Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital ventilasjonsstudie

2. november 2022 oppdatert av: Zoll Medical Corporation
Denne studien vil samle inn og karakterisere respiratorbruk under pasientbehandling med en ZOLL 731-serie respirator i prehospital setting.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjonsstudie.

ZOLL vil utvikle en metodikk for å samle inn og overføre respiratordata fra enheten til ZOLL for å muliggjøre en karakterisering av respiratorbruk i prehospital setting. Denne kunnskapen og erfaringen vil senere bli brukt til å informere utviklingen av en mekanisme for å tillate automatisk datainnsamling og overføring fra ZOLL-ventilatorer til et sentralt datalager. Disse dataene vil bli brukt til å gi tilbakemelding, rapportering og benchmarking til individuelle byråer og avdelinger om deres respiratorbruk, samt aggregerte bruksdata fra alle respiratorer for å muliggjøre sammenligninger.

Påmelding til denne studien forventes å ta omtrent 24 måneder. Ingen data for pasientutfall vil bli samlet inn. Deltakere blir registrert når data er lastet ned fra respiratoren via RescueNet® VentReview-programvaren. Deltakere vil ikke bli fulgt etter vurdering av studiemål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70807
        • East Baton Rouge EMS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller der deltakende EMS-byråer bruker ZOLL 731 Series-ventilator i samsvar med enhetsmerking og Agency-protokoller i en prehospital setting

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater til denne studien må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:

    1. Ventilert ved hjelp av ZOLL 731 Series ventilator med Release 5 (eller høyere) programvare
    2. Data registrert i respiratordatafil

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ventilatorpasienter
Pasienter som blir ventilert av ZOLL 731-seriens respirator i samsvar med enhetsmerking og Agency-protokoller i en prehospital setting.
Enhet: Ventilator i 731-serien
FDA-godkjent respirator indisert for bruk ved behandling av akutt eller kronisk respirasjonssvikt eller under gjenopplivning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatormoduser brukt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Karakteriserer hvor ofte ventilatormoduser brukes under mekanisk ventilasjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Ventilatorinnstillinger brukt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Karakteriserer hvor ofte ventilatorinnstillingene endres under mekanisk ventilasjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Ventilator alarm type
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Karakteriser type alarmer som utløses under mekanisk ventilasjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Ventilator alarmfrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
Karakteriser frekvensen av alarmer som utløses under mekanisk ventilasjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 76701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Ventilator i 731-serien

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere