Étude de faisabilité de l'application My Health Coach pour les adultes atteints de l'ETCAF
9 septembre 2024 mis à jour par: Christie Petrenko, University of Rochester
Étude de faisabilité de l'application My Health Coach pour les adultes atteints de troubles du spectre de l'alcoolisation fœtale (TSAF)
Le but de cette étude est de tester une nouvelle "application" pour smartphone destinée aux adultes atteints du trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale (TSAF).
L'application s'appelle My Health Coach.
L'objectif de l'application est de fournir aux adultes des informations et des outils utiles pour les aider à gérer leur santé et leur bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14608
- Mt. Hope Family Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de 18 ans ou plus
- Avoir un trouble du spectre de l'alcoolisation fœtale (ETCAF) ou des antécédents d'exposition prénatale à l'alcool
- Avoir une aisance conversationnelle en anglais
- Posséder un smartphone
Critère d'exclusion:
- Incapable de réaliser des mesures ou des entretiens en anglais
- Ne pas avoir de smartphone
- Moins de 18 ans
- Ne pas avoir d'ETCAF ou d'antécédents ou d'exposition prénatale à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mon coach santé
Les participants reçoivent l'application My Health Coach et l'essayent sur leur smartphone personnel pendant 6 semaines.
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My Health Coach est une intervention de santé mobile autogérée pour les adultes atteints de l'ETCAF.
Il est fondé sur la théorie de l'autodétermination et intègre des stratégies de changement de comportement bien établies.
Il dispose d'une infrastructure basée sur le cloud et utilise une conception d'intervention adaptative juste à temps et une interface de chatbot simple et engageante.
Il fournit aux adultes le type et la quantité de soutien dont ils ont besoin, au moment où ils sont le plus réceptifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen du bien-être subjectif entre la ligne de base et le suivi de 6 semaines sur l'indice de bien-être personnel - version sur la déficience intellectuelle
Délai: Ligne de base à 6 semaines
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L'indice de bien-être personnel (PWI) est une mesure en 7 éléments du bien-être subjectif.
La version sur la déficience intellectuelle utilise une formulation d'éléments plus concrète et une échelle visuelle de 5 points.
Les notes sont moyennées et le total moyen est indiqué entre 1 et 5. Des scores plus élevés reflètent un meilleur bien-être perçu.
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Ligne de base à 6 semaines
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Changement moyen des évaluations d'autonomie entre la ligne de base et le suivi de 6 semaines sur l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base - Sous-échelle d'autonomie
Délai: Ligne de base à 6 semaines
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L'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSF) est une échelle de 24 éléments évaluant à la fois la satisfaction et la frustration liées aux trois besoins psychologiques fondamentaux identifiés dans la théorie de l'autodétermination : l'autonomie, la compétence et l'appartenance.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 « pas du tout vrai » à 5 « tout à fait vrai ».
Chaque sous-échelle comporte 8 items.
Les scores ont été moyennés pour tous les éléments, la moyenne étant comprise entre 1 et 5. Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction ou un besoin satisfait à un degré plus élevé.
La sous-échelle Autonomie mesure dans quelle mesure une personne estime avoir le choix dans ce qu’elle fait dans sa vie quotidienne.
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Ligne de base à 6 semaines
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Changement moyen des évaluations de compétence entre la ligne de base et le suivi de 6 semaines sur l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base - Sous-échelle de compétence
Délai: Ligne de base à 6 semaines
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L'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSF) est une échelle de 24 éléments évaluant à la fois la satisfaction et la frustration liées aux trois besoins psychologiques fondamentaux identifiés dans la théorie de l'autodétermination : l'autonomie, la compétence et l'appartenance.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 « pas du tout vrai » à 5 « tout à fait vrai ».
Chaque sous-échelle comporte 8 items.
Les scores ont été moyennés pour tous les éléments, la moyenne étant comprise entre 1 et 5. Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction ou un besoin satisfait à un degré plus élevé.
La sous-échelle de compétence mesure dans quelle mesure une personne estime qu'elle réussit ou fait du bon travail dans sa vie.
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Ligne de base à 6 semaines
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Changement moyen des évaluations de parenté entre la ligne de base et le suivi de 6 semaines sur l'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base - Sous-échelle de parenté
Délai: Ligne de base à 6 semaines
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L'échelle de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base (BPNSF) est une échelle de 24 éléments évaluant à la fois la satisfaction et la frustration liées aux trois besoins psychologiques fondamentaux identifiés dans la théorie de l'autodétermination : l'autonomie, la compétence et l'appartenance.
Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 « pas du tout vrai » à 5 « tout à fait vrai ».
Chaque sous-échelle comporte 8 items.
Les scores ont été moyennés pour tous les éléments, la moyenne étant comprise entre 1 et 5. Des scores plus élevés reflètent une plus grande satisfaction ou un besoin satisfait à un degré plus élevé.
La sous-échelle de relation mesure à quel point une personne se sent connectée aux autres personnes dans sa vie.
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Ligne de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00007749
- UH2AA029050 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées des participants seront déposées dans le référentiel central de l'Initiative de collaboration sur l'ETCAF (CIFASD) et dans les archives de données de l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme, comme l'exigent les règlements sur les subventions.
Les politiques de partage de données du CIFASD et les informations sur les demandes d'accès aux données peuvent être consultées sur : https://cifasd.org/data-sharing/.
L'accès NIAAA-DA peut être trouvé à: https://nda.nih.gov/niaaa/
Délai de partage IPD
Toutes les données de collecte sont partagées automatiquement deux ans après la date de fin de la subvention.
Critères d'accès au partage IPD
Voir https://nda.nih.gov/niaaa/ pour plus de détails.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .