Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní trénink a dieta na imunitní systém u pacientů po mastektomii, kteří dostávají chemoterapii

3. listopadu 2022 aktualizováno: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Vliv aerobního tréninku kombinovaného s dietním protokolem na imunitní systém u pacientů po mastektomii, kteří dostávají chemoterapii

Účelem studie bylo prozkoumat dopad aerobního cvičení v kombinaci s dietním protokolem na imunitní systém u pacientek po mastektomii, které dostávají chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chemoterapie snižuje hladiny cirkulujících lymfocytů, které ovlivňují lymfocyty u pacientek s rakovinou prsu během samotné terapie nebo až 3 měsíce po posledním cyklu chemoterapie, takže studie je vyvinuta, aby prozkoumala dopad aerobního cvičení v kombinaci s dietním protokolem na imunitní systém v post. - pacienti s mastektomií, kteří dostávají chemoterapii. Šedesát žen po mastektomii dostávalo chemoterapii ve věku 40-60 let vybraných z ambulance onkologického oddělení v nemocnici v Nové Káhiře na Policejní akademii. Budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin, skupiny aerobního cvičení a dietního protokolu, skupiny dietního protokolu a skupiny aerobního cvičení. Imunologické markery; celkový počet lymfocytů (TLC), poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR) a poměr destiček k lymfocytům (PLR) budou měřeny na začátku a po dvanácti týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Nábor
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky po mastektomii.
  • Věkové rozmezí je mezi 40-60 lety.
  • Všichni pacienti vstoupí do studie po obdržení jejich informovaného souhlasu.
  • Všichni pacienti podstupují chemoterapii s AC protokolem (Adriamycin s endoxanem) po čtyři cykly (každých 21 dní).
  • Všichni pacienti ukončili první fázi chemoterapie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s onemocněním srdce.
  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí.
  • Pacienti s onemocněním štítné žlázy.
  • Pacienti s lymfatickými komplikacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina aerobních cvičení a dietního protokolu
Účastník bude řízen aerobním cvičením na běžeckém pásu, dvakrát týdně. Jeho intenzita odpovídala 60–85 % maximální tepové frekvence každého pacienta a trvala 20 minut v prvním týdnu a 30 minut po druhém týdnu navíc ke specifické dietě podle dietního protokolu určeného k posílení imunitního systému prostřednictvím jedlých semen a ořechů, které jsou bohaté na bílkoviny, tuky, vlákninu, minerály a vitamíny po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení pomocí běžeckého pásu dvakrát týdně. Jeho intenzita odpovídala 60–85 % maximální tepové frekvence každého pacienta a trvala 20 minut v prvním týdnu a 30 minut v týdnech 2–12.
Jiný: Dietní protokol
Speciální dieta na tři měsíce je navržena tak, aby posílila imunitní systém prostřednictvím jedlých semen a ořechů, které jsou bohaté na bílkoviny, tuky, vlákninu, minerály a vitamíny.
Aktivní komparátor: Skupina dietního protokolu
Účastník bude řízen specifickým dietním protokolem určeným k posílení imunitního systému prostřednictvím jedlých semen a ořechů, které jsou bohaté na bílkoviny, tuky, vlákninu, minerály a vitamíny po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: Dietní protokol
Speciální dieta na tři měsíce je navržena tak, aby posílila imunitní systém prostřednictvím jedlých semen a ořechů, které jsou bohaté na bílkoviny, tuky, vlákninu, minerály a vitamíny.
Aktivní komparátor: Skupina aerobních cvičení
Účastník bude řízen aerobním cvičením na běžeckém pásu, dvakrát týdně. Jeho intenzita odpovídala 60–85 % maximální srdeční frekvence každého pacienta a trvala 20 minut v prvním týdnu a 30 minut po druhém týdnu po dobu dvanácti týdnů jako celková doba léčby.
Jiný: Aerobní cvičení
Aerobní cvičení pomocí běžeckého pásu dvakrát týdně. Jeho intenzita odpovídala 60–85 % maximální tepové frekvence každého pacienta a trvala 20 minut v prvním týdnu a 30 minut v týdnech 2–12.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového počtu lymfocytů.
Časové okno: Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.
z analýzy vzorku krve pacienta na imunologické markery v lab.
Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.
Změna poměru neutrofilů k lymfocytům.
Časové okno: Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.
z analýzy vzorku krve pacienta na imunologické markery v lab.
Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.
Změna poměru krevních destiček k lymfocytům.
Časové okno: Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.
z analýzy vzorku krve pacienta na imunologické markery v lab.
Výchozí stav a dvanáct týdnů po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

21. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003747

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit