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항암화학요법을 받는 유방절제술 후 환자의 면역체계에 대한 유산소 운동과 식이요법

2022년 11월 3일 업데이트: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

화학 요법을 받는 유방 절제술 후 환자의 면역 체계에 대한 다이어트 프로토콜과 결합된 유산소 운동의 영향

이 연구의 목적은 화학 요법을 받는 유방 절제술 후 환자의 면역 체계에 대한 다이어트 프로토콜과 결합된 유산소 운동의 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

화학 요법은 순환하는 림프구 수치를 감소시키며, 이는 치료 자체 동안 또는 마지막 화학 요법 주기 후 최대 3개월까지 유방암 환자의 림프구에 영향을 미치므로, 이 연구는 다이어트 프로토콜과 결합된 유산소 운동이 사후에 면역 체계에 미치는 영향을 조사하기 위해 개발되었습니다. -화학요법을 받고 있는 유방절제술 환자. 60명의 유방 절제술 후 여성이 경찰 아카데미의 New Cairo 병원에 있는 종양학과의 외래 진료소에서 선택된 40-60세의 화학 요법을 받고 있었습니다. 그들은 에어로빅 운동 및 다이어트 프로토콜 그룹, 다이어트 프로토콜 그룹 및 유산소 운동 그룹의 세 가지 동일한 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 면역학적 마커; 총 림프구 수(TLC), 호중구 대 림프구 비율(NLR) 및 혈소판 대 림프구 비율(PLR)은 기준선과 개입 12주 후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, 이집트, 02
        • 모병
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • 수석 연구원:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 유방 절제술 후 환자.
  • 연령대는 40-60세 사이입니다.
  • 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 참여합니다.
  • 모든 환자는 4주기(매 21일) 동안 AC 프로토콜(엔독산이 포함된 Adriamycin)으로 화학 요법 치료를 받고 있습니다.
  • 모든 환자는 화학 요법 치료의 첫 번째 단계를 마쳤습니다.

제외 기준:

  • 심장병 환자.
  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 갑상선 질환 환자.
  • 림프계 합병증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어로빅 운동 및 다이어트 프로토콜 그룹
참가자는 주 2회 러닝머신을 이용한 유산소 운동으로 관리하게 됩니다. 그 강도는 각 환자의 최대 심박수의 60-85%에 해당하며 첫 주에는 20분, 두 번째 주에는 30분 동안 지속되었습니다. 12주 동안 단백질, 지방, 섬유질, 미네랄, 비타민이 풍부합니다.
런닝머신을 이용한 유산소 운동, 주 2회. 그 강도는 각 환자의 최대 심박수의 60-85%에 해당했으며 첫 주에는 20분, 2-12주에는 30분 동안 지속되었습니다.
단백질, 지방, 섬유질, 미네랄, 비타민이 풍부한 식용 씨앗과 견과류를 통해 면역 체계를 강화하기 위한 3개월 동안의 특정 식단입니다.
활성 비교기: 다이어트 프로토콜 그룹
참가자는 12주 동안 단백질, 지방, 섬유질, 미네랄 및 비타민이 풍부한 식용 씨앗과 견과류를 통해 면역 체계를 강화하도록 설계된 특정 다이어트 프로토콜로 관리됩니다.
단백질, 지방, 섬유질, 미네랄, 비타민이 풍부한 식용 씨앗과 견과류를 통해 면역 체계를 강화하기 위한 3개월 동안의 특정 식단입니다.
활성 비교기: 에어로빅 운동 그룹
참가자는 주 2회 러닝머신을 이용한 유산소 운동으로 관리하게 됩니다. 그 강도는 각 환자의 최대 심박수의 60-85%에 해당하며 총 치료 시간으로 12주 동안 첫 주에 20분, 두 번째 주 이후에 30분 동안 지속되었습니다.
런닝머신을 이용한 유산소 운동, 주 2회. 그 강도는 각 환자의 최대 심박수의 60-85%에 해당했으며 첫 주에는 20분, 2-12주에는 30분 동안 지속되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 림프구 수의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 12주.
실험실에서 면역학적 마커에 대한 환자의 혈액 샘플 분석에서.
개입 후 기준선 및 12주.
호중구 대 림프구 비율의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 12주.
실험실에서 면역학적 마커에 대한 환자의 혈액 샘플 분석에서.
개입 후 기준선 및 12주.
혈소판 대 림프구 비율의 변화.
기간: 개입 후 기준선 및 12주.
실험실에서 면역학적 마커에 대한 환자의 혈액 샘플 분석에서.
개입 후 기준선 및 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2023년 2월 21일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/003747

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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