Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti aplikace My Health Coach pro dospělé s FASD

9. září 2024 aktualizováno: Christie Petrenko, University of Rochester

Studie proveditelnosti aplikace My Health Coach pro dospělé s poruchami fetálního alkoholového spektra (FASD)

Účelem této studie je otestovat novou „aplikaci“ pro chytré telefony pro dospělé s poruchou fetálního alkoholového spektra (FASD). Aplikace se jmenuje My Health Coach. Cílem aplikace je poskytnout dospělým užitečné informace a nástroje, které jim pomohou spravovat jejich zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let nebo starší
  • Máte poruchu fetálního alkoholového spektra (FASD) nebo máte v anamnéze prenatální expozici alkoholu
  • Mít plynulou konverzaci v angličtině
  • Vlastní chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dokončit měření nebo rozhovory v angličtině
  • Nemít chytrý telefon
  • Pod 18
  • Nemějte FASD nebo anamnézu nebo prenatální expozici alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Můj zdravotní trenér
Účastníci obdrží aplikaci My Health Coach a zkoušejí ji na svých osobních chytrých telefonech po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Můj zdravotní trenér
My Health Coach je samořízený mobilní zdravotní zásah pro dospělé s FASD. Je založen na teorii sebeurčení a integruje dobře zavedené strategie změny chování. Má cloudovou infrastrukturu a využívá návrh adaptivních zásahů just-in-time a jednoduché a poutavé rozhraní chatbota. Poskytuje dospělým ten správný typ a množství podpory, když jsou nejvíce vnímaví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna subjektivní pohody z výchozího stavu na 6týdenní sledování indexu osobní pohody – verze s mentálním postižením
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Index osobní pohody (PWI) je 7-položkový ukazatel subjektivní pohody. Verze pro mentální postižení používá konkrétnější formulace položek a 5bodovou vizuální stupnici. Hodnocení jsou zprůměrována a průměrný součet se uvádí v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre odrážejí lépe vnímanou pohodu.
Výchozí stav do 6 týdnů
Průměrná změna v hodnocení autonomie od základního k 6týdennímu sledování na stupnici základní psychologické potřeby uspokojení a frustrace - dílčí škála autonomie
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Základní psychologická škála spokojenosti a frustrace (BPNSF) je 24-položková škála hodnotící spokojenost i frustraci týkající se tří základních psychologických potřeb identifikovaných v teorii sebeurčení: autonomie, kompetence a příbuznosti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 „vůbec není pravda“ do 5 „zcela pravdivá“. Každá dílčí škála má 8 položek. Skóre byla zprůměrována napříč položkami s uváděným průměrem v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre odrážejí vyšší spokojenost nebo potřebu, která je uspokojena ve vyšší míře. Subškála Autonomie měří, do jaké míry má člověk pocit, že má možnost volby v tom, co dělá ve svém každodenním životě.
Výchozí stav do 6 týdnů
Průměrná změna v hodnocení kompetencí od výchozího k 6týdennímu sledování na stupnici uspokojování základních psychologických potřeb a frustrace – dílčí škála kompetencí
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Základní psychologická škála spokojenosti a frustrace (BPNSF) je 24-položková škála hodnotící spokojenost i frustraci týkající se tří základních psychologických potřeb identifikovaných v teorii sebeurčení: autonomie, kompetence a příbuznosti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 „vůbec není pravda“ do 5 „zcela pravdivá“. Každá dílčí škála má 8 položek. Skóre byla zprůměrována napříč položkami s uváděným průměrem v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre odrážejí vyšší spokojenost nebo potřebu, která je uspokojena ve vyšší míře. Dílčí škála Kompetence měří, jak moc se člověk cítí být úspěšný nebo odvádí dobrou práci ve věcech ve svém životě.
Výchozí stav do 6 týdnů
Průměrná změna v hodnocení příbuznosti od výchozího stavu k 6týdennímu sledování na stupnici základní psychologické potřeby uspokojení a frustrace – dílčí škála příbuznosti
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů
Základní psychologická škála spokojenosti a frustrace (BPNSF) je 24-položková škála hodnotící spokojenost i frustraci týkající se tří základních psychologických potřeb identifikovaných v teorii sebeurčení: autonomie, kompetence a příbuznosti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 „vůbec není pravda“ do 5 „zcela pravdivá“. Každá dílčí škála má 8 položek. Skóre byla zprůměrována napříč položkami s uváděným průměrem v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre odrážejí vyšší spokojenost nebo potřebu, která je uspokojena ve vyšší míře. Subškála Vztahy měří, jak moc se člověk cítí ve svém životě propojen s ostatními lidmi.
Výchozí stav do 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00007749
  • UH2AA029050 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data účastníků budou uložena v rámci iniciativy spolupráce na centrálním úložišti FASD (CIFASD) a v datovém archivu Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismus, jak to vyžadují grantové předpisy. Zásady sdílení dat CIFASD a informace o požadavcích na přístup k datům lze nalézt na: https://cifasd.org/data-sharing/. Přístup NIAAA-DA lze nalézt na: https://nda.nih.gov/niaaa/

Časový rámec sdílení IPD

Všechna data sběru jsou automaticky sdílena dva roky po datu ukončení grantu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podrobnosti viz https://nda.nih.gov/niaaa/.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Můj zdravotní trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit