Estudo de viabilidade do aplicativo My Health Coach para adultos com FASD
9 de setembro de 2024 atualizado por: Christie Petrenko, University of Rochester
Estudo de viabilidade do aplicativo My Health Coach para adultos com transtornos do espectro alcoólico fetal (FASD)
O objetivo deste estudo é testar um novo "aplicativo" de smartphone para adultos com transtorno do espectro alcoólico fetal (FASD).
O aplicativo se chama My Health Coach.
O objetivo do aplicativo é fornecer aos adultos informações e ferramentas úteis para ajudar a gerenciar sua saúde e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14608
- Mt. Hope Family Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto 18 anos ou mais
- Ter um distúrbio do espectro alcoólico fetal (FASD) ou história de exposição pré-natal ao álcool
- Ter fluência de conversação em inglês
- Possuir um smartphone
Critério de exclusão:
- Incapaz de concluir medições ou entrevistas em inglês
- Não tem um smartphone
- Sub 18
- Não tem FASD ou história ou exposição pré-natal ao álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Meu treinador de saúde
Os participantes recebem o aplicativo My Health Coach e o experimentam em seus smartphones pessoais por 6 semanas.
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My Health Coach é uma intervenção de saúde móvel autodirigida para adultos com FASD.
Baseia-se na teoria da autodeterminação e integra estratégias de mudança de comportamento bem estabelecidas.
Possui uma infraestrutura baseada em nuvem e usa um design de intervenção adaptável just-in-time e uma interface de chatbot simples e envolvente.
Ele fornece aos adultos o tipo certo e a quantidade certa de apoio, quando eles estão mais receptivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média no bem-estar subjetivo desde a linha de base até o acompanhamento de 6 semanas no Índice de Bem-Estar Pessoal - Versão para Deficiência Intelectual
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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O Índice de Bem-Estar Pessoal (PWI) é uma medida de 7 itens de bem-estar subjetivo.
A Versão para Deficiência Intelectual utiliza uma formulação mais concreta dos itens e uma escala visual de 5 pontos.
As avaliações são calculadas em média e a média total é relatada variando de 1 a 5. Pontuações mais altas refletem uma melhor percepção de bem-estar.
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Linha de base até 6 semanas
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Mudança média nas classificações de autonomia desde a linha de base até o acompanhamento de 6 semanas na escala de satisfação e frustração de necessidades psicológicas básicas - subescala de autonomia
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSF) é uma escala de 24 itens que avalia a satisfação e a frustração relacionadas às três necessidades psicológicas básicas identificadas na teoria da autodeterminação: autonomia, competência e relacionamento.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 1 “nada verdadeiro” a 5 “totalmente verdadeiro”.
Cada subescala possui 8 itens.
As pontuações foram calculadas em média entre os itens, com média relatada variando de 1 a 5. Pontuações mais altas refletem maior satisfação ou necessidade atendida em maior grau.
A subescala Autonomia mede o quanto uma pessoa sente que pode escolher o que fazer na sua vida quotidiana.
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Linha de base até 6 semanas
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Mudança média nas classificações de competência desde a linha de base até o acompanhamento de 6 semanas na escala de satisfação e frustração de necessidades psicológicas básicas - subescala de competência
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSF) é uma escala de 24 itens que avalia a satisfação e a frustração relacionadas às três necessidades psicológicas básicas identificadas na teoria da autodeterminação: autonomia, competência e relacionamento.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 1 “nada verdadeiro” a 5 “totalmente verdadeiro”.
Cada subescala possui 8 itens.
As pontuações foram calculadas em média entre os itens, com média relatada variando de 1 a 5. Pontuações mais altas refletem maior satisfação ou necessidade atendida em maior grau.
A subescala Competência mede o quanto uma pessoa sente que é bem-sucedida ou faz um bom trabalho nas coisas de sua vida.
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Linha de base até 6 semanas
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Mudança média nas classificações de relacionamento desde a linha de base até o acompanhamento de 6 semanas na escala de satisfação e frustração de necessidades psicológicas básicas - subescala de relacionamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
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A Escala de Satisfação e Frustração das Necessidades Psicológicas Básicas (BPNSF) é uma escala de 24 itens que avalia a satisfação e a frustração relacionadas às três necessidades psicológicas básicas identificadas na teoria da autodeterminação: autonomia, competência e relacionamento.
Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos, de 1 “nada verdadeiro” a 5 “totalmente verdadeiro”.
Cada subescala possui 8 itens.
As pontuações foram calculadas em média entre os itens, com média relatada variando de 1 a 5. Pontuações mais altas refletem maior satisfação ou necessidade atendida em maior grau.
A subescala Relacionamento mede o quanto uma pessoa se sente conectada a outras pessoas em sua vida.
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Linha de base até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00007749
- UH2AA029050 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes não identificados serão depositados no Repositório Central da Iniciativa Colaborativa sobre FASD (CIFASD) e no Arquivo de Dados do Instituto Nacional sobre Abuso de Álcool e Alcoolismo, conforme exigido pelos regulamentos de concessão.
As políticas de compartilhamento de dados CIFASD e as informações sobre solicitação de acesso a dados podem ser encontradas em: https://cifasd.org/data-sharing/.
O acesso NIAAA-DA pode ser encontrado em: https://nda.nih.gov/niaaa/
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados de coleta são compartilhados automaticamente dois anos após a data de término da concessão.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Consulte https://nda.nih.gov/niaaa/ para obter detalhes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .