Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A My Health Coach alkalmazás megvalósíthatósági tanulmánya FASD-vel rendelkező felnőttek számára

2023. október 13. frissítette: Christie Petrenko, University of Rochester

A My Health Coach alkalmazás megvalósíthatósági tanulmánya magzati alkoholspektrum zavarokkal (FASD) szenvedő felnőttek számára

A tanulmány célja egy új okostelefonos "alkalmazás" tesztelése magzati alkoholspektrum zavarban (FASD) szenvedő felnőttek számára. Az alkalmazás neve My Health Coach. Az alkalmazás célja, hogy a felnőttek számára hasznos információkat és eszközöket biztosítson egészségük és jólétük kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14608
        • Mt. Hope Family Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt
  • Magzati alkoholspektrum zavara (FASD) van, vagy a kórtörténetében prenatális alkoholexpozíció van
  • Folyékonyan beszélj angolul
  • Saját okostelefon

Kizárási kritériumok:

  • Nem sikerült angolul elvégezni a méréseket vagy az interjúkat
  • Ne legyen okostelefonod
  • 18 alatt
  • Ne álljon fenn FASD-ben vagy a kórtörténetben, vagy ne legyen prenatális alkoholexpozíciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészségedzőm
A résztvevők megkapják a My Health Coach alkalmazást, és 6 hétig kipróbálhatják személyes okostelefonjukon.
A My Health Coach egy önirányítású mobil egészségügyi beavatkozás FASD-vel küzdő felnőttek számára. Az önrendelkezési elméleten alapul, és jól bevált viselkedésmódosítási stratégiákat integrál. Felhőalapú infrastruktúrával rendelkezik, és egy „just-in-time” adaptív beavatkozási tervet, valamint egy egyszerű és vonzó chatbot felületet használ. Pontosan a megfelelő típusú és mennyiségű támogatást nyújtja a felnőtteknek, amikor a legfogékonyabbak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív jólét átlagos változása a kiindulási értékről a 6 hetes követésig a személyes jólléti indexen – értelmi fogyatékossággal kapcsolatos verzió
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
A Personal Well-Being Index (PWI) a szubjektív jóllét 8 tételes mérőszáma. Az értelmi fogyatékosok változata konkrétabb tételmegszövegezést és 5 pontos vizuális skálát használ. Az értékelések összegzettek, és 8 és 40 között mozognak. A magasabb pontszámok a jobban észlelt jólétet tükrözik. A 0,2-es hatásméret kicsi, a 0,5-ös közepes és a 0,8-as nagy.
Kiindulási állapot 6 hétig
Az autonómia-besorolások átlagos változása a kiindulási értékről a 6 hetes nyomon követésre az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése és frusztráció skála – Autonómia alskálán
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSF) egy 24 tételből álló skála, amely az elégedettséget és a frusztrációt egyaránt felméri az önmeghatározás elméletében azonosított három alapvető pszichológiai szükséglethez: autonómiához, kompetenciához és rokonsághoz. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, 1-től „egyáltalán nem igaz”-tól 5-ig „teljesen igaz”. Minden alskálának 8 tétele van, az összesített pontszámok 8-tól 40-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget vagy magasabb szintű kielégítési igényt tükröznek. Az autonómia alskála azt méri, hogy egy személy mennyire érzi úgy, hogy van választási lehetősége a mindennapi életében. A 0,2-es hatásméret kicsi, a 0,5-ös közepes és a 0,8-as nagy.
Kiindulási állapot 6 hétig
A kompetenciaértékelések átlagos változása a kiindulási értékről a 6 hetes nyomon követésre az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése és frusztráció skála - Autonómia alskálán
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSF) egy 24 tételből álló skála, amely az elégedettséget és a frusztrációt egyaránt felméri az önmeghatározás elméletében azonosított három alapvető pszichológiai szükséglethez: autonómiához, kompetenciához és rokonsághoz. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, 1-től „egyáltalán nem igaz”-tól 5-ig „teljesen igaz”. Minden alskálának 8 tétele van, az összesített pontszámok 8-tól 40-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget vagy magasabb szintű kielégítési igényt tükröznek. A Kompetencia alskála azt méri, hogy egy személy mennyire érzi sikeresnek magát, vagy mennyire jó munkát végez az életében. A 0,2-es hatásméret kicsi, a 0,5-ös közepes és a 0,8-as nagy.
Kiindulási állapot 6 hétig
A rokonsági értékelések átlagos változása a kiindulási értékről a 6 hetes nyomon követésre az Alapvető pszichológiai szükségletek kielégítése és frusztráció skála – Autonómia alskálán
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hétig
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítési és frusztrációs skála (BPNSF) egy 24 tételből álló skála, amely az elégedettséget és a frusztrációt egyaránt felméri az önmeghatározás elméletében azonosított három alapvető pszichológiai szükséglethez: autonómiához, kompetenciához és rokonsághoz. A tételek értékelése egy 5 fokozatú skálán történik, 1-től „egyáltalán nem igaz”-tól 5-ig „teljesen igaz”. Minden alskálának 8 tétele van, az összesített pontszámok 8-tól 40-ig terjednek. A magasabb pontszámok magasabb elégedettséget vagy magasabb szintű kielégítési igényt tükröznek. A Kapcsolatosság alskála azt méri, hogy egy személy mennyire érzi magát kapcsolatban másokkal az életében. A 0,2-es hatásméret kicsi, a 0,5-ös közepes és a 0,8-as nagy.
Kiindulási állapot 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan résztvevők adatait az Együttműködési Kezdeményezés a FASD (CIFASD) Központi Adattárában és az Országos Alkoholizmussal és Alkoholizmussal foglalkozó Adattárban helyezik el, a támogatási szabályzat előírásainak megfelelően. A CIFASD adatmegosztási irányelvei és az adathozzáférési kérelmek információi a következő címen találhatók: https://cifasd.org/data-sharing/. A NIAAA-DA hozzáférése a következő címen érhető el: https://nda.nih.gov/niaaa/

IPD megosztási időkeret

Az összes gyűjtési adat automatikusan megosztásra kerül két évvel a támogatás lejárati dátuma után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A részletekért lásd: https://nda.nih.gov/niaaa/.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségedzőm

3
Iratkozz fel