Studium wykonalności aplikacji My Health Coach dla dorosłych z FASD
9 września 2024 zaktualizowane przez: Christie Petrenko, University of Rochester
Studium wykonalności aplikacji My Health Coach dla dorosłych ze spektrum płodowych zaburzeń alkoholowych (FASD)
Celem tego badania jest przetestowanie nowej „aplikacji” na smartfony dla dorosłych z płodowymi zaburzeniami alkoholowymi (FASD).
Aplikacja nazywa się Mój trener zdrowia.
Celem aplikacji jest dostarczanie dorosłym przydatnych informacji i narzędzi pomagających zarządzać swoim zdrowiem i dobrym samopoczuciem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14608
- Mt. Hope Family Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły 18 lat lub starszy
- Masz alkoholowe zaburzenie płodowe (FASD) lub historię prenatalnej ekspozycji na alkohol
- Mieć płynną konwersację w języku angielskim
- Posiadanie smartfona
Kryteria wyłączenia:
- Nie można przeprowadzić pomiarów ani wywiadów w języku angielskim
- Nie mieć smartfona
- Poniżej 18
- Nie masz FASD ani historii lub prenatalnej ekspozycji na alkohol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mój trener zdrowia
Uczestnicy otrzymują aplikację My Health Coach i wypróbowują ją na swoich osobistych smartfonach przez 6 tygodni.
|
My Health Coach to samodzielna mobilna interwencja zdrowotna dla dorosłych z FASD.
Opiera się na teorii samostanowienia i integruje ugruntowane strategie zmiany zachowania.
Ma infrastrukturę opartą na chmurze i wykorzystuje adaptacyjny projekt interwencji just-in-time oraz prosty i atrakcyjny interfejs chatbota.
Zapewnia dorosłym odpowiedni rodzaj i ilość wsparcia, kiedy są najbardziej otwarci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana subiektywnego dobrostanu w porównaniu z wartością wyjściową do 6-tygodniowej obserwacji kontrolnej na podstawie wskaźnika dobrostanu osobistego – wersja dla osób z niepełnosprawnością intelektualną
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
Personal Well-Being Index (PWI) to siedmioelementowy miernik subiektywnego dobrostanu.
Wersja dla osób z niepełnosprawnością intelektualną wykorzystuje bardziej konkretne sformułowania i 5-punktową skalę wizualną.
Oceny są uśredniane i podaje się średnią sumę w zakresie od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepiej postrzegane samopoczucie.
|
Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
|
Średnia zmiana w ocenach autonomii od wartości wyjściowej do 6-tygodniowej obserwacji w Podstawowej Skali Zaspokojenia i Frustracji Potrzeb Psychologicznych – Podskala Autonomii
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSF) to 24-punktowa skala oceniająca zarówno satysfakcję, jak i frustrację związaną z trzema podstawowymi potrzebami psychologicznymi zidentyfikowanymi w teorii samostanowienia: autonomią, kompetencjami i pokrewieństwem.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 „w ogóle nieprawda” do 5 „całkowicie prawda”.
Każda podskala składa się z 8 pozycji.
Wyniki uśredniono dla poszczególnych pozycji, a średnia wynosiła od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję lub zaspokojenie potrzeby w większym stopniu.
Podskala Autonomii mierzy, jak bardzo dana osoba czuje, że ma wybór w tym, co robi w życiu codziennym.
|
Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
|
Średnia zmiana ocen kompetencji od wartości wyjściowej do 6-tygodniowej obserwacji w Skali Zaspokojenia i Frustracji Podstawowej Potrzeby Psychologicznej – Podskala Kompetencji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSF) to 24-punktowa skala oceniająca zarówno satysfakcję, jak i frustrację związaną z trzema podstawowymi potrzebami psychologicznymi zidentyfikowanymi w teorii samostanowienia: autonomią, kompetencjami i pokrewieństwem.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 „w ogóle nieprawda” do 5 „całkowicie prawda”.
Każda podskala składa się z 8 pozycji.
Wyniki uśredniono dla poszczególnych pozycji, a średnia wynosiła od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję lub zaspokojenie potrzeby w większym stopniu.
Podskala Kompetencji mierzy, jak bardzo dana osoba czuje, że odniosła sukces lub dobrze radzi sobie w życiu.
|
Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
|
Średnia zmiana w ocenach pokrewieństwa od wartości wyjściowej do 6-tygodniowej obserwacji w Podstawowej Skali Zaspokojenia i Frustracji Potrzeb Psychologicznych – Podskala Pokrewieństwa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
Skala Zaspokojenia i Frustracji Podstawowych Potrzeb Psychologicznych (BPNSF) to 24-punktowa skala oceniająca zarówno satysfakcję, jak i frustrację związaną z trzema podstawowymi potrzebami psychologicznymi zidentyfikowanymi w teorii samostanowienia: autonomią, kompetencjami i pokrewieństwem.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 „w ogóle nieprawda” do 5 „całkowicie prawda”.
Każda podskala składa się z 8 pozycji.
Wyniki uśredniono dla poszczególnych pozycji, a średnia wynosiła od 1 do 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję lub zaspokojenie potrzeby w większym stopniu.
Podskala pokrewieństwa mierzy, jak bardzo dana osoba czuje się związana z innymi ludźmi w swoim życiu.
|
Wartość podstawowa do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00007749
- UH2AA029050 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestników zostaną zdeponowane w centralnym repozytorium Collaborative Initiative on FASD (CIFASD) oraz w National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Data Archive zgodnie z wymogami przepisów dotyczących grantów.
Zasady udostępniania danych CIFASD i informacje o żądaniach dostępu do danych można znaleźć na stronie: https://cifasd.org/data-sharing/.
Dostęp NIAAA-DA można znaleźć pod adresem: https://nda.nih.gov/niaaa/
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie dane dotyczące kolekcji są udostępniane automatycznie dwa lata po dacie zakończenia grantu.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Więcej informacji można znaleźć na stronie https://nda.nih.gov/niaaa/.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .