Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Clínico de Ventilación Prehospitalaria

2 de noviembre de 2022 actualizado por: Zoll Medical Corporation
Este estudio recopilará y caracterizará el uso del ventilador durante la atención del paciente con un ventilador ZOLL 731 Series en un entorno prehospitalario.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio prospectivo, observacional.

ZOLL desarrollará una metodología para recopilar y transferir datos del ventilador desde el dispositivo a ZOLL para permitir una caracterización del uso del ventilador en el entorno prehospitalario. Este conocimiento y experiencia se utilizarán posteriormente para informar el desarrollo de un mecanismo que permita la recopilación y transmisión automática de datos desde los ventiladores ZOLL a un depósito central de datos. Estos datos se utilizarán para proporcionar comentarios, informes y evaluaciones comparativas a agencias y departamentos individuales sobre el uso de sus ventiladores, así como datos de uso agregado de todos los ventiladores para permitir comparaciones.

Se espera que la inscripción en este estudio tome aproximadamente 24 meses. No se recopilarán datos de resultados del paciente. Los participantes se inscriben una vez que se descargan los datos del ventilador a través del software RescueNet® VentReview. Los participantes no serán seguidos después de la evaluación de los objetivos del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70807
        • East Baton Rouge EMS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Casos en los que las agencias de EMS participantes utilizan el ventilador ZOLL 731 Series de acuerdo con la etiqueta del dispositivo y los protocolos de la agencia en un entorno prehospitalario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los candidatos para este estudio deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:

    1. Ventilado usando el ventilador ZOLL 731 Series con el software Release 5 (o superior)
    2. Datos registrados en el archivo de datos del ventilador

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con ventilador
Pacientes ventilados por el ventilador ZOLL 731 Series de acuerdo con la etiqueta del dispositivo y los protocolos de la Agencia en un entorno prehospitalario.
Dispositivo: Ventilador serie 731
Ventilador aprobado por la FDA indicado para su uso en el tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda o crónica o durante la reanimación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modos de ventilación utilizados
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Caracterización de la frecuencia con la que se utilizan los modos de ventilación durante la ventilación mecánica
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Ajustes del ventilador utilizados
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Caracterización de la frecuencia con la que se cambian los ajustes del ventilador durante la ventilación mecánica
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Tipo de alarma del ventilador
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Caracterizar el tipo de alarmas disparadas durante la ventilación mecánica
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Frecuencia de alarma del ventilador
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora
Caracterizar la frecuencia de las alarmas activadas durante la ventilación mecánica
Al finalizar el estudio, un promedio de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zoll Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 76701

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Ventilador serie 731

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Chile

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir