Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic trening og kosthold på immunsystemet hos postmastektomipasienter som får kjemoterapi

3. november 2022 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Effekten av aerobic trening kjemmet med diettprotokoll på immunsystemet hos pasienter etter mastektomi som får kjemoterapi

Hensikten med studien var å undersøke effekten av aerob trening kombinert med diettprotokoll på immunsystemet hos pasienter etter mastektomi som får kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjemoterapi reduserer nivåene av sirkulerende lymfocytter, som påvirker lymfocytter hos brystkreftpasienter under selve behandlingen eller opptil 3 måneder etter siste kjemoterapisyklus, så studien er utviklet for å undersøke virkningen av aerob trening kombinert med diettprotokoll på immunsystemet i posten. -mastektomipasienter som får kjemoterapi. 60 kvinner etter mastektomi fikk kjemoterapi og i alderen 40-60 år valgt fra poliklinikken på onkologisk avdeling på New Cairo sykehuset i Police Academy. De vil bli delt tilfeldig inn i tre like grupper, gruppen for aerobe øvelser og diettprotokoll, diettprotokollgruppen og gruppen for aerobiske øvelser. De immunologiske markørene; totalt antall lymfocytter (TLC), nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR) og blodplate-til-lymfocytt-forhold (PLR) vil bli målt ved baseline og etter tolv ukers intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Hovedetterforsker:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter etter mastektomi.
  • Aldersspennet er mellom 40-60 år.
  • Alle pasienter vil delta i studien etter å ha fått sitt informerte samtykke.
  • Alle pasienter gjennomgår kjemoterapibehandling med AC-protokoll (Adriamycin med endoxan) i fire sykluser (hver 21. dag).
  • Alle pasienter har fullført første fase av cellegiftbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjertesykdom.
  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med skjoldbrusk sykdom.
  • Pasienter med lymfatiske komplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic øvelser og diett protokoll gruppe
Deltakeren vil bli administrert av aerobic trening ved å bruke en tredemølle, to ganger i uken. Intensiteten tilsvarte 60-85 % av hver pasients maksimale hjertefrekvens og varte i 20 minutter den første uken og 30 minutter etter den andre uken i tillegg til den diettprotokollspesifikke dietten designet for å styrke immunforsvaret gjennom spiselige frø og nøtter som er rike på proteiner, fett, fibre, mineraler og vitaminer i tolv uker.
Annen: Aerobic øvelser
Aerobic trening ved å bruke tredemølle, to ganger i uken. Intensiteten tilsvarte 60-85 % av hver pasients maksimale hjertefrekvens og varte i 20 minutter den første uken og 30 minutter i uke 2-12.
Annen: Diett protokoll
En spesifikk diett i tre måneder er designet for å styrke immunforsvaret gjennom spiselige frø og nøtter som er rike på proteiner, fett, fibre, mineraler og vitaminer.
Aktiv komparator: Diett protokoll gruppe
Deltakeren vil bli administrert av en spesifikk diettprotokoll designet for å styrke immunforsvaret gjennom spiselige frø og nøtter som er rike på proteiner, fett, fibre, mineraler og vitaminer i tolv uker.
Annen: Diett protokoll
En spesifikk diett i tre måneder er designet for å styrke immunforsvaret gjennom spiselige frø og nøtter som er rike på proteiner, fett, fibre, mineraler og vitaminer.
Aktiv komparator: Aerobic øvelser gruppe
Deltakeren vil bli administrert av aerobic trening ved å bruke en tredemølle, to ganger i uken. Intensiteten tilsvarte 60-85 % av hver pasients maksimale hjertefrekvens og varte i 20 minutter den første uken og 30 minutter etter den andre uken i tolv uker som total behandlingstid.
Annen: Aerobic øvelser
Aerobic trening ved å bruke tredemølle, to ganger i uken. Intensiteten tilsvarte 60-85 % av hver pasients maksimale hjertefrekvens og varte i 20 minutter den første uken og 30 minutter i uke 2-12.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i totalt antall lymfocytter.
Tidsramme: Baseline og tolv uker etter intervensjonen.
fra pasientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i lab.
Baseline og tolv uker etter intervensjonen.
Endringen i forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt.
Tidsramme: Baseline og tolv uker etter intervensjonen.
fra pasientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i lab.
Baseline og tolv uker etter intervensjonen.
Endringen i forholdet mellom blodplater og lymfocytter.
Tidsramme: Baseline og tolv uker etter intervensjonen.
fra pasientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i lab.
Baseline og tolv uker etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

21. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003747

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere