院前通气临床研究
2026年8月31日 更新者：Zoll Medical Corporation
本研究将收集和描述在院前环境中使用 ZOLL 731 系列呼吸机进行患者护理期间呼吸机的使用情况。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究。
ZOLL 将开发一种方法来收集呼吸机数据并将其从设备传输到 ZOLL，以便对呼吸机在院前环境中的使用进行表征。 这些知识和经验随后将用于为开发一种机制提供信息，以允许自动收集数据并将其从 ZOLL 呼吸机传输到中央数据存储库。 这些数据将用于向各个机构和部门提供有关其呼吸机使用情况的反馈、报告和基准测试，并汇总所有呼吸机的使用数据以进行比较。
预计参加本研究大约需要 24 个月。 不会收集患者结果数据。通过 RescueNet® VentReview 软件从呼吸机下载数据后，参与者即被登记。 在评估研究目标后，将不会跟踪参与者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70807
- East Baton Rouge EMS
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Massachusetts
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Uxbridge、Massachusetts、美国、01569
- Uxbridge Fire
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Texas
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Fort Worth、Texas、美国、76116
- Medstar
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Washington
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Rosedale、Washington、美国、98332
- Gig Harbor Fire Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
参与的 EMS 机构根据设备标签和机构协议在院前环境中使用 ZOLL 731 系列呼吸机的案例
描述
纳入标准：
本研究的候选人必须满足以下所有纳入标准：
- 使用带第 5 版（或更高版本）软件的 ZOLL 731 系列呼吸机进行通气
- 数据记录在呼吸机数据文件中
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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呼吸机患者
在院前环境中，患者根据设备标签和机构协议使用 ZOLL 731 系列呼吸机进行通气。
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FDA 批准的呼吸机适用于急性或慢性呼吸衰竭的管理或复苏期间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用的呼吸机模式
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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表征机械通气期间使用呼吸机模式的频率
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通过学习完成，平均1小时
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使用的呼吸机设置
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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描述机械通气期间呼吸机设置更改的频率
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通过学习完成，平均1小时
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呼吸机报警类型
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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表征机械通气期间触发的警报类型
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通过学习完成，平均1小时
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呼吸机报警频率
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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描述机械通气期间触发警报的频率
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通过学习完成，平均1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Godbee, MD、East Baton Rouge EMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月30日
初级完成 (估计的)
2030年4月30日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月2日
首次发布 (实际的)
2022年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月31日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.