Étude clinique sur la ventilation préhospitalière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle.
ZOLL développera une méthodologie pour collecter et transférer les données du ventilateur de l'appareil à ZOLL afin de permettre une caractérisation de l'utilisation du ventilateur dans le cadre pré-hospitalier. Ces connaissances et cette expérience seront ensuite utilisées pour éclairer le développement d'un mécanisme permettant la collecte et la transmission automatiques des données des ventilateurs ZOLL vers un référentiel de données central. Ces données seront utilisées pour fournir des commentaires, des rapports et des analyses comparatives aux agences et départements individuels sur leur utilisation des ventilateurs, ainsi que des données d'utilisation agrégées de tous les ventilateurs pour permettre des comparaisons.
L'inscription à cette étude devrait prendre environ 24 mois. Aucune donnée sur les résultats des patients ne sera collectée. Les participants sont inscrits une fois les données téléchargées depuis le ventilateur via le logiciel RescueNet® VentReview. Les participants ne seront pas suivis après l'évaluation des objectifs de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70807
- East Baton Rouge EMS
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Massachusetts
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Uxbridge, Massachusetts, États-Unis, 01569
- Uxbridge Fire
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Texas
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Fort Worth, Texas, États-Unis, 76116
- Medstar
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Washington
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Rosedale, Washington, États-Unis, 98332
- Gig Harbor Fire Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les candidats à cette étude doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants :
- Ventilé à l'aide d'un ventilateur ZOLL série 731 avec le logiciel version 5 (ou supérieure)
- Données enregistrées dans le fichier de données du ventilateur
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ventilés
Patients ventilés par le ventilateur ZOLL série 731 conformément à l'étiquetage de l'appareil et aux protocoles de l'Agence dans un cadre préhospitalier.
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Ventilateur approuvé par la FDA indiqué pour une utilisation dans la gestion de l'insuffisance respiratoire aiguë ou chronique ou pendant la réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modes de ventilation utilisés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Caractériser la fréquence d'utilisation des modes de ventilation pendant la ventilation mécanique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Réglages du ventilateur utilisés
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Caractériser la fréquence à laquelle les réglages du ventilateur sont modifiés pendant la ventilation mécanique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Type d'alarme du ventilateur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Caractériser le type d'alarmes déclenchées lors d'une ventilation mécanique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Fréquence d'alarme du ventilateur
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Caractériser la fréquence des alarmes déclenchées pendant la ventilation mécanique
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Infections
- Maladies des voies respiratoires
- Syndrome de réponse inflammatoire systémique
- Inflammation
- Maladies pulmonaires
- Troubles respiratoires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance cardiaque
- Syndrome de détresse respiratoire
- État septique
- Aspiration respiratoire
- Arrêt cardiaque
- Hémorragie
Autres numéros d'identification d'étude
- 76701
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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