FASD 성인을 위한 My Health Coach 앱의 타당성 조사
2024년 9월 9일 업데이트: Christie Petrenko, University of Rochester
태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 성인을 위한 My Health Coach 앱의 타당성 조사
이 연구의 목적은 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD)가 있는 성인을 위한 새로운 스마트폰 "앱"을 테스트하는 것입니다.
앱 이름은 My Health Coach입니다.
이 앱의 목표는 성인에게 건강과 웰빙을 관리하는 데 도움이 되는 유용한 정보와 도구를 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14608
- Mt. Hope Family Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 18세 이상
- 태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD) 또는 태아기 알코올 노출 이력이 있는 경우
- 영어 회화 유창함
- 스마트폰 소유
제외 기준:
- 영어로 측정 또는 인터뷰를 완료할 수 없음
- 스마트폰이 없으신 분
- 18세 미만
- FASD 또는 과거력 또는 태아기 알코올 노출이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나의 건강 코치
참가자는 My Health Coach 앱을 받고 개인 스마트폰에서 6주 동안 사용해 봅니다.
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My Health Coach는 FASD가 있는 성인을 위한 자기주도 모바일 건강 개입입니다.
그것은 자기 결정 이론에 기초하고 잘 확립된 행동 변화 전략을 통합합니다.
클라우드 기반 인프라가 있으며 적시 적응형 개입 설계와 간단하고 매력적인 챗봇 인터페이스를 사용합니다.
성인이 가장 수용적일 때 적절한 유형과 양의 지원을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 웰빙 지수(지적 장애 버전)에 대한 기준선에서 6주 후속 조치까지 주관적 웰빙의 평균 변화
기간: 6주 기준
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개인 웰빙 지수(PWI)는 주관적인 웰빙을 7개 항목으로 측정한 것입니다.
지적 장애 버전은 보다 구체적인 항목 표현과 5점 시각적 척도를 사용합니다.
평가는 평균화되었으며 평균 총계는 1~5 범위로 보고됩니다. 점수가 높을수록 인지된 웰빙이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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6주 기준
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기본 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도에 대한 기준선에서 6주 후속 조치까지 자율성 등급의 평균 변화 - 자율성 하위 척도
기간: 6주 기준
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BPNSF(Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale)는 자기 결정 이론에서 확인된 세 가지 기본 심리적 요구인 자율성, 역량 및 관련성과 관련된 만족과 좌절을 모두 평가하는 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전혀 사실이 아니다" 1점부터 "완전히 사실이다" 5점까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다.
점수는 보고된 평균 범위가 1~5인 항목 전체에 걸쳐 평균화되었습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높거나 충족해야 할 필요성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
자율성 하위 척도는 개인이 일상 생활에서 자신이 하는 일에 대한 선택권이 얼마나 있다고 느끼는지 측정합니다.
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6주 기준
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기본 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도에 대한 기준선에서 6주 후속 조치까지 역량 등급의 평균 변화 - 역량 하위 척도
기간: 6주 기준
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BPNSF(Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale)는 자기 결정 이론에서 확인된 세 가지 기본 심리적 요구인 자율성, 역량 및 관련성과 관련된 만족과 좌절을 모두 평가하는 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전혀 사실이 아니다" 1점부터 "완전히 사실이다" 5점까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다.
점수는 보고된 평균 범위가 1~5인 항목 전체에 걸쳐 평균화되었습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높거나 충족해야 할 필요성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
역량 하위 척도는 개인이 자신의 삶에서 성공했거나 일을 잘했다고 느끼는 정도를 측정합니다.
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6주 기준
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기본 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도에 대한 기준선에서 6주 후속 조치까지의 관련성 등급의 평균 변화 - 관련성 하위 척도
기간: 6주 기준
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BPNSF(Basic Psychological Needs Satisfaction and Frustration Scale)는 자기 결정 이론에서 확인된 세 가지 기본 심리적 요구인 자율성, 역량 및 관련성과 관련된 만족과 좌절을 모두 평가하는 24개 항목 척도입니다.
항목은 "전혀 사실이 아니다" 1점부터 "완전히 사실이다" 5점까지 5점 척도로 평가됩니다.
각 하위 척도에는 8개의 항목이 있습니다.
점수는 보고된 평균 범위가 1~5인 항목 전체에 걸쳐 평균화되었습니다. 점수가 높을수록 만족도가 높거나 충족해야 할 필요성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
관련성 하위 척도는 개인이 자신의 삶에서 다른 사람들과 얼마나 연결되어 있다고 느끼는지 측정합니다.
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6주 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00007749
- UH2AA029050 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 참가자 데이터는 보조금 규정에 따라 CIFASD(Collaborative Initiative on FASD) Central Repository 및 National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive에 보관됩니다.
CIFASD 데이터 공유 정책 및 데이터 액세스 요청 정보는 https://cifasd.org/data-sharing/에서 확인할 수 있습니다.
NIAAA-DA 액세스는 https://nda.nih.gov/niaaa/에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
모든 수집 데이터는 부여 종료일로부터 2년 후에 자동으로 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
자세한 내용은 https://nda.nih.gov/niaaa/를 참조하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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