Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-ziekenhuis Ventilatie Klinische Studie

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Zoll Medical Corporation
In dit onderzoek wordt het gebruik van het beademingsapparaat tijdens de patiëntenzorg met een beademingsapparaat uit de 731-serie van ZOLL in een pre-ziekenhuisomgeving verzameld en gekarakteriseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, observationele studie.

ZOLL zal een methode ontwikkelen om beademingsgegevens van het apparaat naar ZOLL te verzamelen en over te dragen om een ​​karakterisering van het beademingsapparaatgebruik in de pre-ziekenhuisomgeving mogelijk te maken. Deze kennis en ervaring zullen vervolgens worden gebruikt voor de ontwikkeling van een mechanisme voor het automatisch verzamelen en verzenden van gegevens van ZOLL-ventilatoren naar een centrale gegevensopslag. Deze gegevens zullen worden gebruikt om feedback, rapportage en benchmarking te geven aan individuele instanties en afdelingen over hun ventilatorgebruik, evenals geaggregeerde gebruiksgegevens van alle ventilatoren om vergelijkingen mogelijk te maken.

De inschrijving voor deze studie zal naar verwachting ongeveer 24 maanden in beslag nemen. Er worden geen gegevens over patiëntuitkomsten verzameld. Deelnemers worden ingeschreven zodra de gegevens van het beademingsapparaat zijn gedownload via RescueNet® VentReview-software. Na beoordeling van de leerdoelen worden deelnemers niet gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
        • Aetna Ambulance Service, Inc
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70807
        • East Baton Rouge EMS
    • Massachusetts
      • Uxbridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 01569
        • Uxbridge Fire
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76116
        • Medstar
    • Washington
      • Rosedale, Washington, Verenigde Staten, 98332
        • Gig Harbor Fire Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen waarin deelnemende EMS-instanties een beademingsapparaat uit de ZOLL 731-serie gebruiken in overeenstemming met de apparaatlabels en de protocollen van het Agentschap in een pre-ziekenhuisomgeving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor deze studie moeten aan alle volgende opnamecriteria voldoen:

    1. Geventileerd met behulp van een ZOLL 731-serie ventilator met versie 5 (of hoger) software
    2. Gegevens vastgelegd in het gegevensbestand van het beademingsapparaat

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beademingspatiënten
Patiënten die worden beademd door het beademingsapparaat uit de ZOLL 731-serie in overeenstemming met de apparaatlabels en protocollen van het Agentschap in een pre-ziekenhuisomgeving.
Apparaat: Beademingsapparaat uit de 731-serie
Door de FDA goedgekeurd beademingsapparaat geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van acute of chronische respiratoire insufficiëntie of tijdens reanimatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatormodi gebruikt
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Karakteriseren hoe vaak beademingsmodi worden gebruikt tijdens mechanische beademing
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Beademingsinstellingen gebruikt
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Karakteriseren hoe vaak ventilatorinstellingen worden gewijzigd tijdens mechanische beademing
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Type beademingsalarm
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Karakteriseer het type alarm dat wordt geactiveerd tijdens mechanische ventilatie
Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Alarmfrequentie beademingsapparaat
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
Karakteriseer de frequentie van alarmen die worden geactiveerd tijdens mechanische ventilatie
Door afronding studie gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Godbee, MD, East Baton Rouge EMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 76701

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren