Аэробные тренировки и диета на иммунную систему у пациентов после мастэктомии, получающих химиотерапию
3 ноября 2022 г. обновлено: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh, Cairo University
Влияние аэробных тренировок в сочетании с диетическим протоколом на иммунную систему у пациентов после мастэктомии, получающих химиотерапию
Целью исследования было изучить влияние аэробных упражнений в сочетании с диетическим протоколом на иммунную систему у пациентов после мастэктомии, получающих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Химиотерапия снижает уровень циркулирующих лимфоцитов, которые влияют на лимфоциты у больных раком молочной железы во время самой терапии или в течение 3 месяцев после последнего цикла химиотерапии, поэтому исследование разработано для изучения влияния аэробных упражнений в сочетании с протоколом диеты на иммунную систему в постнатальный период. пациенты с мастэктомией, получающие химиотерапию.
Шестьдесят женщин после мастэктомии получали химиотерапию в возрасте от 40 до 60 лет, отобранных из амбулаторной клиники отделения онкологии в больнице Нового Каира в Полицейской академии.
Они будут случайным образом разделены на три равные группы: группу аэробных упражнений и диетического протокола, группу диетического протокола и группу аэробных упражнений.
Иммунологические маркеры; общее количество лимфоцитов (ООЛ), соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) будут измеряться на исходном уровне и после двенадцати недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Номер телефона: +201007766160
- Электронная почта: sh.sayeh87@gmail.com
Места учебы
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Египет, 02
- Рекрутинг
- Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
-
Контакт:
- Shaimaa MA Elsayeh, PhD
- Номер телефона: 01007766160
- Электронная почта: shaimaa.elsayeh@cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Esraa T Mohamed, BSC
-
Главный следователь:
- Nancy H Aboelnour, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола после мастэктомии.
- Возрастной диапазон от 40 до 60 лет.
- Все пациенты будут включены в исследование после получения их информированного согласия.
- Все пациенты проходят курс химиотерапии по протоколу АС (адриамицин с эндоксаном) в течение четырех циклов (каждый 21 день).
- Все пациенты завершили первый этап химиотерапевтического лечения.
Критерий исключения:
- Больные сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией.
- Больные с заболеваниями щитовидной железы.
- Пациенты с лимфатическими осложнениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений и протокола диеты
Участник будет выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке два раза в неделю.
Его интенсивность была эквивалентна 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений каждого пациента и продолжалась 20 минут в первую неделю и 30 минут после второй недели в дополнение к специальной диете протокола диеты, предназначенной для укрепления иммунной системы с помощью съедобных семян и орехов, которые богаты белками, жирами, клетчаткой, минералами и витаминами в течение двенадцати недель.
|
Аэробные упражнения на беговой дорожке два раза в неделю.
Его интенсивность была эквивалентна 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений каждого пациента и продолжалась 20 минут в первую неделю и 30 минут в течение 2-12 недель.
Специальная диета на три месяца предназначена для укрепления иммунной системы с помощью съедобных семян и орехов, богатых белками, жирами, клетчаткой, минералами и витаминами.
|
|
Активный компаратор: Группа протокола диеты
Участник будет придерживаться специального протокола диеты, предназначенного для укрепления иммунной системы с помощью съедобных семян и орехов, богатых белками, жирами, клетчаткой, минералами и витаминами, в течение двенадцати недель.
|
Специальная диета на три месяца предназначена для укрепления иммунной системы с помощью съедобных семян и орехов, богатых белками, жирами, клетчаткой, минералами и витаминами.
|
|
Активный компаратор: Группа аэробных упражнений
Участник будет выполнять аэробные упражнения на беговой дорожке два раза в неделю.
Его интенсивность была эквивалентна 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений каждого пациента и продолжалась 20 минут в первую неделю и 30 минут после второй недели в течение двенадцати недель как общее время лечения.
|
Аэробные упражнения на беговой дорожке два раза в неделю.
Его интенсивность была эквивалентна 60-85% от максимальной частоты сердечных сокращений каждого пациента и продолжалась 20 минут в первую неделю и 30 минут в течение 2-12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего числа лимфоцитов.
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
из анализа образца крови пациента на иммунологические маркеры в лаб.
|
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
|
Изменение соотношения нейтрофилов и лимфоцитов.
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
из анализа образца крови пациента на иммунологические маркеры в лаб.
|
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
|
Изменение соотношения тромбоцитов к лимфоцитам.
Временное ограничение: Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
из анализа образца крови пациента на иммунологические маркеры в лаб.
|
Исходный уровень и двенадцать недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
21 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003747
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .