Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening aerobowy i dieta na układ odpornościowy u pacjentów po mastektomii otrzymujących chemioterapię

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University

Wpływ treningu aerobowego połączonego z protokołem diety na układ odpornościowy u pacjentek po mastektomii poddawanych chemioterapii

Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych połączonych z protokołem dietetycznym na układ odpornościowy u pacjentek po mastektomii otrzymujących chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chemioterapia zmniejsza poziom krążących limfocytów, które wpływają na limfocyty u pacjentek z rakiem piersi w trakcie samej terapii lub do 3 miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii, dlatego badanie ma na celu zbadanie wpływu ćwiczeń aerobowych połączonych z protokołem dietetycznym na układ odpornościowy po - pacjentki po mastektomii otrzymujące chemioterapię. Sześćdziesiąt kobiet po mastektomii otrzymywało chemioterapię w wieku 40-60 lat wybranych z ambulatorium oddziału onkologicznego szpitala w Nowym Kairze Akademii Policyjnej. Zostaną oni przydzieleni losowo do trzech równych grup, grupy ćwiczeń aerobowych i diety, grupy diety i ćwiczeń aerobowych. Markery immunologiczne; całkowita liczba limfocytów (TLC), stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR) będą mierzone na początku badania i po dwunastu tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipt, 02
        • Rekrutacyjny
        • Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Esraa T Mohamed, BSC
        • Główny śledczy:
          • Nancy H Aboelnour, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po mastektomii.
  • Przedział wiekowy to 40-60 lat.
  • Wszyscy pacjenci zostaną włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody.
  • Wszyscy chorzy są poddani chemioterapii według protokołu AC (adriamycyna z endoksanem) przez cztery cykle (co 21 dni).
  • Wszyscy pacjenci zakończyli pierwszy etap chemioterapii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami serca.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem.
  • Pacjenci z chorobami tarczycy.
  • Pacjenci z powikłaniami limfatycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych i protokołu diety
Uczestnik będzie zarządzany przez ćwiczenia aerobowe na bieżni, dwa razy w tygodniu. Jego intensywność odpowiadała 60-85% maksymalnego tętna każdego pacjenta i trwała 20 minut w pierwszym tygodniu i 30 minut po drugim tygodniu jako dodatek do określonej diety opracowanej w celu wzmocnienia układu odpornościowego poprzez jadalne nasiona i orzechy, które są bogate w białka, tłuszcze, błonnik, minerały i witaminy przez dwanaście tygodni.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe z wykorzystaniem bieżni, dwa razy w tygodniu. Jego intensywność odpowiadała 60-85% tętna maksymalnego każdego pacjenta i trwała 20 minut w pierwszym tygodniu i 30 minut w tygodniach 2-12.
Inny: Protokół diety
Specjalna dieta na trzy miesiące ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego poprzez jadalne nasiona i orzechy, które są bogate w białka, tłuszcze, błonnik, minerały i witaminy.
Aktywny komparator: Grupa protokołu diety
Uczestnik będzie zarządzany przez specjalny protokół dietetyczny mający na celu wzmocnienie układu odpornościowego poprzez jadalne nasiona i orzechy, które są bogate w białka, tłuszcze, błonnik, minerały i witaminy przez dwanaście tygodni.
Inny: Protokół diety
Specjalna dieta na trzy miesiące ma na celu wzmocnienie układu odpornościowego poprzez jadalne nasiona i orzechy, które są bogate w białka, tłuszcze, błonnik, minerały i witaminy.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
Uczestnik będzie zarządzany przez ćwiczenia aerobowe na bieżni, dwa razy w tygodniu. Jego intensywność odpowiadała 60-85% maksymalnego tętna każdego pacjenta i trwała 20 minut w pierwszym tygodniu i 30 minut po drugim tygodniu przez dwanaście tygodni jako całkowity czas leczenia.
Inny: Ćwiczenia aerobowe
Ćwiczenia aerobowe z wykorzystaniem bieżni, dwa razy w tygodniu. Jego intensywność odpowiadała 60-85% tętna maksymalnego każdego pacjenta i trwała 20 minut w pierwszym tygodniu i 30 minut w tygodniach 2-12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej liczby limfocytów.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.
z analizy próbki krwi pacjenta pod kątem markerów immunologicznych w laboratorium.
Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.
Zmiana stosunku neutrofilów do limfocytów.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.
z analizy próbki krwi pacjenta pod kątem markerów immunologicznych w laboratorium.
Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.
Zmiana stosunku płytek krwi do limfocytów.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.
z analizy próbki krwi pacjenta pod kątem markerów immunologicznych w laboratorium.
Punkt wyjściowy i dwanaście tygodni po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003747

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj