Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинико-гистологические и прогностические формы аденокарциномы ануса (ProCHADA)

7 ноября 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Аденокарцинома заднего прохода встречается редко. Он встречается менее чем в 10% случаев анального рака, а его частота составляет менее 0,2/100 000 жителей. Его лечение не является согласованным и чаще всего проводится по аналогии с лечением аденокарциномы нижнего отдела прямой кишки. Это связано с редкостью, а также с разнообразием анатомических (анальный край, анальный канал, нижний отдел прямой кишки), этиологических (первичные железистые опухоли или вторичные по отношению к анальным свищам, первично отдаленные опухоли и/или болезнь Крона) и гистологических форм (муцинозные, кишечная, железистая аденокарцинома и первичная или вторичная болезнь Педжета). Большая часть литературы состоит из небольших серий случаев и простых клинических случаев, в которых прогноз этих субформ не изучался.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Анальная аденокарцинома

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75014
    - Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
  - Paris, Франция
    - Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом аденокарцинома заднего прохода в период с 01.01.2006 г. по 30.06.2022 г. в участвующих центрах

Описание

Критерии включения:

Пациент старше 18 лет
франкоязычный пациент
Пациент с диагнозом аденокарцинома заднего прохода в период с 01.01.2006 по 30.06.2022 в участвующих центрах

Критерий исключения:

Пациент, находящийся под опекой или попечительством
Пациент, лишенный свободы
Пациент под защитой суда
Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Риск смертности через 1 год, оцененный с помощью кривой выживаемости Временное ограничение: Год1	Этот результат соответствует показателям смертности в течение 1 года после постановки диагноза аденокарциномы заднего прохода.	Год1
Риск смертности через 5 лет, оцененный с помощью кривой выживаемости Временное ограничение: Год5	Этот результат соответствует 5-летней смертности после постановки диагноза аденокарциномы заднего прохода.	Год5

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Описать различные анатомические, этиологические и гистологические формы Временное ограничение: Год5	Этот исход соответствует классификации анатомических (анальный край, анальный канал, нижний отдел прямой кишки), этиологических (первичные железистые опухоли или вторичные по отношению к анальным свищам, первичная отдаленная опухоль и/или болезнь Крона) и гистологических (муцинозная, кишечная, железистая аденокарцинома и первичная или вторичная болезнь Педжета).	Год5
Адаптация терапевтического лечения в зависимости от клинической и гистологической формы Временное ограничение: Год5	Этот исход соответствует предлагаемому лечению (местное иссечение, брюшно-промежностная ампутация, неоадъювантное лечение, адъювантное лечение и др.) по клинической и гистологической форме.	Год5
Опишите их терапевтическое лечение Временное ограничение: Год5	Этот исход соответствует предлагаемому лечению (местное иссечение, брюшно-промежностная ампутация, неоадъювантное лечение, адъювантное лечение и др.).	Год5
Сравните прогноз по клинической и гистологической форме Временное ограничение: Год5	Этот исход соответствует летальности по клинической и гистологической формам.	Год5
Поиск прогностических факторов тяжести при всех формах Временное ограничение: Год5	Этот исход соответствует прогностическим факторам тяжести всех форм.	Год5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

Директор по исследованиям: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества