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Klinische Studie zur präklinischen Beatmung

12. August 2025 aktualisiert von: Zoll Medical Corporation
In dieser Studie wird die Verwendung von Beatmungsgeräten während der Patientenversorgung mit einem Beatmungsgerät der Serie ZOLL 731 in einer vorklinischen Umgebung erfasst und charakterisiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.

ZOLL wird eine Methodik zur Erfassung und Übertragung von Beatmungsdaten vom Gerät an ZOLL entwickeln, um eine Charakterisierung der Verwendung des Beatmungsgeräts im vorklinischen Umfeld zu ermöglichen. Dieses Wissen und diese Erfahrung werden anschließend genutzt, um die Entwicklung eines Mechanismus zu unterstützen, der eine automatische Datenerfassung und -übertragung von ZOLL-Beatmungsgeräten zu einem zentralen Datenspeicher ermöglicht. Diese Daten werden verwendet, um einzelnen Behörden und Abteilungen Feedback, Berichterstattung und Benchmarking zu ihrer Verwendung von Beatmungsgeräten sowie aggregierte Nutzungsdaten von allen Beatmungsgeräten zu geben, um Vergleiche zu ermöglichen.

Die Aufnahme in diese Studie wird voraussichtlich etwa 24 Monate dauern. Es werden keine Patientenergebnisdaten erfasst. Die Teilnehmer werden registriert, sobald die Daten über die RescueNet® VentReview-Software vom Beatmungsgerät heruntergeladen wurden. Die Teilnehmer werden nach der Bewertung der Studienziele nicht weiterverfolgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Vereinigte Staaten, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle, in denen teilnehmende Rettungsdienste das Beatmungsgerät der ZOLL 731-Serie in Übereinstimmung mit der Gerätekennzeichnung und den behördlichen Protokollen in einer präklinischen Umgebung verwenden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidaten für diese Studie müssen alle folgenden Aufnahmekriterien erfüllen:

    1. Beatmung mit Beatmungsgerät der Serie ZOLL 731 mit Softwareversion 5 (oder höher).
    2. In der Datendatei des Beatmungsgeräts aufgezeichnete Daten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beatmungspatienten
Patienten, die mit dem Beatmungsgerät der Serie ZOLL 731 in Übereinstimmung mit der Gerätekennzeichnung und den behördlichen Protokollen in einer präklinischen Umgebung beatmet werden.
Gerät: Beatmungsgerät der Serie 731
Von der FDA zugelassenes Beatmungsgerät zur Verwendung bei der Behandlung von akutem oder chronischem Atemversagen oder während der Wiederbelebung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsmodi verwendet
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Charakterisierung, wie oft Beatmungsmodi während der mechanischen Beatmung verwendet werden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Beatmungseinstellungen verwendet
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Gibt an, wie oft die Einstellungen des Beatmungsgeräts während der mechanischen Beatmung geändert werden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Beatmungsalarmtyp
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Charakterisieren Sie die Art der Alarme, die während der mechanischen Beatmung ausgelöst werden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Alarmhäufigkeit des Beatmungsgeräts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Charakterisieren Sie die Häufigkeit der während der mechanischen Beatmung ausgelösten Alarme
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76701

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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