Forme cliniche, istologiche e prognostiche di adenocarcinoma dell'ano (ProCHADA)
7 novembre 2022 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
L'adenocarcinoma dell'ano è raro.
Riguarda meno del 10% dei tumori anali e la sua incidenza è inferiore a 0,2/100.000 abitanti.
La sua gestione non è consensuale ed è molto spesso derivata per analogia con quella dell'adenocarcinoma del retto inferiore.
Ciò è dovuto alla rarità ma anche alla diversità delle forme anatomiche (margine anale, canale anale, retto inferiore), eziologiche (tumori ghiandolari primitivi o secondari a fistola anale, tumore primitivo a distanza e/o morbo di Crohn) ed istologiche (tumori mucinosi, adenocarcinomi intestinali, ghiandolari e morbo di Paget primario o secondario).
La maggior parte della letteratura è costituita da piccole serie di casi e semplici casi clinici in cui la prognosi di queste sottoforme non è stata studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Paris, Francia
- Centre hospitalo-universitaire de Cochin-Port Royal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma dell'ano tra il 01/01/2006 e il 30/06/2022 nei centri partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente di lingua francese
- Paziente con diagnosi di adenocarcinoma dell'ano tra il 01/01/2006 e il 30/06/2022 nei centri partecipanti
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio di mortalità a 1 anno, stimato utilizzando una curva di sopravvivenza
Lasso di tempo: Anno1
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Questo risultato corrisponde ai tassi di mortalità a 1 anno dopo la diagnosi di adenocarcinoma dell'ano.
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Anno1
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Rischio di mortalità a 5 anni, stimato utilizzando una curva di sopravvivenza
Lasso di tempo: Anno5
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Questo risultato corrisponde ai tassi di mortalità a 5 anni dopo la diagnosi di adenocarcinoma dell'ano.
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Anno5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere le varie forme anatomiche, eziologiche ed istologiche
Lasso di tempo: Anno5
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Questo risultato corrisponde alla classificazione anatomica (margine anale, canale anale, retto inferiore), eziologica (tumori ghiandolari primitivi o secondari a fistola anale, tumore primitivo a distanza e/o morbo di Crohn) e istologica (adenocarcinoma mucinoso, intestinale, ghiandolare e primitivo o forme secondarie del morbo di Paget).
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Anno5
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Adattamento della gestione terapeutica in funzione della forma clinica ed istologica
Lasso di tempo: Anno5
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Questo risultato corrisponde ai trattamenti proposti (escissione locale, amputazione addominoperineale, trattamento neoadiuvante, trattamento adiuvante, ecc.) secondo la forma clinica e istologica.
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Anno5
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Descrivere la loro gestione terapeutica
Lasso di tempo: Anno5
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Questo risultato corrisponde ai trattamenti proposti (escissione locale, amputazione addomino-perineale, trattamento neoadiuvante, trattamento adiuvante, ecc.).
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Anno5
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Confrontare la prognosi per forma clinica e istologica
Lasso di tempo: Anno5
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Questo risultato corrisponde al tasso di mortalità per forma clinica e istologica.
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Anno5
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Ricerca di fattori prognostici di gravità in tutte le forme
Lasso di tempo: Anno5
|
Questo risultato corrisponde ai fattori prognostici di gravità per tutte le forme.
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Anno5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Vincent De PARADES, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Anwar S, Welbourn H, Hill J, Sebag-Montefiore D. Adenocarcinoma of the anal canal - a systematic review. Colorectal Dis. 2013 Dec;15(12):1481-8. doi: 10.1111/codi.12325.
- Lukovic J, Kim JJ, Liu ZA, Cummings BJ, Brierley JD, Wong RKS, Ringash JG, Dawson LA, Barry A, Krzyzanowska MK, Chen EX, Hedley DW, Quereshy FA, Swallow CJ, Gryfe RN, Kennedy ED, Easson AM, Hosni A. Anal Adenocarcinoma: A Rare Entity in Need of Multidisciplinary Management. Dis Colon Rectum. 2022 Feb 1;65(2):189-197. doi: 10.1097/DCR.0000000000002281.
- Wang Q, Fu J, Chen X, Cai C, Ruan H, Du J. What factors are associated with the poor prognosis of anal adenocarcinoma compared with low-lying rectal adenocarcinoma based on a population analysis: A propensity score matching study. PLoS One. 2019 Jul 30;14(7):e0219937. doi: 10.1371/journal.pone.0219937. eCollection 2019.
- Yasuhara M, Beppu N, Uchino M, Ikeuchi H, Matsuda I, Hirota S, Ikeda M, Tomita N. Adverse Oncologic Outcomes of Adenocarcinoma of the Anal Canal in Patients With Crohn's Disease. Dis Colon Rectum. 2021 Apr 1;64(4):409-419. doi: 10.1097/DCR.0000000000001874.
- Lee GC, Kunitake H, Stafford C, Bordeianou LG, Francone TD, Ricciardi R. High Risk of Proximal and Local Neoplasms in 2206 Patients With Anogenital Extramammary Paget's Disease. Dis Colon Rectum. 2019 Nov;62(11):1283-1293. doi: 10.1097/DCR.0000000000001487.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProCHADA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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