Treinamento aeróbico e dieta no sistema imunológico em pacientes pós-mastectomia recebendo quimioterapia
3 de novembro de 2022 atualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Impacto do protocolo de treinamento aeróbico combinado com dieta no sistema imunológico em pacientes pós-mastectomia recebendo quimioterapia
O objetivo do estudo foi investigar o impacto do exercício aeróbico combinado com protocolo de dieta no sistema imunológico em pacientes pós-mastectomia recebendo quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia reduz os níveis de linfócitos circulantes, que afetam os linfócitos em pacientes com câncer de mama durante a própria terapia ou até 3 meses após o último ciclo quimioterápico, por isso o estudo é desenvolvido para investigar o impacto do exercício aeróbico combinado com protocolo de dieta no sistema imunológico em pós -mastectomia pacientes recebendo quimioterapia.
Sessenta mulheres pós-mastectomia estavam recebendo quimioterapia e com idades entre 40 e 60 anos selecionadas no ambulatório do departamento de oncologia do hospital New Cairo na Academia de Polícia.
Eles serão divididos aleatoriamente em três grupos iguais, o grupo de exercícios aeróbicos e protocolo de dieta, o grupo de protocolo de dieta e o grupo de exercícios aeróbicos.
Os marcadores imunológicos; contagem total de linfócitos (TLC), relação neutrófilo-linfócito (NLR) e razão plaqueta-linfócito (PLR) serão medidos no início e após doze semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Número de telefone: +201007766160
- E-mail: sh.sayeh87@gmail.com
Locais de estudo
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Contato:
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Número de telefone: 01007766160
- E-mail: shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
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Investigador principal:
- Esraa T Mohamed, BSC
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Investigador principal:
- Nancy H Aboelnour, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes femininas pós-mastectomia.
- A faixa etária é entre 40-60 anos.
- Todos os pacientes entrarão no estudo após terem seu consentimento informado.
- Todos os pacientes estão em tratamento quimioterápico com protocolo AC (Adriamicina com endoxan) por quatro ciclos (a cada 21 dias).
- Todos os pacientes terminaram a primeira fase do tratamento quimioterápico
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças cardíacas.
- Hipertensos não controlados.
- Pacientes com doenças da tireoide.
- Pacientes com complicações linfáticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos e protocolo de dieta
O participante será conduzido por exercícios aeróbicos em esteira rolante, duas vezes por semana.
Sua intensidade foi equivalente a 60-85% da freqüência cardíaca máxima de cada paciente e durou 20 minutos na primeira semana e 30 minutos após a segunda semana, além do protocolo de dieta dieta específica projetada para fortalecer o sistema imunológico através de sementes comestíveis e nozes que são ricos em proteínas, gorduras, fibras, minerais e vitaminas durante doze semanas.
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Exercício aeróbico em esteira, duas vezes por semana.
Sua intensidade foi equivalente a 60-85% da frequência cardíaca máxima de cada paciente e durou 20 minutos na primeira semana e 30 minutos nas semanas 2-12.
Uma dieta específica para três meses visa fortalecer o sistema imunológico por meio de sementes e nozes comestíveis, ricas em proteínas, gorduras, fibras, minerais e vitaminas.
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Comparador Ativo: Grupo de protocolo de dieta
O participante será guiado por um protocolo de dieta específico projetado para fortalecer o sistema imunológico por meio de sementes e nozes comestíveis, ricas em proteínas, gorduras, fibras, minerais e vitaminas por doze semanas.
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Uma dieta específica para três meses visa fortalecer o sistema imunológico por meio de sementes e nozes comestíveis, ricas em proteínas, gorduras, fibras, minerais e vitaminas.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
O participante será conduzido por exercícios aeróbicos em esteira rolante, duas vezes por semana.
Sua intensidade foi equivalente a 60-85% da frequência cardíaca máxima de cada paciente e durou 20 minutos na primeira semana e 30 minutos após a segunda semana por doze semanas como tempo total de tratamento.
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Exercício aeróbico em esteira, duas vezes por semana.
Sua intensidade foi equivalente a 60-85% da frequência cardíaca máxima de cada paciente e durou 20 minutos na primeira semana e 30 minutos nas semanas 2-12.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A alteração na contagem total de linfócitos.
Prazo: Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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da análise da amostra de sangue do paciente para marcadores imunológicos em laboratório.
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Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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A mudança na proporção de neutrófilos para linfócitos.
Prazo: Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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da análise da amostra de sangue do paciente para marcadores imunológicos em laboratório.
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Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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A mudança na proporção de plaquetas para linfócitos.
Prazo: Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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da análise da amostra de sangue do paciente para marcadores imunológicos em laboratório.
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Linha de base e doze semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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