Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование приложения My Health Coach для взрослых с ФАСН

9 сентября 2024 г. обновлено: Christie Petrenko, University of Rochester

Технико-экономическое обоснование приложения My Health Coach для взрослых с фетальными расстройствами алкогольного спектра (FASD)

Цель этого исследования — протестировать новое «приложение» для смартфонов для взрослых с расстройствами фетального алкогольного спектра (ФАСН). Приложение называется My Health Coach. Цель приложения — предоставить взрослым полезную информацию и инструменты, которые помогут им управлять своим здоровьем и благополучием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

95

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый 18 лет и старше
  • Имеют расстройство фетального алкогольного спектра (FASD) или пренатальное воздействие алкоголя в анамнезе
  • Иметь разговорное владение английским языком
  • Иметь смартфон

Критерий исключения:

  • Невозможно завершить измерения или интервью на английском языке
  • Нет смартфона
  • До 18
  • Не иметь ФАСН, анамнеза или пренатального воздействия алкоголя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мой тренер по здоровью
Участники получают приложение My Health Coach и тестируют его на своих личных смартфонах в течение 6 недель.
Поведенческий: Мой тренер по здоровью
My Health Coach — это самостоятельная мобильная медицинская помощь для взрослых с ФАСН. Он основан на теории самоопределения и объединяет хорошо зарекомендовавшие себя стратегии изменения поведения. Он имеет облачную инфраструктуру и использует своевременный адаптивный дизайн вмешательства, а также простой и привлекательный интерфейс чат-бота. Он предоставляет взрослым именно тот вид и объем поддержки, когда они наиболее восприимчивы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение индекса личного благополучия от исходного уровня до 6-недельного наблюдения — версия для людей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Индекс личного благополучия (PWI) представляет собой показатель субъективного благополучия, состоящий из семи пунктов. Версия для интеллектуальной инвалидности использует более конкретные формулировки пунктов и 5-балльную визуальную шкалу. Оценки усредняются, а средняя сумма указывается в диапазоне от 1 до 5. Более высокие баллы отражают лучшее восприятие благополучия.
Исходный уровень до 6 недель
Среднее изменение рейтингов автономии от исходного уровня до 6-недельного последующего наблюдения по шкале удовлетворения основных психологических потребностей и разочарования - подшкала автономии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Шкала удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей (BPNSF) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую как удовлетворение, так и разочарование, связанное с тремя основными психологическими потребностями, определенными в теории самоопределения: автономия, компетентность и связанность. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 «совсем не верно» до 5 «совершенно верно». Каждая подшкала состоит из 8 пунктов. Баллы были усреднены по пунктам со средним значением от 1 до 5. Более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность или удовлетворение потребностей в большей степени. Подшкала автономии измеряет, насколько человек чувствует, что у него есть выбор в том, что он делает в повседневной жизни.
Исходный уровень до 6 недель
Среднее изменение рейтингов компетентности от исходного уровня до 6-недельного последующего наблюдения по шкале удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей — подшкала компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Шкала удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей (BPNSF) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую как удовлетворение, так и разочарование, связанное с тремя основными психологическими потребностями, определенными в теории самоопределения: автономия, компетентность и связанность. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 «совсем не верно» до 5 «совершенно верно». Каждая подшкала состоит из 8 пунктов. Баллы были усреднены по пунктам со средним значением от 1 до 5. Более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность или удовлетворение потребностей в большей степени. Подшкала «Компетентность» измеряет, насколько человек считает, что он успешен или хорошо справляется с задачами в своей жизни.
Исходный уровень до 6 недель
Среднее изменение оценок родственности от исходного уровня до 6-недельного наблюдения по шкале удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей — подшкала родственности
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 недель
Шкала удовлетворения и разочарования основных психологических потребностей (BPNSF) представляет собой шкалу из 24 пунктов, оценивающую как удовлетворение, так и разочарование, связанное с тремя основными психологическими потребностями, определенными в теории самоопределения: автономия, компетентность и связанность. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 1 «совсем не верно» до 5 «совершенно верно». Каждая подшкала состоит из 8 пунктов. Баллы были усреднены по пунктам со средним значением от 1 до 5. Более высокие баллы отражают более высокую удовлетворенность или удовлетворение потребностей в большей степени. Подшкала «Родственность» измеряет, насколько человек чувствует себя связанным с другими людьми в своей жизни.
Исходный уровень до 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00007749
  • UH2AA029050 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные участников будут храниться в Центральном репозитории Совместной инициативы по FASD (CIFASD) и в Архиве данных Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма в соответствии с требованиями грантовых правил. Политики CIFASD по обмену данными и информацию о запросах на доступ к данным можно найти по адресу: https://cifasd.org/data-sharing/. Доступ к NIAAA-DA можно найти по адресу: https://nda.nih.gov/niaaa/

Сроки обмена IPD

Все данные коллекции автоматически передаются через два года после даты окончания гранта.

Критерии совместного доступа к IPD

Подробнее см. https://nda.nih.gov/niaaa/.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться