肛門腺癌の臨床的、組織学的および予後形態 (ProCHADA)
2022年11月7日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
肛門の腺癌はまれです。
それは肛門癌の 10% 未満に関係し、その発生率は 0.2/100,000 住民未満です。
その管理は合意に基づくものではなく、ほとんどの場合、直腸下部の腺癌の管理との類推によって導き出されます。
これは希少性によるものですが、解剖学的（肛門縁、肛門管、直腸下部）、病因（原発性腺腫瘍または肛門瘻に続発するもの、原発性遠隔腫瘍および/またはクローン病）および組織学的形態（粘液性、腸、腺腺癌および原発性または続発性パジェット病)。
文献のほとんどは、これらのサブフォームの予後が研究されていない小さな症例シリーズと単純な臨床症例で構成されています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris、フランス
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターで2006年1月1日から2022年6月30日までの間に肛門の腺癌と診断された患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- フランス語を話す患者
- -参加センターで2006年1月1日から2022年6月30日までの間に肛門の腺癌と診断された患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存曲線を使用して推定された1年での死亡リスク
時間枠：1年目
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この結果は、肛門の腺癌の診断後の 1 年間の死亡率に相当します。
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1年目
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生存曲線を使用して推定された5年での死亡リスク
時間枠：5年目
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この結果は、肛門腺癌の診断後の 5 年間の死亡率に相当します。
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5年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな解剖学的、病因学的および組織学的形態を説明する
時間枠：5年目
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この結果は、解剖学的（肛門縁、肛門管、下部直腸）、病因（原発性腺腫瘍または肛門瘻に続発する腫瘍、原発性遠隔腫瘍および/またはクローン病）および組織学的（粘液性、腸、腺腺癌および原発性）の分類に対応します。または二次パジェット病) フォーム。
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5年目
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臨床的および組織学的形態に応じた治療管理の適応
時間枠：5年目
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この結果は、臨床的および組織学的形態に従って、提案された治療法（局所切除、腹会陰切断術、ネオアジュバント治療、アジュバント治療など）に対応します。
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5年目
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治療管理について説明する
時間枠：5年目
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この結果は、提案された治療法 (局所切除術、腹部会陰切断術、ネオアジュバント治療、アジュバント治療など) に対応しています。
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5年目
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臨床型と組織型による予後比較
時間枠：5年目
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この結果は、臨床的および組織学的形態による死亡率に対応しています。
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5年目
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あらゆる形態の重症度の予後因子を検索
時間枠：5年目
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この結果は、すべての形態の重症度の予後因子に対応しています。
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5年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Vincent De PARADES, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月16日
一次修了 (実際)
2022年10月16日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月31日
最初の投稿 (実際)
2022年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ProCHADA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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