化学療法を受けている乳房切除術後患者の免疫系に関する有酸素トレーニングと食事
2022年11月3日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
化学療法を受けている乳房切除術後患者の免疫系に対する食事プロトコルと組み合わせた有酸素トレーニングの影響
この研究の目的は、化学療法を受けている乳房切除術後の患者の免疫系に対する食事プロトコルと組み合わせた有酸素運動の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
化学療法は、循環リンパ球レベルを低下させます。これは、治療自体の間、または最後の化学療法サイクルの 3 か月後までに、乳癌患者のリンパ球に影響を与えます。そのため、この研究は、食事プロトコルと組み合わせた有酸素運動がポストの免疫システムに及ぼす影響を調査するために開発されました。 -化学療法を受けている乳房切除患者。
60 人の乳房切除術後の女性が化学療法を受けており、警察アカデミーのニューカイロ病院の腫瘍科の外来診療所から選ばれた 40 歳から 60 歳の年齢でした。
彼らは無作為に 3 つの等しいグループ、有酸素運動とダイエット プロトコル グループ、ダイエット プロトコル グループ、および有酸素運動グループに割り当てられます。
免疫学的マーカー;総リンパ球数（TLC）、好中球対リンパ球比（NLR）、および血小板対リンパ球比（PLR）は、ベースライン時および12週間の介入後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- 電話番号：+201007766160
- メール：sh.sayeh87@gmail.com
研究場所
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New Cairo
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Cairo、New Cairo、エジプト、02
- 募集
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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コンタクト：
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- 電話番号：01007766160
- メール：shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
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主任研究者：
- Esraa T Mohamed, BSC
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主任研究者：
- Nancy H Aboelnour, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳房切除後の女性患者。
- 年齢層は40～60代です。
- すべての患者は、インフォームドコンセントを得た後に研究に参加します。
- すべての患者は、4 サイクル (21 日ごと) の AC プロトコル (アドリアマイシンとエンドキサン) による化学療法を受けています。
- すべての患者が化学療法の第 1 段階を終了している
除外基準:
- 心臓病患者。
- コントロール不良の高血圧患者。
- 甲状腺疾患のある患者。
- リンパ系合併症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：有酸素運動とダイエットプロトコルグループ
参加者は、週に 2 回、トレッドミルを使用した有酸素運動によって管理されます。
その強度は、各患者の最大心拍数の 60 ～ 85% に相当し、最初の 1 週間は 20 分間続き、2 週間目以降は 30 分間続きました。さらに、食用の種子やナッツを通じて免疫システムを強化するように設計された食事プロトコル固有の食事に加えて、タンパク質、脂肪、繊維、ミネラル、ビタミンが 12 週間にわたって豊富に含まれています。
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トレッドミルを使った有酸素運動を週2回。
その強度は、各患者の最大心拍数の 60 ～ 85% に相当し、最初の週は 20 分、2 ～ 12 週は 30 分続きました。
タンパク質、脂肪、繊維、ミネラル、ビタミンが豊富な種やナッツを食べて免疫システムを強化するために、3 か月間の特定の食事が考案されています。
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アクティブコンパレータ：ダイエットプロトコルグループ
参加者は、12 週間、タンパク質、脂肪、繊維、ミネラル、ビタミンが豊富な食用種子とナッツを通じて免疫システムを強化するように設計された特定の食事プロトコルによって管理されます。
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タンパク質、脂肪、繊維、ミネラル、ビタミンが豊富な種やナッツを食べて免疫システムを強化するために、3 か月間の特定の食事が考案されています。
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アクティブコンパレータ：有酸素運動グループ
参加者は、週に 2 回、トレッドミルを使用した有酸素運動によって管理されます。
その強度は、各患者の最大心拍数の 60 ～ 85% に相当し、最初の 1 週間は 20 分間、2 週間目以降は 30 分間、合計治療時間として 12 週間続きました。
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トレッドミルを使った有酸素運動を週2回。
その強度は、各患者の最大心拍数の 60 ～ 85% に相当し、最初の週は 20 分、2 ～ 12 週は 30 分続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総リンパ球数の変化。
時間枠：ベースラインと介入後 12 週間。
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ラボでの免疫学的マーカーの患者の血液サンプル分析から。
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ベースラインと介入後 12 週間。
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好中球とリンパ球の比率の変化。
時間枠：ベースラインと介入後 12 週間。
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ラボでの免疫学的マーカーの患者の血液サンプル分析から。
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ベースラインと介入後 12 週間。
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血小板とリンパ球の比率の変化。
時間枠：ベースラインと介入後 12 週間。
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ラボでの免疫学的マーカーの患者の血液サンプル分析から。
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ベースラインと介入後 12 週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (予想される)
2023年2月21日
研究の完了 (予想される)
2023年3月28日
試験登録日
最初に提出
2022年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。