Entraînement aérobie et régime alimentaire sur le système immunitaire chez les patientes postmastectomie recevant une chimiothérapie
3 novembre 2022 mis à jour par: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Impact de l'entraînement aérobie combiné au protocole de régime sur le système immunitaire chez les patientes post-mastectomie recevant une chimiothérapie
Le but de l'étude était d'étudier l'impact de l'exercice aérobique combiné à un protocole de régime sur le système immunitaire chez les patientes post-mastectomie recevant une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie réduit les niveaux de lymphocytes circulants, qui affectent les lymphocytes chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la thérapie elle-même ou jusqu'à 3 mois après le dernier cycle de chimiothérapie. -les patientes ayant subi une mastectomie recevant une chimiothérapie.
Soixante femmes post-mastectomie recevaient une chimiothérapie et âgées de 40 à 60 ans sélectionnées dans la clinique externe du service d'oncologie de l'hôpital du Nouveau Caire de l'Académie de police.
Ils seront répartis au hasard en trois groupes égaux, le groupe des exercices aérobiques et du protocole diététique, le groupe du protocole diététique et le groupe des exercices aérobiques.
Les marqueurs immunologiques ; le nombre total de lymphocytes (TLC), le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) et le rapport plaquettes sur lymphocytes (PLR) seront mesurés au départ et après douze semaines d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Numéro de téléphone: +201007766160
- E-mail: sh.sayeh87@gmail.com
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
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Contact:
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Numéro de téléphone: 01007766160
- E-mail: shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Esraa T Mohamed, BSC
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Chercheur principal:
- Nancy H Aboelnour, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes post-mastectomie.
- La tranche d'âge se situe entre 40 et 60 ans.
- Tous les patients entreront dans l'étude après avoir obtenu leur consentement éclairé.
- Tous les patients suivent un traitement de chimiothérapie avec le protocole AC (Adriamycine avec endoxan) pendant quatre cycles (tous les 21 jours).
- Tous les patients ont terminé la première étape du traitement de chimiothérapie
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies cardiaques.
- Patients hypertendus non contrôlés.
- Patients atteints de maladie thyroïdienne.
- Patients avec complications lymphatiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques et de protocole diététique
Le participant sera géré par des exercices aérobiques en utilisant un tapis roulant, deux fois par semaine.
Son intensité équivalait à 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de chaque patient et durait 20 minutes la première semaine et 30 minutes après la deuxième semaine en plus du régime alimentaire spécifique au protocole alimentaire conçu pour stimuler le système immunitaire grâce à des graines et des noix comestibles qui sont riches en protéines, lipides, fibres, minéraux et vitamines pendant douze semaines.
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Exercice aérobie en utilisant le tapis roulant, deux fois par semaine.
Son intensité était équivalente à 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de chaque patient et a duré 20 minutes la première semaine et 30 minutes les semaines 2 à 12.
Un régime spécifique pendant trois mois est conçu pour renforcer le système immunitaire grâce à des graines et des noix comestibles riches en protéines, graisses, fibres, minéraux et vitamines.
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Comparateur actif: Groupe de protocole diététique
Le participant sera encadré par un protocole diététique spécifique conçu pour renforcer le système immunitaire grâce à des graines et des noix comestibles riches en protéines, lipides, fibres, minéraux et vitamines pendant douze semaines.
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Un régime spécifique pendant trois mois est conçu pour renforcer le système immunitaire grâce à des graines et des noix comestibles riches en protéines, graisses, fibres, minéraux et vitamines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques
Le participant sera géré par des exercices aérobiques en utilisant un tapis roulant, deux fois par semaine.
Son intensité était équivalente à 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de chaque patient et a duré 20 minutes la première semaine et 30 minutes après la deuxième semaine pendant douze semaines comme durée totale de traitement.
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Exercice aérobie en utilisant le tapis roulant, deux fois par semaine.
Son intensité était équivalente à 60 à 85 % de la fréquence cardiaque maximale de chaque patient et a duré 20 minutes la première semaine et 30 minutes les semaines 2 à 12.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La variation du nombre total de lymphocytes.
Délai: Au départ et douze semaines après l'intervention.
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à partir de l'analyse de l'échantillon de sang du patient pour les marqueurs immunologiques en laboratoire.
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Au départ et douze semaines après l'intervention.
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La modification du rapport neutrophiles/lymphocytes.
Délai: Au départ et douze semaines après l'intervention.
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à partir de l'analyse de l'échantillon de sang du patient pour les marqueurs immunologiques en laboratoire.
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Au départ et douze semaines après l'intervention.
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La modification du rapport plaquettes/lymphocytes.
Délai: Au départ et douze semaines après l'intervention.
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à partir de l'analyse de l'échantillon de sang du patient pour les marqueurs immunologiques en laboratoire.
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Au départ et douze semaines après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
21 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
4 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003747
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .