaisimpia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan henkilökohtaisen hyvinvointiindeksin perusteella – kehitysvammaisten versio
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Personal Well-Being Index (PWI) on 8 kohdan subjektiivisen hyvinvoinnin mitta. Intellectual Disability -versiossa käytetään konkreettisempaa sanamuotoa ja 5-pisteistä visuaalista asteikkoa. Arviot lasketaan yhteen ja vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet heijastavat paremmin koettua hyvinvointia. Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
Perustaso 6 viikkoon
Keskimääräinen muutos autonomiaarvioissa lähtötasosta 6 viikon seurantaan peruspsykologisten tarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikolla - Autonomia-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Psykologisten perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSF) on 24-osainen asteikko, joka arvioi sekä tyytyväisyyttä että turhautumista, jotka liittyvät kolmeen itsemääräämisteoriassa tunnistettuun psykologiseen perustarpeeseen: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan totta" 5:een "täysin totta". Jokaisessa ala-asteikossa on 8 kohtaa, joiden summapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä tai korkeampaa tyytyväisyyttä. Autonomia-alaasteikko mittaa sitä, kuinka paljon henkilö kokee olevansa valinnanvaraa siinä, mitä hän tekee jokapäiväisessä elämässään. Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
Perustaso 6 viikkoon
Keskimääräinen muutos pätevyysarvioissa lähtötasosta 6 viikon seurantaan psykologisen perustarpeen tyydytyksen ja turhautumisen asteikolla - Autonomia-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Psykologisten perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSF) on 24-osainen asteikko, joka arvioi sekä tyytyväisyyttä että turhautumista, jotka liittyvät kolmeen itsemääräämisteoriassa tunnistettuun psykologiseen perustarpeeseen: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan totta" 5:een "täysin totta". Jokaisessa ala-asteikossa on 8 kohtaa, joiden summapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä tai korkeampaa tyytyväisyyttä. Kompetenssi-alaasteikko mittaa, kuinka paljon henkilö kokee menestyvänsä tai tekevänsä hyvää työtä elämässään. Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
Perustaso 6 viikkoon
Keskimääräinen muutos sukulaisarvioissa lähtötasosta 6 viikon seurantaan peruspsykologisten tarpeiden tyydyttämisen ja turhautumisen asteikolla - Autonomia-ala-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 6 viikkoon
Psykologisten perustarpeiden tyydytyksen ja turhautumisen asteikko (BPNSF) on 24-osainen asteikko, joka arvioi sekä tyytyväisyyttä että turhautumista, jotka liittyvät kolmeen itsemääräämisteoriassa tunnistettuun psykologiseen perustarpeeseen: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1:stä "ei ollenkaan totta" 5:een "täysin totta". Jokaisessa ala-asteikossa on 8 kohtaa, joiden summapisteet vaihtelevat välillä 8-40. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tyytyväisyyttä tai korkeampaa tyytyväisyyttä. Suhde-alaasteikko mittaa, kuinka paljon henkilö tuntee olevansa yhteydessä muihin ihmisiin elämässään. Vaikutuskoko 0,2 on pieni, 0,5 on keskikokoinen ja 0,8 on suuri.
Perustaso 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00007749
  • UH2AA029050 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat osallistujien tiedot tallennetaan Collaborative Initiative on FASD (CIFASD) keskustietovarastoon ja National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archiveen apurahasääntöjen edellyttämällä tavalla. CIFASD-tietojen jakamiskäytännöt ja tietojen käyttöpyyntötiedot löytyvät osoitteesta: https://cifasd.org/data-sharing/. NIAAA-DA-yhteys löytyy osoitteesta: https://nda.nih.gov/niaaa/

IPD-jaon aikakehys

Kaikki keräystiedot jaetaan automaattisesti kahden vuoden kuluttua apurahan päättymispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso lisätietoja https://nda.nih.gov/niaaa/.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmentajani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa