Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne wentylacji przedszpitalnej

31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Zoll Medical Corporation
To badanie będzie zbierać i charakteryzować użycie respiratora podczas opieki nad pacjentem za pomocą respiratora ZOLL serii 731 w warunkach przedszpitalnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie prospektywne, obserwacyjne.

Firma ZOLL opracuje metodologię gromadzenia i przesyłania danych respiratora z urządzenia do firmy ZOLL, aby umożliwić charakterystykę użycia respiratora w warunkach przedszpitalnych. Ta wiedza i doświadczenie zostaną następnie wykorzystane do opracowania mechanizmu umożliwiającego automatyczne gromadzenie i przesyłanie danych z respiratorów ZOLL do centralnego repozytorium danych. Dane te będą wykorzystywane do dostarczania informacji zwrotnych, raportowania i analiz porównawczych dla poszczególnych agencji i departamentów w zakresie korzystania z respiratorów, a także do gromadzenia danych dotyczących użytkowania wszystkich respiratorów w celu umożliwienia porównań.

Oczekuje się, że rejestracja do tego badania potrwa około 24 miesięcy. Żadne dane dotyczące wyników pacjentów nie będą gromadzone. Uczestnicy są rejestrowani po pobraniu danych z respiratora za pomocą oprogramowania RescueNet® VentReview. Uczestnicy nie będą obserwowani po ocenie celów badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • Aetna Ambulance Service, Inc
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Stany Zjednoczone, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki, w których uczestniczące agencje ratownictwa medycznego używają respiratora ZOLL serii 731 zgodnie z etykietami urządzeń i protokołami agencji w warunkach przedszpitalnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do tego badania muszą spełniać wszystkie następujące kryteria włączenia:

    1. Wentylacja za pomocą respiratora ZOLL 731 Series z oprogramowaniem w wersji 5 (lub nowszej).
    2. Dane zapisane w pliku danych respiratora

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci respiratora
Pacjenci wentylowani przez respirator ZOLL serii 731 zgodnie z oznakowaniem urządzenia i protokołami Agencji w warunkach przedszpitalnych.
Urządzenie: Respirator serii 731
Respirator zatwierdzony przez FDA wskazany do stosowania w leczeniu ostrej lub przewlekłej niewydolności oddechowej lub podczas resuscytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowane tryby respiratora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Charakterystyka częstotliwości stosowania trybów respiratora podczas wentylacji mechanicznej
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Zastosowane ustawienia respiratora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Charakterystyka częstotliwości zmian ustawień respiratora podczas wentylacji mechanicznej
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Typ alarmu respiratora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Scharakteryzuj rodzaje alarmów wyzwalanych podczas wentylacji mechanicznej
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Częstotliwość alarmów respiratora
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę
Scharakteryzuj częstość alarmów wyzwalanych podczas wentylacji mechanicznej
Poprzez ukończenie studiów średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76701

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj