Entrenamiento Aeróbico y Dieta sobre el Sistema Inmunológico en Pacientes Posmastectomía en Quimioterapia
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Impacto del Entrenamiento Aeróbico Combinado con Protocolo de Dieta en el Sistema Inmune en Pacientes Post Mastectomía que Reciben Quimioterapia
El propósito del estudio fue investigar el impacto del ejercicio aeróbico combinado con un protocolo de dieta sobre el sistema inmunológico en pacientes posmastectomía que reciben quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia reduce los niveles de linfocitos circulantes, que afectan a los linfocitos en pacientes con cáncer de mama durante la propia terapia o hasta 3 meses después del último ciclo de quimioterapia, por lo que el estudio se desarrolla para investigar el impacto del ejercicio aeróbico combinado con el protocolo de dieta sobre el sistema inmunológico en post -Pacientes de mastectomía que reciben quimioterapia.
Sesenta mujeres posmastectomía estaban recibiendo quimioterapia y tenían entre 40 y 60 años de edad seleccionadas de la clínica ambulatoria del departamento de oncología del hospital New Cairo en la Academia de Policía.
Serán asignados al azar en tres grupos iguales, el grupo de ejercicios aeróbicos y protocolo de dieta, el grupo de protocolo de dieta y el grupo de ejercicios aeróbicos.
Los marcadores inmunológicos; el recuento total de linfocitos (TLC), la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR) y la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR) se medirán al inicio y después de doce semanas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Número de teléfono: +201007766160
- Correo electrónico: sh.sayeh87@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egipto, 02
- Reclutamiento
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
Contacto:
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Número de teléfono: 01007766160
- Correo electrónico: shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Esraa T Mohamed, BSC
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Investigador principal:
- Nancy H Aboelnour, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres posmastectomía.
- El rango de edad es entre 40-60 años.
- Todos los pacientes ingresarán al estudio después de tener su consentimiento informado.
- Todos los pacientes están en tratamiento de quimioterapia con protocolo AC (Adriamicina con endoxan) durante cuatro ciclos (cada 21 días).
- Todos los pacientes han terminado la primera etapa del tratamiento de quimioterapia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardíacas.
- Pacientes con hipertensión no controlada.
- Pacientes con enfermedad tiroidea.
- Pacientes con complicaciones linfáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos y protocolo de dieta.
El participante será manejado por el ejercicio aeróbico mediante el uso de una cinta rodante, dos veces por semana.
Su intensidad fue equivalente al 60-85% de la frecuencia cardiaca máxima de cada paciente y tuvo una duración de 20 minutos la primera semana y 30 minutos a partir de la segunda semana además del protocolo de alimentación dieta específica diseñada para potenciar el sistema inmunológico a través de semillas y frutos secos comestibles que son ricas en proteínas, grasas, fibras, minerales y vitaminas durante doce semanas.
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Ejercicio aeróbico mediante el uso de la caminadora, dos veces por semana.
Su intensidad fue equivalente al 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima de cada paciente y tuvo una duración de 20 minutos en la primera semana y 30 minutos en las semanas 2-12.
Una dieta específica para tres meses está diseñada para reforzar el sistema inmunológico a través de semillas y frutos secos comestibles, ricos en proteínas, grasas, fibras, minerales y vitaminas.
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Comparador activo: Grupo de protocolo de dieta
El participante será manejado por un protocolo de dieta específico diseñado para estimular el sistema inmunológico a través de semillas y nueces comestibles ricas en proteínas, grasas, fibras, minerales y vitaminas durante doce semanas.
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Una dieta específica para tres meses está diseñada para reforzar el sistema inmunológico a través de semillas y frutos secos comestibles, ricos en proteínas, grasas, fibras, minerales y vitaminas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios aeróbicos
El participante será manejado por el ejercicio aeróbico mediante el uso de una cinta rodante, dos veces por semana.
Su intensidad fue equivalente al 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima de cada paciente y tuvo una duración de 20 minutos la primera semana y 30 minutos después de la segunda semana durante doce semanas como tiempo total de tratamiento.
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Ejercicio aeróbico mediante el uso de la caminadora, dos veces por semana.
Su intensidad fue equivalente al 60-85% de la frecuencia cardíaca máxima de cada paciente y tuvo una duración de 20 minutos en la primera semana y 30 minutos en las semanas 2-12.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el recuento total de linfocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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del análisis de muestras de sangre del paciente para marcadores inmunológicos en el laboratorio.
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Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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El cambio en la proporción de neutrófilos a linfocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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del análisis de muestras de sangre del paciente para marcadores inmunológicos en el laboratorio.
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Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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El cambio en la proporción de plaquetas a linfocitos.
Periodo de tiempo: Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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del análisis de muestras de sangre del paciente para marcadores inmunológicos en el laboratorio.
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Línea de base y doce semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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