有氧训练和饮食对接受化疗的乳房切除术后患者免疫系统的影响
2022年11月3日 更新者：Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh、Cairo University
有氧训练结合饮食方案对接受化疗的乳房切除术后患者免疫系统的影响
该研究的目的是调查有氧运动结合饮食方案对接受化疗的乳房切除术后患者免疫系统的影响。
研究概览
详细说明
化疗会降低循环淋巴细胞水平，这会在治疗期间或最后一个化疗周期后最多 3 个月内影响乳腺癌患者的淋巴细胞，因此开展这项研究是为了调查有氧运动结合饮食方案对术后免疫系统的影响-接受化疗的乳房切除术患者。
从警察学院新开罗医院肿瘤科门诊挑选的 60 名接受化疗的乳房切除术后妇女，年龄在 40-60 岁之间。
他们将被随机分配到三个相等的组中，即有氧运动和饮食方案组、饮食方案组和有氧运动组。
免疫学标志物；将在基线和干预十二周后测量总淋巴细胞计数 (TLC)、中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 和血小板与淋巴细胞比率 (PLR)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- 电话号码：+201007766160
- 邮箱：sh.sayeh87@gmail.com
学习地点
-
-
New Cairo
-
Cairo、New Cairo、埃及、02
- 招聘中
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
接触：
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- 电话号码：01007766160
- 邮箱：shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
-
首席研究员：
- Esraa T Mohamed, BSC
-
首席研究员：
- Nancy H Aboelnour, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性乳房切除术后患者。
- 年龄范围在40-60岁之间。
- 所有患者将在获得知情同意后进入研究。
- 所有患者都在接受四个周期（每 21 天一次）的 AC 方案（阿霉素和内氧生）化疗。
- 所有患者均已完成第一阶段化疗
排除标准：
- 心脏病患者。
- 未控制的高血压患者。
- 甲状腺疾病患者。
- 有淋巴并发症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：有氧运动和饮食方案组
参与者将使用跑步机进行有氧运动，每周两次。
它的强度相当于每位患者最大心率的 60-85%，第一周持续 20 分钟，第二周后持续 30 分钟，此外还有旨在通过可食用种子和坚果增强免疫系统的饮食方案特定饮食富含蛋白质、脂肪、纤维、矿物质和维生素，持续十二周。
|
使用跑步机进行有氧运动，每周两次。
其强度相当于每位患者最大心率的 60-85%，第一周持续 20 分钟，第 2-12 周持续 30 分钟。
三个月的特定饮食旨在通过富含蛋白质、脂肪、纤维、矿物质和维生素的可食用种子和坚果来增强免疫系统。
|
|
有源比较器：饮食协议组
参与者将按照特定的饮食方案进行管理，该方案旨在通过富含蛋白质、脂肪、纤维、矿物质和维生素的可食用种子和坚果增强免疫系统，为期十二周。
|
三个月的特定饮食旨在通过富含蛋白质、脂肪、纤维、矿物质和维生素的可食用种子和坚果来增强免疫系统。
|
|
有源比较器：有氧运动组
参与者将使用跑步机进行有氧运动，每周两次。
其强度相当于每位患者最大心率的60-85%，第一周持续20分钟，第二周后持续30分钟，共计十二周的治疗时间。
|
使用跑步机进行有氧运动，每周两次。
其强度相当于每位患者最大心率的 60-85%，第一周持续 20 分钟，第 2-12 周持续 30 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总淋巴细胞计数的变化。
大体时间：基线和干预后十二周。
|
从患者的血液样本分析中获得实验室免疫标记物。
|
基线和干预后十二周。
|
|
中性粒细胞与淋巴细胞比例的变化。
大体时间：基线和干预后十二周。
|
从患者的血液样本分析中获得实验室免疫标记物。
|
基线和干预后十二周。
|
|
血小板与淋巴细胞比例的变化。
大体时间：基线和干预后十二周。
|
从患者的血液样本分析中获得实验室免疫标记物。
|
基线和干预后十二周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月20日
初级完成 (预期的)
2023年2月21日
研究完成 (预期的)
2023年3月28日
研究注册日期
首次提交
2022年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.