Klinická studie přednemocniční ventilace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní, pozorovací studie.
ZOLL vyvine metodiku pro sběr a přenos dat ventilátoru ze zařízení do ZOLL, aby bylo možné charakterizovat použití ventilátoru v přednemocničním prostředí. Tyto znalosti a zkušenosti budou následně využity při vývoji mechanismu umožňujícího automatický sběr dat a jejich přenos z ventilátorů ZOLL do centrálního úložiště dat. Tato data budou použita k poskytování zpětné vazby, hlášení a srovnávání jednotlivým agenturám a oddělením o jejich používání ventilátoru a také k souhrnným údajům o použití ze všech ventilátorů, aby bylo možné porovnávat.
Očekává se, že zápis do této studie bude trvat přibližně 24 měsíců. Nebudou shromažďovány žádné údaje o výsledcích pacienta. Účastníci jsou zaregistrováni, jakmile budou data stažena z ventilátoru prostřednictvím softwaru RescueNet® VentReview. Účastníci nebudou po posouzení studijních cílů sledováni.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70807
- East Baton Rouge EMS
-
-
Massachusetts
-
Uxbridge, Massachusetts, Spojené státy, 01569
- Uxbridge Fire
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76116
- Medstar
-
-
Washington
-
Rosedale, Washington, Spojené státy, 98332
- Gig Harbor Fire Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kandidáti na tuto studii musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:
- Ventilováno pomocí ventilátoru ZOLL řady 731 se softwarem verze 5 (nebo vyšší).
- Data zaznamenaná v datovém souboru ventilátoru
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ventilátorem
Pacienti jsou ventilováni ventilátorem ZOLL řady 731 v souladu s označením zařízení a protokoly agentury v přednemocničním prostředí.
|
Ventilátor schválený FDA indikovaný pro použití při léčbě akutního nebo chronického respiračního selhání nebo během resuscitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použité režimy ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Charakterizující, jak často se režimy ventilátoru používají během mechanické ventilace
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Použité nastavení ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Charakterizující, jak často se mění nastavení ventilátoru během mechanické ventilace
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Typ alarmu ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Charakterizujte typ alarmů spouštěných při mechanické ventilaci
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
|
Frekvence alarmu ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Charakterizujte frekvenci alarmů spuštěných při mechanické ventilaci
|
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 76701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .