病院前換気の臨床研究
2026年8月31日 更新者：Zoll Medical Corporation
この研究では、入院前の設定で ZOLL 731 シリーズの人工呼吸器を使用して患者のケア中に人工呼吸器の使用を収集し、特徴付けます。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き観察研究です。
ZOLL は、人工呼吸器のデータを収集してデバイスから ZOLL に転送する方法を開発し、病院前の設定での人工呼吸器の使用の特徴付けを可能にします。 この知識と経験は、ZOLL人工呼吸器から中央データリポジトリへの自動データ収集と送信を可能にするメカニズムの開発を知らせるために使用されます。 これらのデータは、個々の機関や部門に人工呼吸器の使用に関するフィードバック、レポート、ベンチマークを提供するために使用されるほか、比較を可能にするためにすべての人工呼吸器からの使用データを集計するために使用されます。
この研究への登録には、約 24 か月かかると予想されます。 患者の転帰データは収集されません。RescueNet® VentReview ソフトウェアを介して人工呼吸器からデータがダウンロードされると、参加者は登録されます。 研究目的の評価後、参加者はフォローされません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70807
- East Baton Rouge EMS
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Massachusetts
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Uxbridge、Massachusetts、アメリカ、01569
- Uxbridge Fire
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76116
- Medstar
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Washington
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Rosedale、Washington、アメリカ、98332
- Gig Harbor Fire Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加する EMS 機関が、病院前の設定でデバイスのラベルと機関のプロトコルに従って ZOLL 731 シリーズ人工呼吸器を使用する場合
説明
包含基準:
この研究の候補者は、次の包含基準をすべて満たす必要があります。
- リリース 5 (またはそれ以降) のソフトウェアを搭載した ZOLL 731 シリーズ人工呼吸器を使用して換気
- 人工呼吸器データファイルに記録されたデータ
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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人工呼吸器患者
病院前の設定で、装置のラベルと機関のプロトコルに従って、ZOLL 731 シリーズの人工呼吸器で人工呼吸を受けている患者。
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FDA は、急性または慢性呼吸不全の管理または蘇生中に使用することを示す人工呼吸器を承認しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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使用される人工呼吸器モード
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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人工呼吸中に人工呼吸器モードが使用される頻度の特徴付け
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学習完了まで、平均 1 時間
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使用される人工呼吸器の設定
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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人工呼吸中に人工呼吸器の設定が変更される頻度の特徴付け
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学習完了まで、平均 1 時間
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人工呼吸器 警報タイプ
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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機械換気中にトリガーされるアラームのタイプを特徴付ける
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学習完了まで、平均 1 時間
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人工呼吸器アラーム頻度
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
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機械換気中にトリガーされるアラームの頻度を特徴付ける
|
学習完了まで、平均 1 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dan Godbee, MD、East Baton Rouge EMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (推定)
2030年4月30日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月2日
最初の投稿 (実際)
2022年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月31日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。