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Allenamento aerobico e dieta sul sistema immunitario nei pazienti postmastectomia sottoposti a chemioterapia

3 novembre 2022 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Impatto dell'allenamento aerobico combinato con il protocollo dietetico sul sistema immunitario nei pazienti post mastectomia sottoposti a chemioterapia

Lo scopo dello studio era di indagare l'impatto dell'esercizio aerobico combinato con il protocollo dietetico sul sistema immunitario nei pazienti post-mastectomia sottoposti a chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia riduce i livelli di linfociti circolanti, che colpiscono i linfociti nei pazienti con carcinoma mammario durante la terapia stessa o fino a 3 mesi dopo l'ultimo ciclo di chemioterapia, quindi lo studio è sviluppato per indagare l'impatto dell'esercizio aerobico combinato con il protocollo dietetico sul sistema immunitario nel post pazienti con mastectomia sottoposti a chemioterapia. Sessanta donne post-mastectomia erano sottoposte a chemioterapia e di età compresa tra i 40 ei 60 anni selezionate dall'ambulatorio del reparto di oncologia dell'ospedale del Nuovo Cairo dell'Accademia di Polizia. Saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi uguali, gli esercizi aerobici e il gruppo del protocollo dietetico, il gruppo del protocollo dietetico e il gruppo degli esercizi aerobici. I marcatori immunologici; conta totale dei linfociti (TLC), rapporto neutrofili-linfociti (NLR) e rapporto piastrine-linfociti (PLR) saranno misurati al basale e dopo dodici settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egitto, 02
        • Reclutamento
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Investigatore principale:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti femminili post-mastectomia.
  • La fascia di età è tra i 40-60 anni.
  • Tutti i pazienti entreranno nello studio dopo aver ottenuto il loro consenso informato.
  • Tutti i pazienti sono in trattamento chemioterapico con protocollo AC (Adriamicina con endoxan) per quattro cicli (ogni 21 giorni).
  • Tutti i pazienti hanno terminato la prima fase del trattamento chemioterapico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie cardiache.
  • Pazienti con ipertensione incontrollata.
  • Pazienti con malattie della tiroide.
  • Pazienti con complicanze linfatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici e protocollo dietetico
Il partecipante sarà gestito dall'esercizio aerobico utilizzando un tapis roulant, due volte a settimana. La sua intensità era pari al 60-85% della frequenza cardiaca massima di ciascun paziente ed è durata 20 minuti nella prima settimana e 30 minuti dopo la seconda settimana in aggiunta alla dieta specifica del protocollo dietetico progettata per rafforzare il sistema immunitario attraverso semi e noci commestibili che sono ricchi di proteine, grassi, fibre, minerali e vitamine per dodici settimane.
Altro: Esercizi aerobici
Esercizio aerobico utilizzando il tapis roulant, due volte alla settimana. La sua intensità era equivalente al 60-85% della frequenza cardiaca massima di ciascun paziente ed è durata 20 minuti nella prima settimana e 30 minuti nelle settimane 2-12.
Altro: Protocollo dietetico
Una dieta specifica per tre mesi è progettata per rafforzare il sistema immunitario attraverso semi e noci commestibili ricchi di proteine, grassi, fibre, minerali e vitamine.
Comparatore attivo: Gruppo protocollo dietetico
Il partecipante sarà gestito da uno specifico protocollo dietetico progettato per rafforzare il sistema immunitario attraverso semi e noci commestibili ricchi di proteine, grassi, fibre, minerali e vitamine per dodici settimane.
Altro: Protocollo dietetico
Una dieta specifica per tre mesi è progettata per rafforzare il sistema immunitario attraverso semi e noci commestibili ricchi di proteine, grassi, fibre, minerali e vitamine.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
Il partecipante sarà gestito dall'esercizio aerobico utilizzando un tapis roulant, due volte a settimana. La sua intensità era pari al 60-85% della frequenza cardiaca massima di ciascun paziente ed è durata 20 minuti nella prima settimana e 30 minuti dopo la seconda settimana per dodici settimane come tempo totale di trattamento.
Altro: Esercizi aerobici
Esercizio aerobico utilizzando il tapis roulant, due volte alla settimana. La sua intensità era equivalente al 60-85% della frequenza cardiaca massima di ciascun paziente ed è durata 20 minuti nella prima settimana e 30 minuti nelle settimane 2-12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione della conta totale dei linfociti.
Lasso di tempo: Basale e dodici settimane dopo l'intervento.
dall'analisi del campione di sangue del paziente per marcatori immunologici in laboratorio.
Basale e dodici settimane dopo l'intervento.
La variazione del rapporto tra neutrofili e linfociti.
Lasso di tempo: Basale e dodici settimane dopo l'intervento.
dall'analisi del campione di sangue del paziente per marcatori immunologici in laboratorio.
Basale e dodici settimane dopo l'intervento.
La variazione del rapporto tra piastrine e linfociti.
Lasso di tempo: Basale e dodici settimane dopo l'intervento.
dall'analisi del campione di sangue del paziente per marcatori immunologici in laboratorio.
Basale e dodici settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

21 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003747

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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