Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie přednemocniční ventilace

12. srpna 2025 aktualizováno: Zoll Medical Corporation
Tato studie bude shromažďovat a charakterizovat použití ventilátoru během péče o pacienta s ventilátorem ZOLL řady 731 v přednemocničním prostředí.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, pozorovací studie.

ZOLL vyvine metodiku pro sběr a přenos dat ventilátoru ze zařízení do ZOLL, aby bylo možné charakterizovat použití ventilátoru v přednemocničním prostředí. Tyto znalosti a zkušenosti budou následně využity při vývoji mechanismu umožňujícího automatický sběr dat a jejich přenos z ventilátorů ZOLL do centrálního úložiště dat. Tato data budou použita k poskytování zpětné vazby, hlášení a srovnávání jednotlivým agenturám a oddělením o jejich používání ventilátoru a také k souhrnným údajům o použití ze všech ventilátorů, aby bylo možné porovnávat.

Očekává se, že zápis do této studie bude trvat přibližně 24 měsíců. Nebudou shromažďovány žádné údaje o výsledcích pacienta. Účastníci jsou zaregistrováni, jakmile budou data stažena z ventilátoru prostřednictvím softwaru RescueNet® VentReview. Účastníci nebudou po posouzení studijních cílů sledováni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Spojené státy, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Spojené státy, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případy, kdy zúčastněné agentury EMS používají ventilátor ZOLL řady 731 v souladu s označením zařízení a protokoly agentury v přednemocničním prostředí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na tuto studii musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení:

    1. Ventilováno pomocí ventilátoru ZOLL řady 731 se softwarem verze 5 (nebo vyšší).
    2. Data zaznamenaná v datovém souboru ventilátoru

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ventilátorem
Pacienti jsou ventilováni ventilátorem ZOLL řady 731 v souladu s označením zařízení a protokoly agentury v přednemocničním prostředí.
Přístroj: Ventilátor řady 731
Ventilátor schválený FDA indikovaný pro použití při léčbě akutního nebo chronického respiračního selhání nebo během resuscitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použité režimy ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Charakterizující, jak často se režimy ventilátoru používají během mechanické ventilace
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Použité nastavení ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Charakterizující, jak často se mění nastavení ventilátoru během mechanické ventilace
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Typ alarmu ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Charakterizujte typ alarmů spouštěných při mechanické ventilaci
Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Frekvence alarmu ventilátoru
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Charakterizujte frekvenci alarmů spuštěných při mechanické ventilaci
Po dokončení studia průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zoll Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 76701

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Ventilátor řady 731

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit