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Aerobes Training und Ernährung auf das Immunsystem bei Patientinnen nach Mastektomie, die eine Chemotherapie erhalten

3. November 2022 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Auswirkungen von aerobem Training in Kombination mit einem Diätprotokoll auf das Immunsystem bei Patientinnen nach Mastektomie, die eine Chemotherapie erhalten

Der Zweck der Studie bestand darin, die Auswirkungen von Aerobic-Übungen in Kombination mit einem Diätprotokoll auf das Immunsystem von Patientinnen nach Mastektomie, die eine Chemotherapie erhielten, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Chemotherapie reduziert die zirkulierenden Lymphozytenspiegel, die die Lymphozyten bei Brustkrebspatientinnen während der Therapie selbst oder bis zu 3 Monate nach dem letzten Chemotherapiezyklus beeinflussen. Daher wurde die Studie entwickelt, um die Auswirkungen von Aerobic-Übungen in Kombination mit einem Diätprotokoll auf das Immunsystem in der Post zu untersuchen -Mastektomie-Patienten, die eine Chemotherapie erhalten. Sechzig Post-Mastektomie-Frauen im Alter von 40 bis 60 Jahren erhielten eine Chemotherapie und wurden aus der Ambulanz der Onkologieabteilung im New Cairo Hospital in der Police Academy ausgewählt. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen eingeteilt, die Aerobic-Übungen- und Ernährungsprotokoll-Gruppe, die Diät-Protokoll-Gruppe und die Aerobic-Übungs-Gruppe. Die immunologischen Marker; Die Gesamtlymphozytenzahl (TLC), das Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR) und das Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (PLR) werden zu Beginn und nach zwölf Wochen der Intervention gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Hauptermittler:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen nach Mastektomie.
  • Die Altersspanne liegt zwischen 40-60 Jahren.
  • Alle Patienten nehmen an der Studie teil, nachdem sie ihre informierte Zustimmung erhalten haben.
  • Alle Patienten werden einer Chemotherapiebehandlung mit AC-Protokoll (Adriamycin mit Endoxan) für vier Zyklen (alle 21 Tage) unterzogen.
  • Alle Patienten haben die erste Stufe der Chemotherapie abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Herzkranke Patienten.
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck.
  • Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen.
  • Patienten mit lymphatischen Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen und Diätprotokollgruppe
Der Teilnehmer wird zweimal pro Woche durch Aerobic-Übungen auf einem Laufband trainiert. Seine Intensität entsprach 60-85 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten und dauerte 20 Minuten in der ersten Woche und 30 Minuten nach der zweiten Woche zusätzlich zu der Diätprotokoll-spezifischen Diät, die das Immunsystem durch essbare Samen und Nüsse stärken sollte sind zwölf Wochen lang reich an Proteinen, Fetten, Ballaststoffen, Mineralstoffen und Vitaminen.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen auf dem Laufband, zweimal pro Woche. Seine Intensität entsprach 60–85 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten und dauerte 20 Minuten in der ersten Woche und 30 Minuten in den Wochen 2–12.
Sonstiges: Diät-Protokoll
Eine spezielle Diät für drei Monate soll das Immunsystem durch essbare Samen und Nüsse stärken, die reich an Proteinen, Fetten, Ballaststoffen, Mineralien und Vitaminen sind.
Aktiver Komparator: Diätprotokollgruppe
Der Teilnehmer wird durch ein spezifisches Ernährungsprotokoll geführt, das entwickelt wurde, um das Immunsystem durch essbare Samen und Nüsse zu stärken, die zwölf Wochen lang reich an Proteinen, Fetten, Ballaststoffen, Mineralien und Vitaminen sind.
Sonstiges: Diät-Protokoll
Eine spezielle Diät für drei Monate soll das Immunsystem durch essbare Samen und Nüsse stärken, die reich an Proteinen, Fetten, Ballaststoffen, Mineralien und Vitaminen sind.
Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsgruppe
Der Teilnehmer wird zweimal pro Woche durch Aerobic-Übungen auf einem Laufband trainiert. Seine Intensität entsprach 60–85 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten und dauerte 20 Minuten in der ersten Woche und 30 Minuten nach der zweiten Woche für zwölf Wochen als Gesamtbehandlungszeit.
Sonstiges: Aerobic-Übungen
Aerobic-Übungen auf dem Laufband, zweimal pro Woche. Seine Intensität entsprach 60–85 % der maximalen Herzfrequenz jedes Patienten und dauerte 20 Minuten in der ersten Woche und 30 Minuten in den Wochen 2–12.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Gesamtlymphozytenzahl.
Zeitfenster: Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.
aus der Blutprobenanalyse des Patienten auf immunologische Marker im Labor.
Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.
Die Änderung des Verhältnisses von Neutrophilen zu Lymphozyten.
Zeitfenster: Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.
aus der Blutprobenanalyse des Patienten auf immunologische Marker im Labor.
Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.
Die Veränderung des Verhältnisses von Blutplättchen zu Lymphozyten.
Zeitfenster: Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.
aus der Blutprobenanalyse des Patienten auf immunologische Marker im Labor.
Baseline und zwölf Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003747

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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