Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobinen harjoittelu ja ruokavalio immuunijärjestelmässä mastektomiapotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Ruokavalioprotokollalla kammattun aerobisen harjoittelun vaikutus immuunijärjestelmään mastektomian jälkeisillä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa

Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää aerobisen harjoittelun ja ruokavalioprotokollan vaikutusta immuunijärjestelmään mastektomian jälkeen kemoterapiaa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapia vähentää kiertävien lymfosyyttien tasoa, joka vaikuttaa rintasyöpäpotilaiden lymfosyytteihin itse hoidon aikana tai jopa 3 kuukautta viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen, joten tutkimus on kehitetty tutkimaan aerobisen harjoittelun ja ruokavalioprotokollan vaikutusta immuunijärjestelmään jälkikäteen. - mastektomiapotilaat, jotka saavat kemoterapiaa. Kuusikymmentä mastektomiaa sairastavaa naista sai kemoterapiaa ja iältään 40-60 vuotta valittuna Poliisiakatemian Uuden Kairon sairaalan onkologian poliklinikalta. Heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, aerobisten harjoitusten ja ruokavalioprotokollaryhmiin, ruokavalioprotokollaryhmiin ja aerobisiin harjoituksiin. Immunologiset markkerit; lymfosyyttien kokonaismäärä (TLC), neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR) mitataan lähtötilanteessa ja kahdentoista viikon toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypti, 02
        • Rekrytointi
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Päätutkija:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat rinnanpoiston jälkeen.
  • Ikähaitari on 40-60 vuoden välillä.
  • Kaikki potilaat tulevat tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksensa.
  • Kaikki potilaat saavat kemoterapiahoitoa AC-protokollalla (adriamysiini ja endoksaani) neljän syklin ajan (21 päivän välein).
  • Kaikki potilaat ovat saaneet kemoterapiahoidon ensimmäisen vaiheen päätökseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäntautipotilaat.
  • Hallitsemattomat verenpainepotilaat.
  • Potilaat, joilla on kilpirauhassairaus.
  • Potilaat, joilla on lymfaattisia komplikaatioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobiset harjoitukset ja ruokavalioprotokollaryhmä
Osallistujaa ohjataan aerobisella harjoittelulla juoksumatolla, kaksi kertaa viikossa. Sen intensiteetti vastasi 60-85 % kunkin potilaan maksimisykkeestä ja kesti 20 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja 30 minuuttia toisen viikon jälkeen, sen lisäksi oli ruokavalioprotokollaspesifinen ruokavalio, joka on suunniteltu vahvistamaan immuunijärjestelmää syötävien siementen ja pähkinöiden avulla. ovat runsaasti proteiineja, rasvoja, kuituja, kivennäisaineita ja vitamiineja kahdentoista viikon ajan.
Muut: Aerobiset harjoitukset
Aerobinen harjoitus juoksumatolla, kaksi kertaa viikossa. Sen intensiteetti vastasi 60-85 % kunkin potilaan maksimisykkeestä ja kesti 20 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja 30 minuuttia viikoilla 2-12.
Muut: Ruokavalioprotokolla
Kolmen kuukauden erityisruokavalio on suunniteltu vahvistamaan immuunijärjestelmää syötävien siementen ja pähkinöiden avulla, jotka sisältävät runsaasti proteiineja, rasvoja, kuituja, kivennäisaineita ja vitamiineja.
Active Comparator: Ruokavalioprotokollaryhmä
Osallistujaa ohjataan erityisellä ruokavalioprotokollalla, joka on suunniteltu vahvistamaan immuunijärjestelmää syötävien siementen ja pähkinöiden avulla, jotka sisältävät runsaasti proteiineja, rasvoja, kuituja, kivennäisaineita ja vitamiineja kahdentoista viikon ajan.
Muut: Ruokavalioprotokolla
Kolmen kuukauden erityisruokavalio on suunniteltu vahvistamaan immuunijärjestelmää syötävien siementen ja pähkinöiden avulla, jotka sisältävät runsaasti proteiineja, rasvoja, kuituja, kivennäisaineita ja vitamiineja.
Active Comparator: Aerobinen harjoitusryhmä
Osallistujaa ohjataan aerobisella harjoittelulla juoksumatolla, kaksi kertaa viikossa. Sen intensiteetti vastasi 60-85 % kunkin potilaan maksimisykkeestä ja kesti 20 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja 30 minuuttia toisen viikon jälkeen 12 viikon ajan kokonaishoitoaikana.
Muut: Aerobiset harjoitukset
Aerobinen harjoitus juoksumatolla, kaksi kertaa viikossa. Sen intensiteetti vastasi 60-85 % kunkin potilaan maksimisykkeestä ja kesti 20 minuuttia ensimmäisellä viikolla ja 30 minuuttia viikoilla 2-12.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lymfosyyttien kokonaismäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
potilaan verinäyteanalyysistä immunologisten markkerien varalta laboratoriossa.
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Muutos neutrofiilien ja lymfosyyttien suhteen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
potilaan verinäyteanalyysistä immunologisten markkerien varalta laboratoriossa.
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhteen muutos.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.
potilaan verinäyteanalyysistä immunologisten markkerien varalta laboratoriossa.
Lähtötilanne ja kaksitoista viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/003747

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa