Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning og diæt på immunsystemet hos postmastektomipatienter, der modtager kemoterapi

3. november 2022 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Effekten af ​​aerob træning kæmmet med diætprotokol på immunsystemet hos patienter efter mastektomi, der modtager kemoterapi

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningen af ​​aerob træning kombineret med diætprotokol på immunsystemet hos patienter efter mastektomi, der får kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi reducerer niveauet af cirkulerende lymfocytter, som påvirker lymfocytter hos brystkræftpatienter under selve behandlingen eller op til 3 måneder efter den sidste kemoterapicyklus, så undersøgelsen er udviklet til at undersøge virkningen af ​​aerob træning kombineret med diætprotokol på immunsystemet i posten. -mastektomipatienter, der modtager kemoterapi. Tres kvinder efter mastektomi modtog kemoterapi og i alderen 40-60 år udvalgt fra ambulatoriet på den onkologiske afdeling på New Cairo hospitalet i Police Academy. De vil blive opdelt tilfældigt i tre lige store grupper, aerobe øvelser og diætprotokolgruppen, diætprotokolgruppen og aerobe øvelsesgruppen. De immunologiske markører; totalt lymfocyttal (TLC), neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og blodplade-til-lymfocyt-forhold (PLR) vil blive målt ved baseline og efter 12 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egypten, 02
        • Rekruttering
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige postmastektomipatienter.
  • Aldersspændet er mellem 40-60 år.
  • Alle patienter vil deltage i undersøgelsen efter at have fået deres informerede samtykke.
  • Alle patienter gennemgår kemoterapibehandling med AC-protokol (Adriamycin med endoxan) i fire cyklusser (hver 21. dag).
  • Alle patienter har afsluttet første fase af kemoterapibehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertesygdomspatienter.
  • Ukontrollerede hypertensionspatienter.
  • Patienter med skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Patienter med lymfatiske komplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerobe øvelser og diætprotokolgruppe
Deltageren vil blive styret af aerob træning ved at bruge et løbebånd, to gange om ugen. Dens intensitet svarede til 60-85 % af hver patients maksimale hjertefrekvens og varede 20 minutter i den første uge og 30 minutter efter den anden uge ud over den diætprotokolspecifikke diæt designet til at booste immunsystemet gennem spiselige frø og nødder, som er rige på proteiner, fedtstoffer, fibre, mineraler og vitaminer i tolv uger.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træning ved at bruge løbebåndet, to gange om ugen. Dens intensitet svarede til 60-85 % af hver patients maksimale hjertefrekvens og varede 20 minutter i den første uge og 30 minutter i uge 2-12.
Andet: Kostprotokol
En specifik diæt i tre måneder er designet til at booste immunsystemet gennem spiselige frø og nødder, som er rige på proteiner, fedtstoffer, fibre, mineraler og vitaminer.
Aktiv komparator: Diætprotokolgruppe
Deltageren vil blive styret af en specifik diætprotokol designet til at booste immunsystemet gennem spiselige frø og nødder, som er rige på proteiner, fedtstoffer, fibre, mineraler og vitaminer i tolv uger.
Andet: Kostprotokol
En specifik diæt i tre måneder er designet til at booste immunsystemet gennem spiselige frø og nødder, som er rige på proteiner, fedtstoffer, fibre, mineraler og vitaminer.
Aktiv komparator: Gruppe med aerobe øvelser
Deltageren vil blive styret af aerob træning ved at bruge et løbebånd, to gange om ugen. Dens intensitet svarede til 60-85 % af hver patients maksimale hjertefrekvens og varede 20 minutter i den første uge og 30 minutter efter den anden uge i 12 uger som en samlet behandlingstid.
Andet: Aerobe øvelser
Aerob træning ved at bruge løbebåndet, to gange om ugen. Dens intensitet svarede til 60-85 % af hver patients maksimale hjertefrekvens og varede 20 minutter i den første uge og 30 minutter i uge 2-12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i det samlede lymfocyttal.
Tidsramme: Baseline og tolv uger efter interventionen.
fra patientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i laboratoriet.
Baseline og tolv uger efter interventionen.
Ændringen i forholdet mellem neutrofil og lymfocyt.
Tidsramme: Baseline og tolv uger efter interventionen.
fra patientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i laboratoriet.
Baseline og tolv uger efter interventionen.
Ændringen i forholdet mellem blodplader og lymfocytter.
Tidsramme: Baseline og tolv uger efter interventionen.
fra patientens blodprøveanalyse for immunologiske markører i laboratoriet.
Baseline og tolv uger efter interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner