Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehospital Ventilationsstudie

31 augusti 2026 uppdaterad av: Zoll Medical Corporation
Denna studie kommer att samla in och karakterisera ventilatoranvändning under patientvård med en ZOLL 731-serie ventilator i en prehospital miljö.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, observationsstudie.

ZOLL kommer att utveckla en metod för att samla in och överföra ventilatordata från enheten till ZOLL för att möjliggöra en karakterisering av ventilatoranvändning i pre-hospital miljö. Denna kunskap och erfarenhet kommer sedan att användas för att utveckla en mekanism för att möjliggöra automatisk datainsamling och överföring från ZOLL-ventilatorer till ett centralt datalager. Dessa data kommer att användas för att ge feedback, rapportering och benchmarking till enskilda myndigheter och avdelningar om deras respiratoranvändning samt samlade användningsdata från alla ventilatorer för att möjliggöra jämförelser.

Inskrivningen i denna studie förväntas ta cirka 24 månader. Inga patientresultatdata kommer att samlas in. Deltagare registreras när data har laddats ner från ventilatorn via RescueNet® VentReview-mjukvaran. Deltagarna kommer inte att följas efter bedömningen av studiemålen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
        • Aetna Ambulance Service, Inc
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Förenta staterna, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Förenta staterna, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall där deltagande EMS-byråer använder ZOLL 731-seriens ventilator i enlighet med enhetsmärkning och Agency-protokoll i en pre-sjukhusmiljö

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater till denna studie måste uppfylla alla följande inklusionskriterier:

    1. Ventilerad med ZOLL 731-seriens ventilator med programvara Release 5 (eller senare).
    2. Data registreras i ventilatordatafil

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ventilatorpatienter
Patienter som ventileras av ZOLL 731-seriens ventilator i enlighet med enhetsmärkning och myndighetens protokoll i en prehospital miljö.
Enhet: Ventilator i 731-serien
FDA-godkänd ventilator indicerad för användning vid hantering av akut eller kronisk andningssvikt eller under återupplivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilatorlägen används
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Karakteriserar hur ofta ventilatorlägen används under mekanisk ventilation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Ventilatorinställningar används
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Karakteriserar hur ofta ventilatorinställningarna ändras under mekanisk ventilation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Ventilator Larm typ
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Karakterisera typ av larm som utlöses under mekanisk ventilation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Ventilatorns larmfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme
Karakterisera frekvensen av larm som utlöses under mekanisk ventilation
Genom avslutad studie, i genomsnitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (Faktisk)

3 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 76701

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera