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Studio clinico sulla ventilazione preospedaliera

12 agosto 2025 aggiornato da: Zoll Medical Corporation
Questo studio raccoglierà e caratterizzerà l'uso del ventilatore durante la cura del paziente con un ventilatore ZOLL serie 731 in ambiente preospedaliero.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico osservazionale.

ZOLL svilupperà una metodologia per raccogliere e trasferire i dati del ventilatore dal dispositivo a ZOLL per consentire una caratterizzazione dell'uso del ventilatore in ambito preospedaliero. Queste conoscenze ed esperienze verranno successivamente utilizzate per informare lo sviluppo di un meccanismo che consenta la raccolta e la trasmissione automatica dei dati dai ventilatori ZOLL a un archivio dati centrale. Questi dati verranno utilizzati per fornire feedback, rapporti e benchmarking a singole agenzie e dipartimenti sull'uso del ventilatore, nonché dati sull'uso aggregato di tutti i ventilatori per consentire confronti.

L'arruolamento in questo studio dovrebbe richiedere circa 24 mesi. Non verranno raccolti dati sugli esiti dei pazienti. I partecipanti vengono arruolati dopo che i dati sono stati scaricati dal ventilatore tramite il software RescueNet® VentReview. I partecipanti non saranno seguiti dopo la valutazione degli obiettivi di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Stati Uniti, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Stati Uniti, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Casi in cui le agenzie EMS partecipanti utilizzano il ventilatore ZOLL serie 731 in conformità con l'etichettatura del dispositivo e i protocolli dell'agenzia in un ambiente preospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I candidati per questo studio devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione:

    1. Ventilato utilizzando il ventilatore ZOLL serie 731 con software versione 5 (o successiva).
    2. Dati registrati nel file di dati del ventilatore

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ventilatori
Pazienti ventilati dal ventilatore ZOLL serie 731 in conformità con l'etichettatura del dispositivo e i protocolli dell'agenzia in un ambiente preospedaliero.
Dispositivo: Ventilatore Serie 731
Ventilatore approvato dalla FDA indicato per l'uso nella gestione dell'insufficienza respiratoria acuta o cronica o durante la rianimazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di ventilazione utilizzate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Caratterizzazione della frequenza con cui le modalità di ventilazione vengono utilizzate durante la ventilazione meccanica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Impostazioni del ventilatore utilizzate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Caratterizzazione della frequenza con cui le impostazioni del ventilatore vengono modificate durante la ventilazione meccanica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Tipo di allarme ventilatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Caratterizzare il tipo di allarmi attivati ​​durante la ventilazione meccanica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Frequenza di allarme del ventilatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Caratterizzare la frequenza degli allarmi attivati ​​durante la ventilazione meccanica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76701

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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