Sairaalaa edeltävä hengitysilman kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
ZOLL kehittää menetelmän ventilaattoritietojen keräämiseksi ja siirtämiseksi laitteesta ZOLL:iin, jotta voidaan karakterisoida ventilaattorin käyttö ennen sairaalaa. Tätä tietoa ja kokemusta käytetään myöhemmin sellaisen mekanismin kehittämisessä, joka mahdollistaa automaattisen tiedonkeruun ja siirron ZOLL-hengityslaitteista keskustietovarastoon. Näitä tietoja käytetään antamaan palautetta, raportoimaan ja antamaan vertailuja yksittäisille virastoille ja osastoille heidän ventilaattorien käytöstään sekä kaikkien ventilaattoreiden käyttötietoja vertailujen mahdollistamiseksi.
Ilmoittautumisen tähän tutkimukseen odotetaan kestävän noin 24 kuukautta. Potilastulostietoja ei kerätä. Osallistujat rekisteröidään, kun tiedot on ladattu hengityslaitteesta RescueNet® VentReview -ohjelmiston kautta. Osallistujia ei seurata opintotavoitteiden arvioinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70807
- East Baton Rouge EMS
-
-
Massachusetts
-
Uxbridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 01569
- Uxbridge Fire
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76116
- Medstar
-
-
Washington
-
Rosedale, Washington, Yhdysvallat, 98332
- Gig Harbor Fire Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuvien on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Tuuletus ZOLL 731 -sarjan ventilaattorilla, jossa on Release 5 (tai uudempi) ohjelmisto
- Hengityslaitteen datatiedostoon tallennetut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengityspotilaat
Potilaat, joita ventiloidaan ZOLL 731 -sarjan ventilaattorilla laitemerkintöjen ja viraston protokollien mukaisesti sairaalaa edeltävässä ympäristössä.
|
FDA:n hyväksymä ventilaattori, joka on tarkoitettu käytettäväksi akuutin tai kroonisen hengitysvajauksen hoitoon tai elvyttämisen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytetyt tuuletustilat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Kuvaa kuinka usein tuuletustiloja käytetään koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Käytetyt tuulettimen asetukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Kuvaa kuinka usein hengityslaitteen asetuksia muutetaan koneellisen ilmanvaihdon aikana
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Tuulettimen hälytystyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Kuvaile mekaanisen ilmanvaihdon aikana laukeavien hälytysten tyyppiä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Tuulettimen hälytystaajuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Kuvaile mekaanisen ilmanvaihdon aikana laukeavien hälytysten tiheyttä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sydämen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Sepsis
- Hengityshengitys
- Sydänpysähdys
- Verenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .