Estudo Clínico de Ventilação Pré-hospitalar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, observacional.
A ZOLL desenvolverá uma metodologia para coletar e transferir dados do ventilador do dispositivo para a ZOLL para permitir uma caracterização do uso do ventilador no ambiente pré-hospitalar. Esse conhecimento e experiência serão subsequentemente usados para informar o desenvolvimento de um mecanismo que permita a coleta e transmissão automática de dados dos ventiladores ZOLL para um repositório central de dados. Esses dados serão usados para fornecer feedback, relatórios e benchmarking para agências e departamentos individuais sobre o uso de seus ventiladores, bem como agregar dados de uso de todos os ventiladores para permitir comparações.
Espera-se que a inscrição neste estudo leve aproximadamente 24 meses. Nenhum dado de resultado do paciente será coletado. Os participantes são inscritos após o download dos dados do ventilador por meio do software RescueNet® VentReview. Os participantes não serão acompanhados após a avaliação dos objetivos do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Aetna Ambulance Service, Inc
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70807
- East Baton Rouge EMS
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Massachusetts
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Uxbridge, Massachusetts, Estados Unidos, 01569
- Uxbridge Fire
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76116
- Medstar
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Washington
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Rosedale, Washington, Estados Unidos, 98332
- Gig Harbor Fire Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os candidatos para este estudo devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Ventilado usando o ventilador ZOLL 731 Series com software Release 5 (ou superior)
- Dados registrados no arquivo de dados do ventilador
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes de ventilador
Pacientes sendo ventilados pelo ventilador ZOLL 731 Series de acordo com a rotulagem do dispositivo e os protocolos da Agência em um ambiente pré-hospitalar.
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Ventilador liberado pela FDA indicado para uso no tratamento de insuficiência respiratória aguda ou crônica ou durante ressuscitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modos ventilatórios usados
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Caracterizando a frequência com que os modos ventilatórios são usados durante a ventilação mecânica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Configurações do ventilador usadas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Caracterizando a frequência com que as configurações do ventilador são alteradas durante a ventilação mecânica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Tipo de alarme do ventilador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Caracterizar o tipo de alarmes disparados durante a ventilação mecânica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Frequência de Alarme do Ventilador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Caracterizar a frequência dos alarmes disparados durante a ventilação mecânica
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infecções
- Doenças Respiratórias
- Síndrome da Resposta Inflamatória Sistêmica
- Inflamação
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência cardíaca
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Sepse
- Aspiração Respiratória
- Parada cardíaca
- Hemorragia
Outros números de identificação do estudo
- 76701
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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