Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование вентиляции на догоспитальном этапе

2 ноября 2022 г. обновлено: Zoll Medical Corporation
В этом исследовании будут собраны данные об использовании вентиляторов ZOLL серии 731 на догоспитальном этапе и охарактеризовано их использование.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование.

ZOLL разработает методологию сбора и передачи данных о вентиляторе с устройства в ZOLL, чтобы можно было характеризовать использование вентилятора на догоспитальном этапе. Эти знания и опыт впоследствии будут использованы для разработки механизма автоматического сбора и передачи данных от вентиляторов ZOLL в центральный репозиторий данных. Эти данные будут использоваться для предоставления отзывов, отчетов и сравнительного анализа для отдельных агентств и департаментов по использованию ими вентиляторов, а также для обобщения данных об использовании всех аппаратов ИВЛ, чтобы можно было проводить сравнения.

Ожидается, что регистрация в этом исследовании займет около 24 месяцев. Данные о результатах лечения пациентов не собираются. Участники регистрируются после загрузки данных с аппарата ИВЛ с помощью программного обеспечения RescueNet® VentReview. Участники не будут отслеживаться после оценки целей исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи, когда участвующие агентства скорой помощи используют вентилятор ZOLL серии 731 в соответствии с маркировкой устройства и протоколами агентства на догоспитальном этапе

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на участие в этом исследовании должны соответствовать всем следующим критериям включения:

    1. Вентиляция с помощью аппарата ИВЛ ZOLL серии 731 с программным обеспечением версии 5 (или выше)
    2. Данные записываются в файл данных вентилятора

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты на ИВЛ
Пациенты на ИВЛ ZOLL серии 731 в соответствии с маркировкой устройства и протоколами Агентства на догоспитальном этапе.
Устройство: Вентилятор серии 731
Аппарат ИВЛ, одобренный FDA, показан для использования при лечении острой или хронической дыхательной недостаточности или во время реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Используемые режимы вентиляции
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 час
Характеристика частоты использования режимов ИВЛ при ИВЛ
По окончании обучения в среднем 1 час
Используемые настройки вентилятора
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 час
Характеристика того, как часто меняются настройки аппарата ИВЛ во время ИВЛ
По окончании обучения в среднем 1 час
Тип тревоги вентилятора
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 час
Охарактеризовать тип сигналов тревоги, срабатывающих при искусственной вентиляции легких.
По окончании обучения в среднем 1 час
Частота тревоги вентилятора
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 час
Охарактеризовать частоту срабатывания сигналов тревоги при искусственной вентиляции легких
По окончании обучения в среднем 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zoll Medical Corporation

Следователи

  • Главный следователь: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 76701

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Вентилятор серии 731

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться