Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital Ventilations klinisk undersøgelse

12. august 2025 opdateret af: Zoll Medical Corporation
Denne undersøgelse vil indsamle og karakterisere respiratorbrug under patientbehandling med en ZOLL 731-serie ventilator i præhospitale omgivelser.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationsundersøgelse.

ZOLL vil udvikle en metodologi til at indsamle og overføre respiratordata fra enheden til ZOLL for at muliggøre en karakterisering af respiratorbrug i præhospital indstilling. Denne viden og erfaring vil efterfølgende blive brugt til at informere udviklingen af ​​en mekanisme, der muliggør automatisk dataindsamling og transmission fra ZOLL-ventilatorer til et centralt datalager. Disse data vil blive brugt til at give feedback, rapportering og benchmarking til individuelle agenturer og afdelinger om deres respiratorbrug samt aggregerede brugsdata fra alle ventilatorer for at muliggøre sammenligninger.

Tilmelding til denne undersøgelse forventes at tage cirka 24 måneder. Der indsamles ingen patientresultatdata. Deltagerne tilmeldes, når data er blevet downloadet fra ventilatoren via RescueNet® VentReview-softwaren. Deltagerne vil ikke blive fulgt efter vurdering af studiemål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Forenede Stater, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Forenede Stater, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde, hvor deltagende EMS-bureauer bruger ZOLL 731-seriens ventilator i overensstemmelse med enhedsmærkning og agenturets protokoller i et præhospitalt miljø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til denne undersøgelse skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:

    1. Ventileret ved hjælp af ZOLL 731 Series ventilator med Release 5 (eller nyere) software
    2. Data registreret i ventilatordatafil

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ventilatorpatienter
Patienter, der ventileres af ZOLL 731-seriens ventilator i overensstemmelse med enhedsmærkning og agenturets protokoller i et præhospitalt miljø.
Enhed: Ventilator i 731-serien
FDA-godkendt ventilator indiceret til brug ved behandling af akut eller kronisk respirationssvigt eller under genoplivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendte ventilatortilstande
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Karakteriserer, hvor ofte ventilatortilstande bruges under mekanisk ventilation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Ventilatorindstillinger anvendes
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Karakteriserer, hvor ofte ventilatorindstillingerne ændres under mekanisk ventilation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Ventilator Alarm type
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Karakteriser typen af ​​alarmer, der udløses under mekanisk ventilation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Ventilator Alarm Frekvens
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Karakteriser hyppigheden af ​​alarmer, der udløses under mekanisk ventilation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

3. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ventilator i 731-serien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner